Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная оксигенация с высоким потоком в сравнении с неинвазивной вентиляцией легких у пациентов с тупой травмой грудной клетки

19 января 2023 г. обновлено: Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Высокопоточная назальная оксигенация по сравнению с неинвазивной вентиляцией у пациентов с тупой травмой грудной клетки: сравнительное исследование

Травма грудной клетки остается проблемой для служб здравоохранения при лечении как тяжелых, так и явно легких травм. Тяжелая травма грудной клетки связана с высокой смертностью и составляет 25% смертности при множественных травмах. Более того, легкая травма также связана со значительной заболеваемостью, особенно у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями. Таким образом, какой бы серьезной она ни была, должна быть организована быстродействующая стратегия. Чтобы улучшить прогноз пациентов с тяжелой травмой грудной клетки, раннее и постоянное применение неинвазивной механической вентиляции (NIV) действительно может снизить потребность в интубации и сократить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Среди различных механизмов раннее использование положительного давления в конце выдоха после травмы грудной клетки, когда это возможно, кажется обязательным для оптимизации оксигенации и улучшения клинических результатов. Действительно, вмешательства, направленные на предотвращение ОРДС после травмы грудной клетки, обладают наибольшим потенциалом для снижения существенной заболеваемости, смертности и использования ресурсов, связанных с этим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы высокопоточная кислородная канюля для носа (HFNC) приобрела большую популярность среди пациентов, интенсивно лечащих острую дыхательную недостаточность, заполнив пробел в эскалации респираторной поддержки между кислородом через лицевую маску и неинвазивной или инвазивной механической вентиляцией. Интересно, что использование HFNC было широко и быстро внедрено в отделениях интенсивной терапии. Уникальной особенностью HFNC является его способность комфортно доставлять высокие потоки нагретого увлажненного газа, 20-70 л мин, с диапазоном FiO2 0,21-1,0. Физиологические реакции на HFNC-терапию включают увеличение давления в дыхательных путях, объема легких в конце выдоха (EELV) и оксигенации, которые, вероятно, оптимальны при более высоких потоках (60-70 л/мин), в то время как влияние на работу вымывания мертвого пространства при дыхании, а частоту дыхания можно получить с промежуточными потоками (20-45 л/мин).

Многие исследования показали, что пациенты гораздо лучше переносят кислород с высокой скоростью потока через нос по сравнению с неинвазивной вентиляцией легких, что может улучшить соблюдение режима лечения. Тем не менее, нет четкого консенсуса в отношении результатов лечения (таких как частота интубации, повышенная частота респираторной поддержки и смертность) высокопоточной назальной оксигенации по сравнению с неинвазивной вентиляцией у пациентов с травматическими повреждениями грудной клетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Переломы ребер, ушиб легкого и госпитализация в течение 24 часов после травмы
  • Гипоксемия (SpO2 90 % при дыхании кислородом 10 л/мин в отделении неотложной помощи) или гиперкапния (PaCO2 45 мм рт. ст.) при включении в исследование
  • частота дыхания 25/мин, несмотря на оптимизированную внутривенную анальгезию
  • Отсутствие показаний к ИВЛ на момент поступления в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет
  • Пациент уже госпитализирован в отделение интенсивной терапии на ИВЛ
  • требующие эндотрахеальной интубации и ИВЛ немедленно при поступлении по любой причине
  • переломы лица или основания черепа
  • Кому не делали компьютерную томографию (КТ) органов грудной клетки
  • Шкала комы Глазго ≤ 12

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа назальных канюль с высоким потоком (HFNC)
Всем пациентам FiO2 начинают с 0,4 и титруют до поддержания насыщения кислородом (SpO2) ≥ 95%. Скорость потока будет установлена ​​на уровне 60 л/мин.
Процедура: оксигенация с высоким потоком
Всем пациентам FiO2 начинают с 0,4 и титруют до поддержания насыщения кислородом (SpO2) ≥ 95%.
Активный компаратор: Группа постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP)
Всем пациентам FiO2 начинают с 0,4 и титруют до поддержания насыщения кислородом (SpO2) ≥ 95%. Давление будет установлено на уровне 3 см вод. ст. в течение 5 минут, затем титруется в соответствии с комфортом и переносимостью пациента, а также клиническими наблюдениями.
Процедура: оксигенация с высоким потоком
Всем пациентам FiO2 начинают с 0,4 и титруют до поддержания насыщения кислородом (SpO2) ≥ 95%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость интубации при ИВЛ
Временное ограничение: 48 часов
Критерии интубации включали частоту дыхания >40 вдохов в минуту, признаки учащенного дыхания, SpO2 <90%, несмотря на высокое FiO2 или ацидоз с pH <7,35, возникновение гемодинамической нестабильности или ухудшение неврологического статуса.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни комфорта с разными режимами доставки кислорода
Временное ограничение: 48 часов
будет измеряться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (заметное улучшение, небольшое улучшение, отсутствие изменений, небольшое ухудшение или заметное ухудшение)
48 часов
воспринимаемое усилие дыхания при различных режимах доставки кислорода
Временное ограничение: 48 часов
будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10)
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huda Fahmy Mahmoud, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 559/9/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться