Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoki przepływ tlenu do nosa w porównaniu z wentylacją nieinwazyjną u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Wysoki przepływ tlenu do nosa w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej: badanie porównawcze

Uraz klatki piersiowej pozostaje problemem dla służby zdrowia zarówno w leczeniu ciężkich, jak i pozornie łagodnych urazów. Ciężki uraz klatki piersiowej wiąże się z dużą śmiertelnością i odpowiada za 25% śmiertelności w urazach mnogich. Ponadto łagodny uraz wiąże się również ze znaczną chorobowością, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącymi schorzeniami. Tak więc, bez względu na powagę, należy zorganizować szybko działającą strategię. W celu poprawy rokowania pacjentów z ciężkim urazem klatki piersiowej, wczesne i ciągłe stosowanie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV) może rzeczywiście zmniejszyć potrzebę intubacji i skrócić czas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Wśród różnych mechanizmów, wczesne zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego po urazie klatki piersiowej, jeśli jest to wykonalne, wydaje się obowiązkowe w celu optymalizacji utlenowania i poprawy wyników klinicznych. Rzeczywiście, interwencje mające na celu zapobieganie ARDS po urazie klatki piersiowej mają największy potencjał zmniejszenia znacznej chorobowości, śmiertelności i wykorzystania zasobów związanych z tym zespołem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wysokoprzepływowy tlen z kaniuli nosowej (HFNC) zyskał dużą popularność wśród najbardziej intensywnych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, wypełniając lukę w eskalacji wspomagania wentylacji między tlenem w masce twarzowej a nieinwazyjną lub inwazyjną wentylacją mechaniczną. Co ciekawe, zastosowanie HFNC zostało szeroko i szybko przyjęte na oddziałach intensywnej terapii. Unikalną cechą HFNC jest jego zdolność do komfortowego dostarczania dużych przepływów ogrzanego, nawilżonego gazu, 20-70 l min, z zakresem FiO2 0,21-1,0. Fizjologiczne odpowiedzi na terapię HFNC obejmują wzrost ciśnienia w drogach oddechowych, końcowo-wydechową objętość płuc (EELV) i natlenienie, które są prawdopodobnie optymalne przy wyższych przepływach (60-70 l/min), natomiast wpływ na pracę wymywania martwej przestrzeni oddechowej, a częstość oddechów można uzyskać przy przepływach pośrednich (20-45 l/min).

Wiele badań wykazało, że wysoki przepływ tlenu do nosa jest znacznie lepiej tolerowany przez pacjentów w porównaniu z wentylacją nieinwazyjną, co może poprawić przestrzeganie zaleceń. Niemniej jednak nie ma wyraźnego konsensusu co do wyników leczenia (takich jak częstość intubacji, częstość eskalacji wspomagania oddychania i śmiertelność) wysokiego przepływu tlenu do nosa w porównaniu z wentylacją nieinwazyjną u pacjentów z urazowymi obrażeniami klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81511
        • Huda Fahmy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania żeber, stłuczenie płuc i przyjęcie do szpitala w ciągu 24 godzin od urazu
  • Hipoksemia (SpO2 90% podczas oddychania tlenem 10 l/min na ostrym dyżurze) lub hiperkapnia (PaCO2 45 mm Hg) na wejściu do badania
  • częstość oddechów 25/min pomimo zoptymalizowanej analgezji dożylnej
  • Brak wskazań do wentylacji mechanicznej w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18 lat
  • Pacjent już przyjęty na OIOM na wentylację mechaniczną
  • wymagających intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej natychmiast po przyjęciu z dowolnej przyczyny
  • złamania twarzy lub złamania podstawy czaszki
  • Kto nie otrzymał tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT).
  • Skala śpiączki Glasgow ≤ 12

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kaniuli do nosa o wysokim przepływie (HFNC).
U wszystkich pacjentów FiO2 rozpocznie się od 0,4 i będzie miareczkowane w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) ≥ 95%. Natężenie przepływu zostanie ustawione na 60 l/min
Procedura: natlenianie dużym przepływem
U wszystkich pacjentów FiO2 rozpocznie się od 0,4 i będzie miareczkowane w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) ≥ 95%.
Aktywny komparator: Grupa ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
U wszystkich pacjentów FiO2 rozpocznie się od 0,4 i będzie miareczkowane w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) ≥ 95%. Ciśnienie zostanie ustawione na 3 cm H2O przez 5 minut, a następnie miareczkowane zgodnie z komfortem i tolerancją pacjenta, a także obserwacją kliniczną
Procedura: natlenianie dużym przepływem
U wszystkich pacjentów FiO2 rozpocznie się od 0,4 i będzie miareczkowane w celu utrzymania nasycenia tlenem (SpO2) ≥ 95%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość intubacji przy wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 48 godzin
Kryteria intubacji obejmowały częstość oddechów >40 oddechów na minutę, cechy wzmożonego wysiłku oddechowego, SpO2 <90% pomimo wysokiego FiO2 lub kwasicę z pH <7,35, wystąpienie niestabilności hemodynamicznej lub pogorszenie stanu neurologicznego.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy komfortu z różnymi trybami dostarczania tlenu
Ramy czasowe: 48 godzin
będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (wyraźna poprawa, niewielka poprawa, brak zmian, niewielkie pogorszenie lub wyraźne pogorszenie)
48 godzin
postrzegany wysiłek oddychania przy różnych trybach dostarczania tlenu
Ramy czasowe: 48 godzin
będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0-10)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 559/9/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz klatki piersiowej

Badania kliniczne na natlenianie dużym przepływem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj