High Flow nenän hapetus verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon potilaille, joilla on tylppä rintatrauma
High Flow nenän hapetus verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on tylppä rintakehä: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina High-flow nenäkanyylihappi (HFNC) on saavuttanut suuren suosion akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoitoon tarkoitettujen potilaiden keskuudessa. Se on täyttänyt aukon hengitystuen eskalaatiossa kasvonaamion hapen ja ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation välillä. Mielenkiintoista on, että HFNC:n käyttö otettiin laajalti ja nopeasti käyttöön teho-osastoilla. HFNC:n ainutlaatuinen ominaisuus on sen kyky toimittaa mukavasti suuria virtauksia lämmitettyä kostutettua kaasua, 20-70 l min, FiO2-alueella 0,21-1,0. Fysiologiset vasteet HFNC-hoitoon sisältävät hengitysteiden paineen nousun, uloshengityskeuhkojen tilavuuden (EELV) ja hapettumisen, jotka ovat luultavasti optimaalisia suuremmilla virtauksilla (60-70 l/min), kun taas vaikutukset kuolleen tilan huuhtoutumiseen hengityksen, ja hengitysnopeus voidaan saada välivirtauksilla (20-45 l/min).
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat sietävät paljon paremmin nenän suuren virtauksen happea verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon, mikä saattaa parantaa hoitomyöntyvyyttä. Kuitenkaan ei ole selvää yksimielisyyttä hoitotuloksista (kuten intubaationopeus, lisääntynyt hengitystukinopeus ja kuolleisuus) korkean virtauksen nenän hapetuksen ja non-invasiivisen ventilaation suhteen potilailla, joilla on traumaattisia rintavaurioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kylkiluumurtumat, keuhkojen ruhje ja pääsy 24 tunnin sisällä vammasta
- Hypoksemia (SpO2 90 % hengitettäessä 10 l/min happea ensiapuun) tai hyperkapnia (PaCO2 45 mm Hg) tutkimukseen tullessa
- hengitystiheys 25/min optimoidusta laskimonsisäisestä analgesiasta huolimatta
- Ei merkkejä koneellisesta tuuletuksesta teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas on jo otettu teho-osastolle koneellisella ventilaatiolla
- joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota välittömästi saapumisen yhteydessä mistä tahansa syystä
- kasvojen tai kallon pohjan murtumat
- Kuka ei saanut rintakehän tietokonetomografiakuvausta (CT).
- Glasgow Coma -asteikko ≤ 12
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: High flow nenäkanyyli (HFNC) -ryhmä
Kaikilla potilailla FiO2 aloitetaan arvosta 0,4 ja titrataan happisaturaation (SpO2) ylläpitämiseksi ≥ 95 %:ssa.
Virtausnopeus asetetaan 60 l/min
|
Kaikilla potilailla FiO2 aloitetaan arvosta 0,4 ja titrataan happisaturaation (SpO2) ylläpitämiseksi ≥ 95 %:ssa.
|
|
Active Comparator: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ryhmä
Kaikilla potilailla FiO2 aloitetaan arvosta 0,4 ja titrataan happisaturaation (SpO2) ylläpitämiseksi ≥ 95 %:ssa.
Paine asetetaan arvoon 3 cm H2O 5 minuutiksi ja titrataan sitten potilaan mukavuuden ja sietokyvyn sekä kliinisen havainnon mukaan.
|
Kaikilla potilailla FiO2 aloitetaan arvosta 0,4 ja titrataan happisaturaation (SpO2) ylläpitämiseksi ≥ 95 %:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaanisen ilmanvaihdon intubaationopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Intubaatiokriteerit sisälsivät hengitystiheyden >40 hengitystä minuutissa, lisääntyneen hengitysponnistuksen merkkejä, SpO2:ta <90 % korkeasta FiO2:sta huolimatta tai asidoosista, jonka pH oli <7,35, hemodynaamisen epävakauden esiintyminen tai neurologisen tilan heikkeneminen.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuustasot erilaisilla hapen toimitustavoilla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (merkittävä parannus, pieni parannus, ei muutosta, lievä huonontuminen tai huomattava heikkeneminen)
|
48 tuntia
|
|
havaittu hengitysponnistelu hapen eri toimitustapojen kanssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
mitataan käyttämällä muokattua Borg-asteikkoa (0-10)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 559/9/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .