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둔기 흉부 외상 환자를 위한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 인공호흡

2023년 1월 19일 업데이트: Huda Fahmy Mahmoud, PhD

둔기 흉부 외상 환자를 위한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 환기: 비교 연구

흉부 외상은 중증 및 경미한 외상 관리 모두에 대한 의료 서비스의 문제로 남아 있습니다. 심각한 흉부 외상은 높은 사망률과 관련이 있으며 다중 외상에서 사망률의 25%를 차지합니다. 또한 경미한 외상은 특히 기존 질환이 있는 환자의 경우 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 따라서 심각도에 관계없이 신속하게 행동하는 전략을 구성해야 합니다. 중증 흉부 외상 환자의 예후를 개선하기 위해 비침습적 기계적 환기(NIV)를 조기에 지속적으로 적용하면 실제로 삽관의 필요성을 줄이고 중환자실 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 다른 메커니즘 중에서 흉부 외상 후 호기말 양압의 조기 사용은 가능한 경우 산소 공급을 최적화하고 임상 결과를 개선하는 데 필수적인 것으로 보입니다. 실제로, 흉부 외상 후 ARDS 예방을 목표로 하는 개입은 이 증후군과 관련된 상당한 이환율, 사망률 및 자원 활용을 감소시킬 수 있는 가장 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지난 몇 년 동안 HFNC(High-flow nasal cannula oxygen)는 안면 마스크 산소와 비침습적 또는 침습적 기계 환기 사이의 환기 지원 확대의 격차를 메우면서 급성 호흡 부전 환자를 집중적으로 관리하는 데 중요한 인기를 얻었습니다. 흥미롭게도 HFNC의 사용은 ICU에서 광범위하고 신속하게 채택되었습니다. HFNC의 고유한 기능은 0.21-1.0의 FiO2 범위에서 20-70L min의 따뜻한 가습 가스의 높은 흐름을 편안하게 전달할 수 있는 능력입니다. HFNC 요법에 대한 생리학적 반응에는 기도압 증가, 호기말 폐용적(EELV) 및 더 높은 유량(60-70L/min)에서 최적인 산소 공급이 포함되며, 중간 흐름(20-45 L/min)에서 호흡률을 얻을 수 있습니다.

많은 연구에서 고유량 비강 산소가 비침습적 인공호흡에 비해 환자가 훨씬 더 잘 견딜 수 있어 순응도가 향상될 수 있음을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고 외상성 흉부 손상 환자에 대한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 환기의 치료 결과(예: 삽관 비율, 증가된 호흡 지원 비율 및 사망률)에 대한 명확한 합의가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aswan, 이집트, 81511
        • Huda Fahmy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갈비뼈 골절, 폐 타박상, 손상 후 24시간 이내 입원
  • 저산소혈증(응급실에서 분당 10리터의 산소를 호흡하는 동안 SpO2 90%) 또는 연구 등록 시 고칼슘혈증(PaCO2 45mmHg)
  • 최적화된 정맥 진통에도 불구하고 호흡률 25/분
  • 중환자실 입원 시 기계환기의 징후 없음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 기계적 환기로 ICU에 이미 입원한 환자
  • 어떤 이유로든 입원 즉시 기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우
  • 안면 골절 또는 두개골 골절
  • 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받지 않은 사람
  • 글래스고 혼수 척도 ≤ 12

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 그룹
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다. 유속은 60L/min으로 설정됩니다.
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.
활성 비교기: 지속 양압(CPAP) 그룹
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다. 압력은 5분 동안 3cm H2O로 설정되고 환자의 편안함과 허용 오차 및 임상 관찰에 따라 적정됩니다.
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기를 위한 삽관 속도
기간: 48 시간
삽관 기준에는 호흡률이 분당 40회 초과, 호흡 노력 증가의 징후, 높은 FiO2에도 불구하고 SpO2가 90% 미만이거나 pH가 7.35 미만인 산증, 혈역학적 불안정성 발생 또는 신경학적 상태 악화가 포함되었습니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 산소 전달 모드의 편안함 수준
기간: 48 시간
리커트 척도(현저한 개선, 약간 개선, 변화 없음, 약간 악화 또는 현저한 악화)를 사용하여 5점으로 측정합니다.
48 시간
서로 다른 산소 전달 모드로 인식되는 호흡 노력
기간: 48 시간
수정된 보그 척도(0-10)를 사용하여 측정됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 559/9/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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