Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń na siłę mięśni u ciężko chorych pacjentów

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

W ostatnich latach, w związku z poprawą przeżywalności oddziałów intensywnej terapii, nadal zwraca się uwagę na problem ciężkiego zmęczenia ogólnoustrojowego (ang. Masa mięśniowa zmniejsza się o 3-11% w ciągu tygodnia, co powoduje zmniejszenie siły mięśniowej i zanik mięśni. Obecne badania sugerują, że ICUAW może prowadzić do gorszego funkcjonowania, dłuższego pobytu na OIOM i obniżenia jakości życia.

Badanie to miało na celu zrozumienie siły mięśni krytycznie chorych pacjentów i zbadanie wpływu interwencji ruchowej na poprawę siły mięśniowej. Grupa eksperymentalna otrzymała czterotygodniową interwencję na rowerze treningowym oraz konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała konwencjonalne ćwiczenia rehabilitacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Treść ćwiczenia polega na użyciu roweru treningowego, rozpoczęciu pedałowania pierwszego dnia, ustawieniu czasu: 20 minut, prędkości: 2 i przyjęciu trybu pasywnego. Jeśli uda Ci się ukończyć ćwiczenie pierwszego dnia, drugiego dnia czas zostanie dostosowany do 30 minut. Jeśli nie możesz ukończyć ćwiczenia pierwszego dnia, czas i tak będzie liczony od 20 minut drugiego dnia. Maksymalny czas to 30 minut. Jeśli możesz ukończyć 30 minut ćwiczeń pasywnych przez 3 kolejne dni, czwarty dzień zostanie dostosowany do ćwiczeń aktywnych. Cały trening fizyczny trwa siedem dni w tygodniu, raz dziennie, raz co 30 minut, co najmniej 5 dni. Ci, którzy zostali wypisani na oddział ogólny, kontynuowali ten trening fizyczny przez okres do 28 dni. Przerwij ćwiczenia, jeśli tętno > 140, średnie ciśnienie tętnicze < 65, tlen we krwi < 90%, oddech > 35 uderzeń/min lub pacjent prosi o przerwanie ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taipei City, Taiwan
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, Tajwan
        • TaipeiVGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 20 lat
  2. Świadomy
  3. wyraziła chęć udziału w tym badaniu i podpisała formularz zgody
  4. nie ma tabu dotyczącego aktywności kończyn dolnych i może samodzielnie chodzić przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  1. Masz chorobę nerwowo-mięśniową.
  2. Nie można wejść na rower łóżkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: rower treningowy
ćwiczenie polega na korzystaniu z rowerka treningowego, rozpoczęciu pedałowania pierwszego dnia, ustawieniu czasu: 20 minut, prędkości: 2 i przyjęciu trybu pasywnego. Jeśli uda Ci się ukończyć ćwiczenie pierwszego dnia, drugiego dnia czas zostanie dostosowany do 30 minut. Jeśli nie możesz ukończyć ćwiczenia pierwszego dnia, czas i tak będzie liczony od 20 minut drugiego dnia. Maksymalny czas to 30 minut. Jeśli możesz ukończyć 30 minut ćwiczeń pasywnych przez 3 kolejne dni, czwarty dzień zostanie dostosowany do ćwiczeń aktywnych. Cały trening fizyczny trwa siedem dni w tygodniu, raz dziennie, raz co 30 minut, co najmniej 5 dni. Ci, którzy zostali wypisani na oddział ogólny, kontynuowali ten trening fizyczny przez okres do 28 dni.
ćwiczenie polega na korzystaniu z rowerka treningowego, rozpoczęciu pedałowania pierwszego dnia, ustawieniu czasu: 20 minut, prędkości: 2 i przyjęciu trybu pasywnego. Jeśli uda Ci się ukończyć ćwiczenie pierwszego dnia, drugiego dnia czas zostanie dostosowany do 30 minut. Jeśli nie możesz ukończyć ćwiczenia pierwszego dnia, czas i tak będzie liczony od 20 minut drugiego dnia. Maksymalny czas to 30 minut. Jeśli możesz ukończyć 30 minut ćwiczeń pasywnych przez 3 kolejne dni, czwarty dzień zostanie dostosowany do ćwiczeń aktywnych. Cały trening fizyczny trwa siedem dni w tygodniu, raz dziennie, raz co 30 minut, co najmniej 5 dni. Ci, którzy zostali wypisani na oddział ogólny, kontynuowali ten trening fizyczny przez okres do 28 dni.
NIE_INTERWENCJA: regularne ćwiczenia rehabilitacyjne
ćwiczenie chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy formularz oceny stanu zdrowia demograficznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiek, płeć, rozpoznanie, ciężkość choroby, przyczyna przyjęcia na OIT
linia bazowa
dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz oceny stanu zdrowia
linia bazowa
dni pod respiratorem
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz oceny stanu zdrowia
linia bazowa
łącznie dni w szpitalu
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz oceny stanu zdrowia
linia bazowa
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz oceny stanu zdrowia
linia bazowa
poziom albumin
Ramy czasowe: linia bazowa
Formularz oceny stanu zdrowia
linia bazowa
Dzienna karta obserwacji zawiera
Ramy czasowe: do 28 dni
Oznaki życiowe, respirator jest używany lub nie, sposób korzystania z roweru, prędkość i czas, powody zatrzymania
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
linia bazowa (T0)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji (T1)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
3 dni po interwencji (T1)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji (T2)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
7 dni po interwencji (T2)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji (T3)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
10 dni po interwencji (T3)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji (T4)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
14 dni po interwencji (T4)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 17 dni po interwencji (T5)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
17 dni po interwencji (T5)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 21 dni po interwencji (T6)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
21 dni po interwencji (T6)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji (T7)
Używanie testera siły chwytu do pomiaru dominującej siły mięśni dłoni
28 dni po interwencji (T7)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
linia bazowa (T0)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji (T1)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
3 dni po interwencji (T1)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji (T2)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
7 dni po interwencji (T2)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji (T3)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
10 dni po interwencji (T3)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji (T4)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
14 dni po interwencji (T4)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 17 dni po interwencji (T5)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
17 dni po interwencji (T5)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 21 dni po interwencji (T6)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
21 dni po interwencji (T6)
podnoszenie stopy
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji (T7)
Użyj taśmy do pomiaru podnoszenia stopy
28 dni po interwencji (T7)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Zmierz 6-minutowy spacer
linia bazowa (T0)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji (T1)
Zmierz 6-minutowy spacer
3 dni po interwencji (T1)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji (T2)
Zmierz 6-minutowy spacer
7 dni po interwencji (T2)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji (T3)
Zmierz 6-minutowy spacer
10 dni po interwencji (T3)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 14 dni po interwencji (T4)
Zmierz 6-minutowy spacer
14 dni po interwencji (T4)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 17 dni po interwencji (T5)
Zmierz 6-minutowy spacer
17 dni po interwencji (T5)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 21 dni po interwencji (T6)
Zmierz 6-minutowy spacer
21 dni po interwencji (T6)
pieszo w 6 minut
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji (T7)
Zmierz 6-minutowy spacer
28 dni po interwencji (T7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-07-022B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na rower treningowy

Subskrybuj