Effets de l'intervention d'exercice sur la force musculaire chez les patients gravement malades
18 avril 2022 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ces dernières années, en raison de l'amélioration du taux de survie de l'unité de soins intensifs, le problème de la fatigue systémique sévère (faiblesse acquise de l'unité de soins intensifs ; ICUAW) a continué à recevoir de l'attention. La masse musculaire diminue de 3 à 11 % en une semaine, ce qui entraîne une diminution de la force musculaire et une atrophie musculaire. Les études actuelles suggèrent que l'ICUAW peut entraîner une moins bonne fonction, un séjour prolongé en USI et une diminution de la qualité de vie.
Cette étude visait à comprendre la force musculaire des patients gravement malades et à explorer l'effet de l'intervention d'exercice sur l'amélioration de la force musculaire. Le groupe expérimental a reçu une intervention de vélo d'exercice de quatre semaines plus des exercices de rééducation conventionnels, tandis que le groupe témoin a reçu des exercices de rééducation conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contenu de l'exercice est d'utiliser un vélo d'appartement, commencer à pédaler le premier jour, réglage du temps : 20 minutes, vitesse : 2, et adopter le mode passif.
Si vous pouvez terminer l'exercice le premier jour, le temps sera ajusté à 30 minutes le deuxième jour.
Si vous ne pouvez pas terminer l'exercice le premier jour, le temps commencera quand même à partir de 20 minutes le deuxième jour.
La durée maximale est de 30 minutes.
Si vous pouvez effectuer 30 minutes d'exercice passif pendant 3 jours consécutifs, le quatrième jour sera adapté à l'exercice actif.
L'ensemble de l'entraînement physique est sept jours sur sept, une fois par jour, une fois toutes les 30 minutes, au moins 5 jours.
Ceux qui ont été transférés dans le service général ont continué à suivre cet entraînement physique jusqu'à 28 jours.
Arrêtez l'exercice si battements cardiaques > 140, pression artérielle moyenne < 65, oxygène sanguin < 90 %, respiration > 35 battements/min, ou si le patient demande d'arrêter pendant l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taiwan
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Taipei, Taipei City, Taiwan, Taïwan
- TaipeiVGH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 20 ans
- Conscient
- désireux de participer à cette étude, et signé le formulaire de consentement
- pas de tabou sur l'activité des membres inférieurs et peut marcher de manière autonome avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neuromusculaire.
- Impossible de monter sur un vélo-lit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: vélo d'appartement
l'exercice consiste à utiliser un vélo d'appartement, commencer à pédaler le premier jour, réglage du temps : 20 minutes, vitesse : 2, et adopter le mode passif.
Si vous pouvez terminer l'exercice le premier jour, le temps sera ajusté à 30 minutes le deuxième jour.
Si vous ne pouvez pas terminer l'exercice le premier jour, le temps commencera quand même à partir de 20 minutes le deuxième jour.
La durée maximale est de 30 minutes.
Si vous pouvez effectuer 30 minutes d'exercice passif pendant 3 jours consécutifs, le quatrième jour sera adapté à l'exercice actif.
L'ensemble de l'entraînement physique est sept jours sur sept, une fois par jour, une fois toutes les 30 minutes, au moins 5 jours.
Ceux qui ont été transférés dans le service général ont continué à suivre cet entraînement physique jusqu'à 28 jours.
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l'exercice consiste à utiliser un vélo d'appartement, commencer à pédaler le premier jour, réglage du temps : 20 minutes, vitesse : 2, et adopter le mode passif.
Si vous pouvez terminer l'exercice le premier jour, le temps sera ajusté à 30 minutes le deuxième jour.
Si vous ne pouvez pas terminer l'exercice le premier jour, le temps commencera quand même à partir de 20 minutes le deuxième jour.
La durée maximale est de 30 minutes.
Si vous pouvez effectuer 30 minutes d'exercice passif pendant 3 jours consécutifs, le quatrième jour sera adapté à l'exercice actif.
