Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní okysličení s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace pro pacienty s tupým traumatem hrudníku

19. ledna 2023 aktualizováno: Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Nosní okysličení s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace u pacientů s tupým traumatem hrudníku: srovnávací studie

Trauma hrudníku zůstává problémem pro zdravotnické služby pro léčbu těžkých i zdánlivě mírných traumat. Těžké poranění hrudníku je spojeno s vysokou mortalitou a je odpovědné za 25 % mortality u mnohočetných traumat. Kromě toho je mírné trauma také spojeno s významnou morbiditou, zejména u pacientů s již existujícími onemocněními. Bez ohledu na závažnost je tedy nutné zorganizovat rychle působící strategii. Aby se zlepšila prognóza pacientů s těžkým poraněním hrudníku, může časná a kontinuální aplikace neinvazivní mechanické ventilace (NIV) skutečně snížit potřebu intubace a zkrátit dobu pobytu na jednotce intenzivní péče. Mezi různými mechanismy se zdá, že časné použití pozitivního end-exspiračního tlaku po traumatu hrudníku, pokud je to možné, je nezbytné pro optimalizaci oxygenace a zlepšení klinických výsledků. Ve skutečnosti intervence zaměřené na prevenci ARDS po traumatu hrudníku mají největší potenciál snížit podstatnou morbiditu, mortalitu a využití zdrojů spojených s tímto syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech si vysokoprůtoková nasální kanyla kyslíku (HFNC) získala významnou oblibu mezi nejintenzivnějšími k léčbě pacientů s akutním respiračním selháním, čímž vyplňuje mezeru ve eskalaci ventilační podpory mezi kyslíkem v obličejové masce a neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilací. Je zajímavé, že použití HFNC bylo široce a rychle přijato na JIP. Jedinečnou vlastností HFNC je jeho schopnost pohodlně dodávat vysoké průtoky ohřátého zvlhčeného plynu, 20-70 l min, s rozsahem FiO2 0,21-1,0. Fyziologické odezvy na terapii HFNC zahrnují zvýšení tlaku v dýchacích cestách, end-exspiračního plicního objemu (EELV) a okysličení, které jsou pravděpodobně optimální při vyšších průtokech (60-70 l/min). a rychlost dýchání lze získat středními průtoky (20-45 l/min).

Mnoho studií zjistilo, že vysoký průtok nazálního kyslíku je pacienty mnohem lépe tolerován ve srovnání s neinvazivní ventilací, což může zlepšit compliance. Přesto neexistuje jasný konsenzus ohledně léčebných výsledků (jako je rychlost intubace, míra eskalované respirační podpory a mortalita) vysokoprůtokové nazální oxygenace versus neinvazivní ventilace u pacientů s traumatickým poraněním hrudníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81511
        • Huda Fahmy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomeniny žeber, kontuze plic a přijetí do 24 hodin od poranění
  • Hypoxémie (SpO2 90 % při dýchání 10 l/min kyslíku na pohotovosti) nebo hyperkapnie (PaCO2 45 mm Hg) při vstupu do studie
  • respirační frekvence 25/min navzdory optimalizované intravenózní analgezii
  • Žádný náznak mechanické ventilace v době přijetí na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let
  • Pacient již přijat na JIP na umělé ventilaci
  • vyžadující endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci ihned po přijetí z jakékoli příčiny
  • zlomeniny obličeje nebo zlomeniny spodiny lebeční
  • Kdo nedostal vyšetření hrudníku počítačovou tomografií (CT).
  • Glasgowská stupnice kómatu ≤ 12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC).
Všichni pacienti budou mít FiO2 začínající na 0,4 a titrované tak, aby se udržela saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 95 %. Průtok bude nastaven na 60 l/min
Postup: okysličení s vysokým průtokem
Všichni pacienti budou mít FiO2 začínající na 0,4 a titrované tak, aby se udržela saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 95 %.
Aktivní komparátor: Skupina kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP).
Všichni pacienti budou mít FiO2 začínající na 0,4 a titrované tak, aby se udržela saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 95 %. Tlak bude nastaven na 3 cm H2O po dobu 5 minut, poté titrován podle pohodlí a tolerance pacienta a také podle klinického pozorování
Postup: okysličení s vysokým průtokem
Všichni pacienti budou mít FiO2 začínající na 0,4 a titrované tak, aby se udržela saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 95 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost intubace pro mechanickou ventilaci
Časové okno: 48 hodin
Kritéria intubace zahrnovala dechovou frekvenci > 40 dechů za minutu, známky zvýšeného dechového úsilí, SpO2 < 90 % navzdory vysokému FiO2 nebo acidózu s pH < 7,35, výskyt hemodynamické nestability nebo zhoršení neurologického stavu.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně komfortu s různými způsoby dodávání kyslíku
Časové okno: 48 hodin
bude měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály (výrazné zlepšení, mírné zlepšení, žádná změna, mírné zhoršení nebo výrazné zhoršení)
48 hodin
vnímané úsilí dýchání s různými způsoby dodávání kyslíku
Časové okno: 48 hodin
bude měřeno pomocí upravené Borgské stupnice (0-10)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 559/9/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na okysličení s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit