预防腹腔镜子宫切除术后疼痛的宫颈旁阻滞
预防腹腔镜子宫切除术后疼痛的宫颈旁路阻滞：随机安慰剂对照试验
全子宫切除术是妇科最常见的外科手术之一。 用于子宫切除术的腹腔镜途径正在增加 [1]。 与开腹手术相比，腹腔镜子宫切除术 (TLH) 手术具有多项优势，例如美容效果更好、恢复更快、恢复正常活动和工作更早 [1-3]。 尽管如此，术后疼痛 (PP) 仍然是一个破坏这些优势的问题 [1-3]。
据报道，TLH 后 PP 的发生率从 35% 到 63% 不等 [4,5]。 腹腔镜术后 PP 的起源是多因素且复杂的，例如围手术期的困境，包括气腹、腹腔牵拉、腹腔积血和盆腔区域剥离[6-7]。 一项随机对照试验表明，与开腹手术相比，腹腔镜手术后的术后即刻可能会有更剧烈的疼痛和更大的镇痛需求 [8]。 进一步研究拦截进展和降低 PP 的严重性对于进一步改善 TLH 是突出的。
接受 TLH 的女性在手术后的第一个小时内会经历两种不同的疼痛特征，包括切口痛和内脏痛 [6]。 这些疼痛在 TLH 后 30 分钟最为强烈，此后在术后 72 小时内逐渐减轻 [6]。 高水平的术后急性疼痛 (APP) 与慢性术后疼痛的风险增加有关，因此在紧急术后期间控制这些急性疼痛对于更快改善至关重要。
已经尝试了许多尝试来控制 THL 后的 APP，例如横向腹部平面阻滞、上腹下丛神经阻滞、端口侧局部麻醉剂注射以及减小端口口径 [9-12]。 宫颈旁块 (PCB) 被认为可以阻断 Frankenhouser 神经丛，该神经丛为子宫、子宫颈和阴道顶部提供内脏感觉纤维。 只有两项随机研究评估了 PCB 在 THL 中的作用，但一些局限性（例如样本量小）无法对 TLH 后的 PP 得出结论。 因此，这项随机临床试验的主要目标是研究手术开始时的 PCB 作为加速恢复方案的一部分是否可以改善 THL 后患者的恢复。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mentese
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Mugla、Mentese、火鸡、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
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Muğla
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Menteşe、Muğla、火鸡、48000
- Kemal Güngördük
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
-接受全 A 型腹腔镜子宫切除术并伴有或不伴有其他手术（例如输卵管卵巢切除术或输卵管切除术）的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 拒绝同意
- 无法理解研究问卷
- 严重的精神病或精神障碍
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 > III
- 手术后 6 个月内经常使用麻醉剂的历史
- 转为剖腹手术
- 操作时间 > 90 分钟
- 附加程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
在全身麻醉后开始手术之前，由主治外科医生注射 10 mL 生理盐水。
注射器分别在3点和9点向宫颈间质各注射5mL，注射深度2～3cm。
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局麻药阻滞下腹下丛
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实验性的：学习
在全身麻醉后开始手术之前，由主治外科医生使用 10 mL 0.5% 布比卡因和肾上腺素。
注射器分别在3点和9点向宫颈间质各注射5mL，注射深度2～3cm。
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局麻药阻滞下腹下丛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：手术后最多 1 小时
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术后 1 小时视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
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手术后最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复质量
大体时间：手术后最多 24 小时
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根据手术后 24 小时 QoR-40 问卷评分的术后恢复质量
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手术后最多 24 小时
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面部疼痛量表修正评分
大体时间：手术后最多 2、4、6、12 小时
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Faces pain scale-revised score是一种客观的疼痛评估方法，由研究者评估患者的面部表情
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手术后最多 2、4、6、12 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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