Nagy áramlású orr-oxigénezés a nem invazív lélegeztetéssel szemben tompa mellkasi traumás betegeknél
Nagy áramlású orroxigénezés a nem invazív lélegeztetéssel szemben tompa mellkasi traumás betegeknél: Összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években a nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC) nagy népszerűségre tett szert az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek intenzív kezelésében dolgozók körében, kitöltve az arcmaszk oxigén és a nem invazív vagy invazív mechanikus lélegeztetés közötti lélegeztetési támogatás eszkalációjában. Érdekes módon a HFNC alkalmazását széles körben és gyorsan elterjedték az intenzív osztályokon. A HFNC egyedülálló tulajdonsága, hogy kényelmesen képes szállítani nagy mennyiségű, 20-70 literes, 0,21 és 1,0 közötti FiO2 tartományban felmelegített, párásított gázt. A HFNC terápiára adott fiziológiai válaszok közé tartozik a légúti nyomás növekedése, a végkilégzési tüdőtérfogat (EELV) és az oxigénellátás, amelyek valószínűleg optimálisak nagyobb áramlások esetén (60-70 l/perc), míg a holttér kimosására gyakorolt hatás a légzés, és a légzési sebesség köztes áramlásokkal (20-45 L/perc) érhető el.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a nagy áramlású orr-oxigént a betegek sokkal jobban tolerálják, mint a nem invazív lélegeztetés, ami javíthatja az együttműködést. Mindazonáltal nincs egyértelmű konszenzus a traumás mellkassérülésben szenvedő betegek nagy áramlású orroxigenizációjának kezelési eredményeiről (mint például az intubációs gyakoriság, a fokozott légzéstámogatási arány és a mortalitás) a nem invazív lélegeztetéssel szemben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bordatörés, tüdőzúzódás és felvétel a sérülést követő 24 órán belül
- Hipoxémia (SpO2 90%, miközben 10 l/perc oxigént lélegeznek be az ER-ben), vagy hypercapnia (PaCO2 45 Hgmm) a vizsgálatba való belépéskor
- légzésszám 25/perc az optimalizált intravénás fájdalomcsillapítás ellenére
- Az intenzív osztályra való felvételkor nincs jele gépi lélegeztetésre
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- A beteg már felkerült az intenzív osztályra gépi lélegeztetéssel
- azonnali endotracheális intubációt és gépi lélegeztetést igényel bármilyen okból
- arctörések vagy koponyaalaptörések
- Aki nem kapott mellkasi komputertomográfiás (CT) vizsgálatot
- Glasgow kóma skála ≤ 12
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy áramlású orrkanül (HFNC) csoport
Minden betegnél a FiO2-t 0,4-ről kezdik, és titrálják úgy, hogy az oxigénszaturáció (SpO2) ≥ 95% legyen.
Az áramlási sebesség 60 l/perc lesz
|
Minden betegnél a FiO2-t 0,4-ről kezdik, és titrálják úgy, hogy az oxigénszaturáció (SpO2) ≥ 95% legyen.
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csoport
Minden betegnél a FiO2-t 0,4-ről kezdik, és titrálják úgy, hogy az oxigénszaturáció (SpO2) ≥ 95% legyen.
A nyomást 5 percre 3 H2O cm-re állítják be, majd a beteg kényelmének és toleranciájának, valamint klinikai megfigyelésének megfelelően titrálják.
|
Minden betegnél a FiO2-t 0,4-ről kezdik, és titrálják úgy, hogy az oxigénszaturáció (SpO2) ≥ 95% legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció sebessége gépi lélegeztetés esetén
Időkeret: 48 óra
|
Az intubációs kritériumok közé tartozott a percenkénti >40 légzésszám, a megnövekedett légzési erőfeszítés jelei, az SpO2 <90% a magas FiO2 ellenére vagy acidózis <7,35 pH mellett, hemodinamikai instabilitás előfordulása vagy a neurológiai állapot romlása.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Comfort szintek a különböző oxigénszállítási módokkal
Időkeret: 48 óra
|
5 pontos Likert-skála segítségével mérik (kifejezett javulás, enyhe javulás, nincs változás, enyhe romlás vagy jelentős romlás)
|
48 óra
|
|
a légzés észlelt erőfeszítése az oxigénszállítás különböző módjaival
Időkeret: 48 óra
|
a módosított Borg-skála (0-10) segítségével lesz mérve
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 559/9/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .