Effecten van oefeninterventie op spierkracht bij ernstig zieke patiënten
18 april 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Als gevolg van de verbetering van het overlevingspercentage van de intensive care-afdeling heeft het probleem van ernstige systemische vermoeidheid (ICUAW) de afgelopen jaren steeds meer aandacht gekregen. De spiermassa neemt binnen een week af met 3-11%, wat resulteert in verminderde spierkracht en spieratrofie. Huidige onderzoeken suggereren dat ICUAW kan leiden tot een slechter functioneren, langer verblijf op de IC en een verminderde kwaliteit van leven.
Deze studie was gericht op het begrijpen van de spierkracht van ernstig zieke patiënten en het onderzoeken van het effect van oefeninterventie op het verbeteren van de spierkracht. De experimentele groep kreeg een hometrainer-interventie van vier weken plus conventionele revalidatie-oefeningen, terwijl de controlegroep conventionele revalidatie-oefeningen kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inhoud van de oefening is het gebruik van een hometrainer, beginnen met trappen op de eerste dag, tijdinstelling: 20 minuten, snelheid: 2, en passieve modus aannemen.
Als je de oefening op de eerste dag kunt voltooien, wordt de tijd op de tweede dag aangepast naar 30 minuten.
Als u de oefening op de eerste dag niet kunt voltooien, gaat de tijd op de tweede dag alsnog in op 20 minuten.
De maximale tijd is 30 minuten.
Als u gedurende 3 opeenvolgende dagen 30 minuten passief kunt sporten, wordt de vierde dag aangepast naar actief sporten.
De volledige oefentraining is zeven dagen per week, eenmaal per dag, eenmaal per 30 minuten, minimaal 5 dagen.
Degenen die naar de algemene afdeling werden ontslagen, bleven deze oefentraining tot 28 dagen voltooien.
Stop met trainen als hartslag > 140, gemiddelde arteriële druk < 65, bloedzuurstof < 90%, ademhaling > 35 slagen/min is, of de patiënt verzoekt om te stoppen tijdens inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
- TaipeiVGH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar
- Bewust
- bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- geen taboe op activiteiten aan de onderste extremiteit en kan voor opname zelfstandig lopen
Uitsluitingscriteria:
- Heb een neuromusculaire aandoening.
- Kan niet op een bedfiets stappen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: sport fiets
oefening is het gebruik van een hometrainer, beginnen met trappen op de eerste dag, tijdinstelling: 20 minuten, snelheid: 2, en passieve modus aannemen.
Als je de oefening op de eerste dag kunt voltooien, wordt de tijd op de tweede dag aangepast naar 30 minuten.
Als u de oefening op de eerste dag niet kunt voltooien, gaat de tijd op de tweede dag alsnog in op 20 minuten.
De maximale tijd is 30 minuten.
Als u gedurende 3 opeenvolgende dagen 30 minuten passief kunt sporten, wordt de vierde dag aangepast naar actief sporten.
De volledige oefentraining is zeven dagen per week, eenmaal per dag, eenmaal per 30 minuten, minimaal 5 dagen.
Degenen die naar de algemene afdeling werden ontslagen, bleven deze oefentraining tot 28 dagen voltooien.
|
oefening is het gebruik van een hometrainer, beginnen met trappen op de eerste dag, tijdinstelling: 20 minuten, snelheid: 2, en passieve modus aannemen.
Als je de oefening op de eerste dag kunt voltooien, wordt de tijd op de tweede dag aangepast naar 30 minuten.
Als u de oefening op de eerste dag niet kunt voltooien, gaat de tijd op de tweede dag alsnog in op 20 minuten.
De maximale tijd is 30 minuten.
Als u gedurende 3 opeenvolgende dagen 30 minuten passief kunt sporten, wordt de vierde dag aangepast naar actief sporten.
De volledige oefentraining is zeven dagen per week, eenmaal per dag, eenmaal per 30 minuten, minimaal 5 dagen.
Degenen die naar de algemene afdeling werden ontslagen, bleven deze oefentraining tot 28 dagen voltooien.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: regelmatige revalidatieoefeningen
loop oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisformulier voor demografische gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Leeftijd, geslacht, diagnose, ernst van de ziekte, reden voor IC-opname
|
basislijn
|
|
dagen op de intensive care
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
|
basislijn
|
|
dagen aan de beademing
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
|
basislijn
|
|
totaal aantal dagen ziekenhuis
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
|
basislijn
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
|
basislijn
|
|
niveau van albumine
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsformulier
|
basislijn
|
|
Het dagelijkse waarnemingsregistratieblad bevat
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Vitale functies, beademingsapparaat wordt gebruikt of niet, gebruikspatroon van de fiets, snelheid en tijd, redenen om te stoppen
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: basislijn (T0)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
basislijn (T0)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 dagen na interventie(T1)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
3 dagen na interventie(T1)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 7 dagen na interventie(T2)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
7 dagen na interventie(T2)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie(T3)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
10 dagen na interventie(T3)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 14 dagen na interventie(T4)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
14 dagen na interventie(T4)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 17 dagen na interventie(T5)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
17 dagen na interventie(T5)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 21 dagen na interventie(T6)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
21 dagen na interventie(T6)
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie(T7)
|
Gebruik een grijpkrachttester om de dominante handspierkracht te meten
|
28 dagen na interventie(T7)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: basislijn (T0)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
basislijn (T0)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 3 dagen na interventie(T1)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
3 dagen na interventie(T1)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 7 dagen na interventie(T2)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
7 dagen na interventie(T2)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie(T3)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
10 dagen na interventie(T3)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 14 dagen na interventie(T4)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
14 dagen na interventie(T4)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 17 dagen na interventie(T5)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
17 dagen na interventie(T5)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 21 dagen na interventie(T6)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
21 dagen na interventie(T6)
|
|
voet lift
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie(T7)
|
Gebruik een meetlint om de voetlift te meten
|
28 dagen na interventie(T7)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn (T0)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
basislijn (T0)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 3 dagen na interventie(T1)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
3 dagen na interventie(T1)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 7 dagen na interventie(T2)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
7 dagen na interventie(T2)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie(T3)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
10 dagen na interventie(T3)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 14 dagen na interventie(T4)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
14 dagen na interventie(T4)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 17 dagen na interventie(T5)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
17 dagen na interventie(T5)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 21 dagen na interventie(T6)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
21 dagen na interventie(T6)
|
|
loopafstand in 6 minuten
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie(T7)
|
Meet 6 minuten loopafstand
|
28 dagen na interventie(T7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-07-022B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op sport fiets
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Nog niet aan het wervenOnderzoek naar gezonde vrijwilligersCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten, Nederland, Duitsland, Canada, Australië, België, Frankrijk, Spanje, Ierland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Japan, Zwitserland