钝性胸部外伤患者的高流量鼻氧合与无创通气
2023年1月19日 更新者：Huda Fahmy Mahmoud, PhD
钝性胸部创伤患者的高流量鼻氧合与无创通气：一项比较研究
胸部外伤仍然是严重和明显轻微外伤管理的卫生服务的一个问题。
严重的胸部创伤与高死亡率相关，占多发性创伤死亡率的 25%。
此外，轻度创伤也与显着的发病率相关，尤其是对于已有病症的患者。
因此，无论严重程度如何，都必须制定速效策略。
为了改善严重胸部外伤患者的预后，早期持续应用无创机械通气（NIV）确实可以减少插管的需要，缩短重症监护病房的住院时间。
在不同的机制中，胸部创伤后早期使用呼气末正压，如果可行，似乎是优化氧合和改善临床结果的强制性措施。
事实上，旨在预防胸部外伤后 ARDS 的干预措施最有可能降低与该综合征相关的大量发病率、死亡率和资源利用。
研究概览
详细说明
在过去的几年中，高流量鼻导管吸氧 (HFNC) 在重症监护室中获得了重要的普及，用于治疗急性呼吸衰竭患者，填补了面罩吸氧与无创或有创机械通气之间通气支持升级方面的空白。 有趣的是，HFNC 的使用在 ICU 中得到了广泛而迅速的采用。HFNC 的一个独特之处在于它能够舒适地输送高流量的加温加湿气体，流量为 20-70 L/min，FiO2 范围为 0.21-1.0。 对 HFNC 治疗的生理反应包括气道压力增加、呼气末肺容量 (EELV) 和氧合，这可能在较高流量 (60-70 L/min) 下是最佳的，而对呼吸死腔冲刷功的影响，和呼吸率可以通过中间流量 (20-45 L/min) 获得。
许多研究发现，与无创通气相比，患者对高流量鼻氧的耐受性要好得多，这可能会提高依从性。 然而，对于创伤性胸部损伤患者，高流量经鼻氧合与无创通气的治疗结果（如插管率、呼吸支持率升高和死亡率）尚无明确共识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aswan、埃及、81511
- Huda Fahmy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肋骨骨折、肺挫伤和受伤后 24 小时内入院
- 低氧血症（在 ER 中呼吸 10 l/min 氧气时 SpO2 90 %）或高碳酸血症（PaCO2 45 mm Hg）进入研究
- 尽管优化了静脉镇痛，但呼吸频率仍为 25 次/分钟
- 进入重症监护病房时无机械通气迹象
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 患者已入住 ICU 进行机械通气
- 因任何原因入院时需要立即进行气管插管和机械通气
- 面部骨折或颅底骨折
- 谁没有接受胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描
- 格拉斯哥昏迷量表 ≤ 12
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高流量鼻导管 (HFNC) 组
所有患者的 FiO2 起始值为 0.4，并逐渐调整以维持氧饱和度 (SpO2) ≥ 95%。
流量将设置为 60 L/min
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所有患者的 FiO2 起始值为 0.4，并逐渐调整以维持氧饱和度 (SpO2) ≥ 95%。
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有源比较器：持续气道正压通气（CPAP）组
所有患者的 FiO2 起始值为 0.4，并逐渐调整以维持氧饱和度 (SpO2) ≥ 95%。
压力将设置为 3 cm H2O 5 分钟，然后根据患者的舒适度和耐受性以及临床观察进行滴定
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所有患者的 FiO2 起始值为 0.4，并逐渐调整以维持氧饱和度 (SpO2) ≥ 95%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气插管率
大体时间：48小时
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插管标准包括呼吸频率>40 次/分钟、呼吸努力增加的迹象、SpO2 <90%（尽管 FiO2 较高或酸中毒 pH <7.35）、出现血流动力学不稳定或神经系统状态恶化。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同供氧模式下的舒适度
大体时间：48小时
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将使用 5 点李克特量表进行测量（显着改善、轻微改善、无变化、轻微恶化或显着恶化）
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48小时
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不同供氧模式下呼吸的感知努力
大体时间：48小时
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将使用修改后的博格量表 (0-10) 进行测量
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月19日
研究完成 (实际的)
2023年1月19日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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