Nasal oksygenering med høy flyt versus ikke-invasiv ventilasjon for pasienter med stumpe brysttraumer
Nasal oksygenering med høy flyt versus ikke-invasiv ventilasjon for pasienter med stumpe brysttraumer: en sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de siste årene har High-flow nasal cannula oksygen (HFNC) fått en viktig popularitet blant intensive for å behandle pasienter med akutt respirasjonssvikt, og fyller et gap i eskaleringen av ventilasjonsstøtten mellom ansiktsmaske oksygen og ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon. Interessant nok ble bruken av HFNC bredt og raskt tatt i bruk i intensivavdelinger. En unik egenskap ved HFNC er dens evne til komfortabelt å levere høye strømmer av oppvarmet fuktet gass, 20-70 L min, med et FiO2-område på 0,21-1,0. Fysiologiske responser på HFNC-terapi inkluderer økninger i luftveistrykk, endeekspiratorisk lungevolum (EELV) og oksygenering som sannsynligvis er optimalt med høyere strømninger (60-70 l/min), mens effektene på pustearbeid ved utvasking av døde rom, og respirasjonsfrekvens kan oppnås med mellomstrømmer (20-45 l/min).
Mange studier har funnet at høystrøms nasal oksygen tolereres mye bedre av pasienter sammenlignet med ikke-invasiv ventilasjon, noe som kan forbedre compliance. Likevel er det ingen klar konsensus om behandlingsresultatene (som intubasjonshastighet, eskalert respirasjonsstøttefrekvens og dødelighet) av høystrøms nasal oksygenering versus ikke-invasiv ventilasjon for pasienter med traumatiske brystskader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ribbenbrudd, lungekontusjon og innleggelse innen 24 timer etter skade
- Hypoksemi (SpO2 90 % mens du puster 10 l/min oksygen i akuttmottaket), eller hyperkapni (PaCO2 45 mm Hg) ved studiestart
- respirasjonsfrekvens 25/min til tross for en optimalisert intravenøs analgesi
- Ingen indikasjon på mekanisk ventilasjon ved innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasient allerede innlagt på intensivavdeling på mekanisk ventilasjon
- krever endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon umiddelbart ved innleggelse uansett årsak
- ansiktsbrudd eller brudd på hodeskalle
- Som ikke mottok en CT-skanning
- Glasgow Coma Scale ≤ 12
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høystrøms nesekanyle (HFNC) gruppe
Alle pasienter vil ha FiO2 startet ved 0,4 og titrert for å opprettholde oksygenmetning (SpO2) ≥ 95 %.
Strømningshastigheten settes til 60 l/min
|
Alle pasienter vil ha FiO2 startet ved 0,4 og titrert for å opprettholde oksygenmetning (SpO2) ≥ 95 %.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) gruppe
Alle pasienter vil ha FiO2 startet ved 0,4 og titrert for å opprettholde oksygenmetning (SpO2) ≥ 95 %.
Trykket vil bli satt til 3 cm H2O i 5 minutter, deretter titrert i henhold til pasientkomfort og toleranse, samt klinisk observasjon
|
Alle pasienter vil ha FiO2 startet ved 0,4 og titrert for å opprettholde oksygenmetning (SpO2) ≥ 95 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonshastigheten for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 48 timer
|
Intubasjonskriterier inkluderte en respirasjonsfrekvens på >40 pust per minutt, tegn på økt pusteanstrengelse, SpO2 på <90 % til tross for høy FiO2 eller acidose med en pH på <7,35, forekomst av hemodynamisk ustabilitet eller forverring av nevrologisk status.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortnivåene med de forskjellige modusene for oksygentilførsel
Tidsramme: 48 timer
|
vil bli målt med en 5-punkts med Likert-skala (markert forbedring, liten forbedring, ingen endring, liten forverring eller markert forverring)
|
48 timer
|
|
den opplevde pusteanstrengelsen med de forskjellige modusene for oksygentilførsel
Tidsramme: 48 timer
|
vil bli målt med den modifiserte Borg-skalaen (0-10)
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 559/9/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .