Oxigenación nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva para pacientes con trauma torácico cerrado
Oxigenación nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva para pacientes con trauma torácico cerrado: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFNC) ha ganado una importante popularidad entre los intensivistas para el manejo de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda, llenando un vacío en el escalamiento del soporte ventilatorio entre el oxígeno con máscara facial y la ventilación mecánica no invasiva o invasiva. Curiosamente, el uso de HFNC se adoptó amplia y rápidamente en las UCI. Una característica única de HFNC es su capacidad para administrar cómodamente altos flujos de gas humidificado calentado, 20-70 L min, con un rango de FiO2 de 0,21-1,0. Las respuestas fisiológicas a la terapia HFNC incluyen aumentos en la presión de las vías respiratorias, el volumen pulmonar al final de la espiración (EELV) y la oxigenación que probablemente sean óptimas con flujos más altos (60-70 L/min), mientras que los efectos sobre el trabajo respiratorio de lavado del espacio muerto, y la frecuencia respiratoria se puede obtener con flujos intermedios (20-45 L/min).
Muchos estudios han encontrado que los pacientes toleran mucho mejor el oxígeno nasal de alto flujo en comparación con la ventilación no invasiva, lo que puede mejorar el cumplimiento. Sin embargo, no existe un consenso claro sobre los resultados del tratamiento (como la tasa de intubación, la tasa de asistencia respiratoria aumentada y la mortalidad) de la oxigenación nasal de alto flujo versus la ventilación no invasiva para pacientes con lesiones torácicas traumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas costales, contusión pulmonar e ingreso dentro de las 24 h de la lesión
- Hipoxemia (SpO2 90 % mientras respira 10 l/min de oxígeno en la sala de emergencias) o hipercapnia (PaCO2 45 mm Hg) al ingresar al estudio
- frecuencia respiratoria 25/ min a pesar de una analgesia intravenosa optimizada
- Sin indicación de ventilación mecánica en el momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Paciente ya ingresado en UCI en ventilación mecánica
- que requieren intubación endotraqueal y ventilación mecánica inmediatamente después de la admisión por cualquier causa
- fracturas faciales o fracturas de la base del cráneo
- Quién no recibió una tomografía computarizada (TC) de tórax
- Escala de coma de Glasgow ≤ 12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de cánula nasal de alto flujo (HFNC)
Todos los pacientes tendrán una FiO2 iniciada en 0,4 y titulada para mantener la saturación de oxígeno (SpO2) ≥ 95 %.
El caudal se establecerá en 60 L/min.
|
Todos los pacientes tendrán una FiO2 iniciada en 0,4 y titulada para mantener la saturación de oxígeno (SpO2) ≥ 95 %.
|
|
Comparador activo: Grupo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Todos los pacientes tendrán una FiO2 iniciada en 0,4 y titulada para mantener la saturación de oxígeno (SpO2) ≥ 95 %.
La presión se establecerá en 3 cm H2O durante 5 minutos, luego se titulará de acuerdo con la comodidad y la tolerancia del paciente, así como con la observación clínica.
|
Todos los pacientes tendrán una FiO2 iniciada en 0,4 y titulada para mantener la saturación de oxígeno (SpO2) ≥ 95 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de intubación para ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los criterios de intubación incluyeron una frecuencia respiratoria de >40 respiraciones por minuto, signos de aumento del esfuerzo respiratorio, SpO2 de <90 % a pesar de una FiO2 alta o acidosis con un pH de <7,35, aparición de inestabilidad hemodinámica o deterioro del estado neurológico.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los niveles de comodidad con los diferentes modos de suministro de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas
|
se medirá utilizando una escala de Likert de 5 puntos (mejoría marcada, mejoría leve, sin cambios, deterioro leve o deterioro marcado)
|
48 horas
|
|
el esfuerzo percibido de respirar con los diferentes modos de suministro de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas
|
se medirá utilizando la escala de Borg modificada (0-10)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 559/9/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .