High Flow Nasal Oxygenation kontra icke-invasiv ventilation för patienter med trubbigt brösttrauma
High Flow Nasal Oxygenation kontra icke-invasiv ventilation för patienter med trubbigt brösttrauma: En jämförande studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har High-flow nasal cannula oxygen (HFNC) vunnit en viktig popularitet bland intensivast för att hantera patienter med akut andningssvikt, vilket fyller ett gap i den andningsstödda upptrappningen mellan ansiktsmasksyre och icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation. Intressant nog har användningen av HFNC antagits i stor omfattning och snabbt på intensivvårdsavdelningar. En unik egenskap hos HFNC är dess förmåga att bekvämt leverera höga flöden av uppvärmd fuktad gas, 20-70 L min, med ett FiO2-intervall på 0,21-1,0. Fysiologiska svar på HFNC-terapi inkluderar ökningar i luftvägstryck, endexpiratorisk lungvolym (EELV) och syresättning som förmodligen är optimal med högre flöden (60-70 l/min), medan effekterna på dead-space wasout arbete med andning, och andningsfrekvens kan erhållas med mellanliggande flöden (20-45 l/min).
Många studier har funnit att högflöde av nasal syre tolereras mycket bättre av patienter jämfört med icke-invasiv ventilation, vilket kan förbättra följsamheten. Ändå finns det ingen tydlig konsensus om behandlingsresultaten (såsom intubationshastighet, eskalerad andningsstödsfrekvens och dödlighet) av högflödes-nasal syresättning kontra icke-invasiv ventilation för patienter med traumatiska bröstskador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Revbensfrakturer, lungkontusion och inläggning inom 24 timmar efter skadan
- Hypoxemi (SpO2 90 % vid inandning av 10 l/min syre i akuten), eller hyperkapni (PaCO2 45 mm Hg) vid studiestart
- andningsfrekvens 25/min trots en optimerad intravenös analgesi
- Ingen indikation på mekanisk ventilation vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienten är redan inlagd på intensivvårdsavdelning med mekanisk ventilation
- kräver endotrakeal intubation och mekanisk ventilation omedelbart vid inläggningen oavsett orsak
- ansiktsfrakturer eller skallfrakturer
- Som inte fick en datortomografi (CT) scanning
- Glasgow Coma Scale ≤ 12
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högflödes näskanyl (HFNC) grupp
Alla patienter kommer att få FiO2 startat vid 0,4 och titrerat för att bibehålla syremättnaden (SpO2) ≥ 95 %.
Flödeshastigheten ställs in på 60 l/min
|
Alla patienter kommer att få FiO2 startat vid 0,4 och titrerat för att bibehålla syremättnaden (SpO2) ≥ 95 %.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) grupp
Alla patienter kommer att få FiO2 startat vid 0,4 och titrerat för att bibehålla syremättnaden (SpO2) ≥ 95 %.
Trycket kommer att ställas in på 3 cm H2O i 5 minuter, sedan titreras enligt patientens komfort och tolerans, såväl som klinisk observation
|
Alla patienter kommer att få FiO2 startat vid 0,4 och titrerat för att bibehålla syremättnaden (SpO2) ≥ 95 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intubationshastigheten för mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar
|
Intubationskriterier inkluderade en andningsfrekvens på >40 andetag per minut, tecken på ökad andningsansträngning, SpO2 på <90 % trots hög FiO2 eller acidos med ett pH på <7,35, förekomst av hemodynamisk instabilitet eller försämring av neurologisk status.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komfortnivåerna med de olika syretillförselsätten
Tidsram: 48 timmar
|
kommer att mätas med hjälp av en 5-punkts med Likert-skala (markerad förbättring, lätt förbättring, ingen förändring, lätt försämring eller markant försämring)
|
48 timmar
|
|
den upplevda ansträngningen att andas med de olika sätten för syretillförsel
Tidsram: 48 timmar
|
kommer att mätas med den modifierade Borg-skalan (0-10)
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 559/9/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .