Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow nasal iltning versus ikke-invasiv ventilation til patienter med stumpt brysttraume

19. januar 2023 opdateret af: Huda Fahmy Mahmoud, PhD

High Flow Nasal Oxygenation Versus Ikke-invasiv Ventilation til patienter med stumpt brysttraume: En sammenlignende undersøgelse

Brysttraumer er fortsat et problem for sundhedsvæsenet til behandling af både alvorlige og tilsyneladende milde traumer. Alvorlige brysttraumer er forbundet med høj dødelighed og er ansvarlig for 25 % af dødeligheden ved flere traumer. Desuden er mildt traume også forbundet med betydelig morbiditet, især hos patienter med allerede eksisterende tilstande. Derfor skal der, uanset sværhedsgraden, tilrettelægges en hurtigvirkende strategi. For at forbedre prognosen for patienter med alvorlige brysttraumer kan tidlig og kontinuerlig anvendelse af non-invasiv mekanisk ventilation (NIV) faktisk reducere behovet for intubation og forkorte intensivafdelingens liggetid. Blandt forskellige mekanismer synes tidlig brug af positivt endeekspiratorisk tryk efter brysttraume, når det er muligt, obligatorisk for at optimere iltningen og forbedre de kliniske resultater. Indgreb, der sigter mod at forhindre ARDS efter brysttraume, har faktisk det største potentiale til at reducere den betydelige morbiditet, dødelighed og ressourceudnyttelse forbundet med dette syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år har High-flow nasal cannula oxygen (HFNC) vundet en vigtig popularitet blandt intensive til at håndtere patienter med akut respirationssvigt, og udfylder et hul i den ventilatoriske støtte-eskalering mellem ansigtsmaske-ilt og ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation. Interessant nok blev brugen af ​​HFNC bredt og hurtigt indført i ICU'er. Et unikt træk ved HFNC er dets evne til komfortabelt at levere høje strømme af opvarmet fugtet gas, 20-70 L min., med et FiO2-område på 0,21-1,0. Fysiologiske reaktioner på HFNC-terapi omfatter stigninger i luftvejstryk, endeeksspiratorisk lungevolumen (EELV) og iltning, som sandsynligvis er optimalt med højere flow (60-70 l/min), mens virkningerne på udvaskningsarbejdet i dead-space ved vejrtrækning, og respirationsfrekvens kan opnås med mellemstrømme (20-45 l/min).

Mange undersøgelser har fundet ud af, at nasal oxygen med høj flow tolereres meget bedre af patienter sammenlignet med non-invasiv ventilation, hvilket kan forbedre compliance. Ikke desto mindre er der ingen klar konsensus om behandlingsresultaterne (såsom intubationshastighed, eskaleret respiratorisk støttehastighed og dødelighed) af high flow nasal oxygenering versus non-invasiv ventilation for patienter med traumatiske brystskader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Huda Fahmy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ribbenbrud, lungekontusion og indlæggelse inden for 24 timer efter skaden
  • Hypoxæmi (SpO2 90 % under indånding af 10 l/min ilt i ER) eller hyperkapni (PaCO2 45 mm Hg) ved indgang i undersøgelsen
  • respirationsfrekvens 25/min på trods af en optimeret intravenøs analgesi
  • Ingen indikation af mekanisk ventilation ved indlæggelse på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienten er allerede indlagt på intensivafdeling på mekanisk ventilation
  • kræver endotracheal intubation og mekanisk ventilation umiddelbart efter indlæggelsen uanset årsag
  • ansigtsbrud eller brud på kraniet
  • Hvem modtog ikke en computertomografi (CT) scanning
  • Glasgow Coma Scale ≤ 12

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj flow næsekanyle (HFNC) gruppe
Alle patienter vil få startet FiO2 ved 0,4 og titreret for at opretholde iltmætning (SpO2) ≥ 95 %. Flowhastigheden indstilles til 60 l/min
Procedure: høj flow iltning
Alle patienter vil få startet FiO2 ved 0,4 og titreret for at opretholde iltmætning (SpO2) ≥ 95 %.
Aktiv komparator: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) gruppe
Alle patienter vil få startet FiO2 ved 0,4 og titreret for at opretholde iltmætning (SpO2) ≥ 95 %. Tryk vil blive indstillet til 3 cm H2O i 5 minutter, derefter titreret i henhold til patientens komfort og tolerance, samt klinisk observation
Procedure: høj flow iltning
Alle patienter vil få startet FiO2 ved 0,4 og titreret for at opretholde iltmætning (SpO2) ≥ 95 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationshastigheden for mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer
Intubationskriterier omfattede en respirationsfrekvens på >40 vejrtrækninger i minuttet, tegn på øget vejrtrækningsanstrengelse, SpO2 på <90 % trods høj FiO2 eller acidose med en pH på <7,35, forekomst af hæmodynamisk ustabilitet eller forringelse af neurologisk status.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortniveauerne med de forskellige ilttilførselsformer
Tidsramme: 48 timer
vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts med Likert-skala (markeret forbedring, lille forbedring, ingen ændring, let forringelse eller markant forringelse)
48 timer
den opfattede anstrengelse ved at trække vejret med de forskellige ilttilførselsmåder
Tidsramme: 48 timer
vil blive målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala (0-10)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 559/9/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttraume

Kliniske forsøg med høj flow iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner