- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05342103
둔기 흉부 외상 환자를 위한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 인공호흡
둔기 흉부 외상 환자를 위한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 환기: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 HFNC(High-flow nasal cannula oxygen)는 안면 마스크 산소와 비침습적 또는 침습적 기계 환기 사이의 환기 지원 확대의 격차를 메우면서 급성 호흡 부전 환자를 집중적으로 관리하는 데 중요한 인기를 얻었습니다. 흥미롭게도 HFNC의 사용은 ICU에서 광범위하고 신속하게 채택되었습니다. HFNC의 고유한 기능은 0.21-1.0의 FiO2 범위에서 20-70L min의 따뜻한 가습 가스의 높은 흐름을 편안하게 전달할 수 있는 능력입니다. HFNC 요법에 대한 생리학적 반응에는 기도압 증가, 호기말 폐용적(EELV) 및 더 높은 유량(60-70L/min)에서 최적인 산소 공급이 포함되며, 중간 흐름(20-45 L/min)에서 호흡률을 얻을 수 있습니다.
많은 연구에서 고유량 비강 산소가 비침습적 인공호흡에 비해 환자가 훨씬 더 잘 견딜 수 있어 순응도가 향상될 수 있음을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고 외상성 흉부 손상 환자에 대한 고유량 비강 산소화 대 비침습적 환기의 치료 결과(예: 삽관 비율, 증가된 호흡 지원 비율 및 사망률)에 대한 명확한 합의가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aswan, 이집트, 81511
- Huda Fahmy
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갈비뼈 골절, 폐 타박상, 손상 후 24시간 이내 입원
- 저산소혈증(응급실에서 분당 10리터의 산소를 호흡하는 동안 SpO2 90%) 또는 연구 등록 시 고칼슘혈증(PaCO2 45mmHg)
- 최적화된 정맥 진통에도 불구하고 호흡률 25/분
- 중환자실 입원 시 기계환기의 징후 없음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 기계적 환기로 ICU에 이미 입원한 환자
- 어떤 이유로든 입원 즉시 기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 경우
- 안면 골절 또는 두개골 골절
- 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받지 않은 사람
- 글래스고 혼수 척도 ≤ 12
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 그룹
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.
유속은 60L/min으로 설정됩니다.
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모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.
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활성 비교기: 지속 양압(CPAP) 그룹
모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.
압력은 5분 동안 3cm H2O로 설정되고 환자의 편안함과 허용 오차 및 임상 관찰에 따라 적정됩니다.
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모든 환자는 FiO2를 0.4에서 시작하고 산소 포화도(SpO2) ≥ 95%를 유지하도록 적정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 위한 삽관 속도
기간: 48 시간
|
삽관 기준에는 호흡률이 분당 40회 초과, 호흡 노력 증가의 징후, 높은 FiO2에도 불구하고 SpO2가 90% 미만이거나 pH가 7.35 미만인 산증, 혈역학적 불안정성 발생 또는 신경학적 상태 악화가 포함되었습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 산소 전달 모드의 편안함 수준
기간: 48 시간
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리커트 척도(현저한 개선, 약간 개선, 변화 없음, 약간 악화 또는 현저한 악화)를 사용하여 5점으로 측정합니다.
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48 시간
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서로 다른 산소 전달 모드로 인식되는 호흡 노력
기간: 48 시간
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수정된 보그 척도(0-10)를 사용하여 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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