L'ensemble de l'entraînement physique est sept jours sur sept, une fois par jour, une fois toutes les 30 minutes, au moins 5 jours.
Ceux qui ont été transférés dans le service général ont continué à suivre cet entraînement physique jusqu'à 28 jours.
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AUCUNE_INTERVENTION: exercices de rééducation réguliers
exercice de marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation démographique de base de la santé
Délai: ligne de base
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Âge, sexe, diagnostic, gravité de la maladie, raison de l'admission aux soins intensifs
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ligne de base
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jours en unité de soins intensifs
Délai: ligne de base
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Formulaire d'évaluation de la santé
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ligne de base
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jours sous respirateur
Délai: ligne de base
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Formulaire d'évaluation de la santé
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ligne de base
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nombre total de jours à l'hôpital
Délai: ligne de base
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Formulaire d'évaluation de la santé
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ligne de base
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indice de masse corporelle
Délai: ligne de base
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Formulaire d'évaluation de la santé
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ligne de base
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taux d'albumine
Délai: ligne de base
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Formulaire d'évaluation de la santé
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ligne de base
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La feuille d'observation quotidienne comprend
Délai: jusqu'à 28 jours
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Signes vitaux, utilisation ou non du respirateur, mode d'utilisation du vélo, vitesse et durée, raisons de l'arrêt
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: ligne de base (T0)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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ligne de base (T0)
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Force de préhension
Délai: 3 jours après l'intervention(T1)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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3 jours après l'intervention(T1)
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Force de préhension
Délai: 7 jours après l'intervention(T2)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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7 jours après l'intervention(T2)
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Force de préhension
Délai: 10 jours après intervention(T3)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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10 jours après intervention(T3)
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Force de préhension
Délai: 14 jours après l'intervention(T4)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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14 jours après l'intervention(T4)
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Force de préhension
Délai: 17 jours après intervention(T5)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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17 jours après intervention(T5)
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Force de préhension
Délai: 21 jours après intervention(T6)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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21 jours après intervention(T6)
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Force de préhension
Délai: 28 jours après intervention(T7)
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Utilisation d'un testeur de force de préhension pour mesurer la force musculaire de la main dominante
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28 jours après intervention(T7)
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levée de pied
Délai: ligne de base (T0)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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ligne de base (T0)
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levée de pied
Délai: 3 jours après l'intervention(T1)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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3 jours après l'intervention(T1)
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levée de pied
Délai: 7 jours après intervention(T2)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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7 jours après intervention(T2)
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levée de pied
Délai: 10 jours après intervention(T3)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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10 jours après intervention(T3)
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levée de pied
Délai: 14jours après intervention(T4)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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14jours après intervention(T4)
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levée de pied
Délai: 17 jours après intervention (T5)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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17 jours après intervention (T5)
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levée de pied
Délai: 21jours après intervention(T6)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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21jours après intervention(T6)
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levée de pied
Délai: 28jours après intervention(T7)
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Utilisez un ruban pour mesurer la levée du pied
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28jours après intervention(T7)
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à pied en 6 minutes
Délai: ligne de base (T0)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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ligne de base (T0)
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à pied en 6 minutes
Délai: 3 jours après l'intervention(T1)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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3 jours après l'intervention(T1)
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à pied en 6 minutes
Délai: 7 jours après l'intervention(T2)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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7 jours après l'intervention(T2)
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à pied en 6 minutes
Délai: 10 jours après intervention(T3)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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10 jours après intervention(T3)
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à pied en 6 minutes
Délai: 14jours après intervention(T4)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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14jours après intervention(T4)
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à pied en 6 minutes
Délai: 17jours après intervention(T5)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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17jours après intervention(T5)
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à pied en 6 minutes
Délai: 21jours après intervention(T6)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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21jours après intervention(T6)
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à pied en 6 minutes
Délai: 28 jours après intervention(T7)
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Mesurez une distance de marche de 6 minutes
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28 jours après intervention(T7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (RÉEL)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-07-022B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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