运动干预对重症患者肌力的影响
2022年4月18日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
近年来，由于重症监护病房生存率的提高，重症全身疲劳（Intensive care unit acquired weakness；ICUAW）问题持续受到关注。 肌肉质量在一周内减少 3-11%，导致肌肉力量下降和肌肉萎缩。 目前的研究表明，ICUAW 可导致功能较差、ICU 停留时间延长和生活质量下降。
本研究旨在了解危重症患者的肌力，探讨运动干预对改善肌力的作用。 实验组接受为期 4 周的健身车干预加常规康复锻炼，而对照组接受常规康复锻炼。
研究概览
详细说明
锻炼内容是使用健身车，第一天开始蹬，时间设定：20分钟，速度：2，采用被动模式。
如果第一天能完成练习，第二天时间将调整为30分钟。
如果第一天无法完成练习，时间仍然从第二天的20分钟开始计算。
最长时间为 30 分钟。
如果能连续3天完成30分钟的被动运动，第四天调整为主动运动。
整个运动训练是每周7天，每天一次，一次30分钟，至少5天。
出院到普通病房的继续完成这项长达28天的运动训练。
心跳>140次、平均动脉压<65、血氧<90%、呼吸>35次/分，或患者在运动过程中要求停止运动，应停止运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei、Taipei City, Taiwan、台湾
- TaipeiVGH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 有意识的
- 愿意参加本研究，并签署同意书
- 入院前无下肢活动禁忌，可独立行走
排除标准：
- 有神经肌肉疾病。
- 无法踏上床单车。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动自行车
锻炼是使用健身车，第一天开始蹬，时间设定：20分钟，速度：2，采用被动模式。
如果第一天能完成练习，第二天时间将调整为30分钟。
如果第一天无法完成练习，时间仍然从第二天的20分钟开始计算。
最长时间为 30 分钟。
如果能连续3天完成30分钟的被动运动，第四天调整为主动运动。
整个运动训练是每周7天，每天一次，一次30分钟，至少5天。
出院到普通病房的继续完成这项长达28天的运动训练。
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锻炼是使用健身车，第一天开始蹬，时间设定：20分钟，速度：2，采用被动模式。
如果第一天能完成练习，第二天时间将调整为30分钟。
如果第一天无法完成练习，时间仍然从第二天的20分钟开始计算。
最长时间为 30 分钟。
如果能连续3天完成30分钟的被动运动，第四天调整为主动运动。
整个运动训练是每周7天，每天一次，一次30分钟，至少5天。
出院到普通病房的继续完成这项长达28天的运动训练。
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NO_INTERVENTION：定期康复锻炼
步行运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基本人口健康评估表
大体时间：基线
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年龄、性别、诊断、疾病严重程度、入住 ICU 的原因
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基线
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在重症监护室的日子
大体时间：基线
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健康评估表
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基线
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呼吸机天数
大体时间：基线
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健康评估表
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基线
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总住院天数
大体时间：基线
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健康评估表
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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健康评估表
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基线
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白蛋白水平
大体时间：基线
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健康评估表
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基线
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每日观察记录表包括
大体时间：最多 28 天
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生命体征、是否使用呼吸器、自行车使用方式、速度和时间、停车原因
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：基线（T0）
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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基线（T0）
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手握力
大体时间：干预后3天(T1)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后3天(T1)
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手握力
大体时间：干预后7天(T2)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后7天(T2)
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手握力
大体时间：干预后10天(T3)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后10天(T3)
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手握力
大体时间：干预后14天(T4)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后14天(T4)
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手握力
大体时间：干预后17天(T5)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后17天(T5)
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手握力
大体时间：干预后21天(T6)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后21天(T6)
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手握力
大体时间：干预后28天(T7)
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使用握力测试仪测量优势手部肌肉力量
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干预后28天(T7)
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抬脚
大体时间：基线（T0）
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使用卷尺测量抬脚
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基线（T0）
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抬脚
大体时间：干预后3天(T1)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后3天(T1)
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抬脚
大体时间：干预后7天(T2)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后7天(T2)
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抬脚
大体时间：干预后10天(T3)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后10天(T3)
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抬脚
大体时间：干预后14天(T4)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后14天(T4)
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抬脚
大体时间：干预后17天(T5)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后17天(T5)
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抬脚
大体时间：干预后21天(T6)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后21天(T6)
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抬脚
大体时间：干预后28天(T7)
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使用卷尺测量抬脚
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干预后28天(T7)
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6分钟步行距离
大体时间：基线（T0）
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测量 6 分钟的步行距离
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基线（T0）
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6分钟步行距离
大体时间：干预后3天(T1)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后3天(T1)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后7天(T2)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后7天(T2)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后10天(T3)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后10天(T3)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后14天(T4)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后14天(T4)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后17天(T5)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后17天(T5)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后21天(T6)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后21天(T6)
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6分钟步行距离
大体时间：干预后28天(T7)
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测量 6 分钟的步行距离
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干预后28天(T7)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tao-Fen Hsiung、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
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- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
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- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-07-022B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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运动自行车的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的