Effekter av träningsintervention på muskelstyrka hos svårt sjuka patienter
18 april 2022 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Under de senaste åren, på grund av förbättringen av överlevnadsfrekvensen på intensivvårdsavdelningen, har problemet med allvarlig systemisk trötthet (Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet; ICUAW) fortsatt att uppmärksammas. Muskelmassan minskar med 3-11% inom en vecka, vilket resulterar i minskad muskelstyrka och muskelatrofi. Aktuella studier tyder på att ICUAW kan leda till sämre funktion, förlängd ICU-vistelse och minskad livskvalitet.
Denna studie syftade till att förstå muskelstyrkan hos kritiskt sjuka patienter och att utforska effekten av träningsintervention på att förbättra muskelstyrkan. Experimentgruppen fick en fyra veckor lång motionscykelintervention plus konventionella rehabiliteringsövningar, medan kontrollgruppen fick konventionella rehabiliteringsövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innehållet i övningen är att använda en motionscykel, börja trampa första dagen, tidsinställning: 20 minuter, hastighet: 2, och inta passivt läge.
Om du kan genomföra övningen den första dagen kommer tiden att justeras till 30 minuter den andra dagen.
Om du inte kan genomföra övningen den första dagen, börjar tiden fortfarande från 20 minuter den andra dagen.
Maxtiden är 30 minuter.
Om du kan genomföra 30 minuters passiv träning under 3 dagar i följd kommer den fjärde dagen att anpassas till aktiv träning.
Hela träningsträningen är sju dagar i veckan, en gång om dagen, en gång i 30 minuter, minst 5 dagar.
De som skrevs ut till den allmänna avdelningen fortsatte att genomföra denna övningsträning i upp till 28 dagar.
Sluta träna om hjärtslag > 140, medelartärtryck < 65, blodsyre < 90 %, andning > 35 slag/min, eller patienten begär att sluta under träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
- TaipeiVGH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 år
- Medveten
- villig att delta i denna studie och undertecknade samtyckesformuläret
- inget tabun på aktivitet i nedre extremiteter, och kan gå självständigt före antagning
Exklusions kriterier:
- Har neuromuskulär sjukdom.
- Kan inte trampa på en sängcykel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: träningscykel
träning är att använda en motionscykel, börja trampa den första dagen, tidsinställning: 20 minuter, hastighet: 2, och anta passivt läge.
Om du kan genomföra övningen den första dagen kommer tiden att justeras till 30 minuter den andra dagen.
Om du inte kan genomföra övningen den första dagen, börjar tiden fortfarande från 20 minuter den andra dagen.
Maxtiden är 30 minuter.
Om du kan genomföra 30 minuters passiv träning under 3 dagar i följd kommer den fjärde dagen att anpassas till aktiv träning.
Hela träningsträningen är sju dagar i veckan, en gång om dagen, en gång i 30 minuter, minst 5 dagar.
De som skrevs ut till den allmänna avdelningen fortsatte att genomföra denna övningsträning i upp till 28 dagar.
|
träning är att använda en motionscykel, börja trampa den första dagen, tidsinställning: 20 minuter, hastighet: 2, och anta passivt läge.
Om du kan genomföra övningen den första dagen kommer tiden att justeras till 30 minuter den andra dagen.
Om du inte kan genomföra övningen den första dagen, börjar tiden fortfarande från 20 minuter den andra dagen.
Maxtiden är 30 minuter.
Om du kan genomföra 30 minuters passiv träning under 3 dagar i följd kommer den fjärde dagen att anpassas till aktiv träning.
Hela träningsträningen är sju dagar i veckan, en gång om dagen, en gång i 30 minuter, minst 5 dagar.
De som skrevs ut till den allmänna avdelningen fortsatte att genomföra denna övningsträning i upp till 28 dagar.
|
|
NO_INTERVENTION: regelbundna rehabiliteringsövningar
promenadövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande formulär för demografisk hälsobedömning
Tidsram: baslinje
|
Ålder, kön, diagnos, sjukdomens svårighetsgrad, anledning till intensivvårdsinläggning
|
baslinje
|
|
dagar på intensivvårdsavdelning
Tidsram: baslinje
|
Hälsobedömningsformulär
|
baslinje
|
|
dagar på ventilator
Tidsram: baslinje
|
Hälsobedömningsformulär
|
baslinje
|
|
totalt antal dagar på sjukhus
Tidsram: baslinje
|
Hälsobedömningsformulär
|
baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: baslinje
|
Hälsobedömningsformulär
|
baslinje
|
|
nivå av albumin
Tidsram: baslinje
|
Hälsobedömningsformulär
|
baslinje
|
|
Den dagliga observationsjournalen innehåller
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Vitala tecken, andningsskydd används eller inte, cykelanvändningsmönster, hastighet och tid, skäl för att stoppa
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje(T0)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
baslinje(T0)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 dagar efter intervention(T1)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
3 dagar efter intervention(T1)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 7 dagar efter intervention(T2)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
7 dagar efter intervention(T2)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 10 dagar efter intervention(T3)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
10 dagar efter intervention(T3)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 14 dagar efter intervention(T4)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
14 dagar efter intervention(T4)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 17 dagar efter intervention(T5)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
17 dagar efter intervention(T5)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 21 dagar efter intervention(T6)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
21 dagar efter intervention(T6)
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 28 dagar efter intervention(T7)
|
Använda en Grip Strength Tester för att mäta dominant handmuskelstyrka
|
28 dagar efter intervention(T7)
|
|
fotlyft
Tidsram: baslinje(T0)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
baslinje(T0)
|
|
fotlyft
Tidsram: 3 dagar efter intervention(T1)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
3 dagar efter intervention(T1)
|
|
fotlyft
Tidsram: 7 dagar efter intervention (T2)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
7 dagar efter intervention (T2)
|
|
fotlyft
Tidsram: 10 dagar efter intervention(T3)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
10 dagar efter intervention(T3)
|
|
fotlyft
Tidsram: 14 dagar efter intervention(T4)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
14 dagar efter intervention(T4)
|
|
fotlyft
Tidsram: 17 dagar efter intervention(T5)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
17 dagar efter intervention(T5)
|
|
fotlyft
Tidsram: 21 dagar efter intervention(T6)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
21 dagar efter intervention(T6)
|
|
fotlyft
Tidsram: 28 dagar efter intervention(T7)
|
Använd ett band för att mäta fotlyft
|
28 dagar efter intervention(T7)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: baslinje(T0)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
baslinje(T0)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 3 dagar efter intervention(T1)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
3 dagar efter intervention(T1)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 7 dagar efter intervention(T2)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
7 dagar efter intervention(T2)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 10 dagar efter intervention(T3)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
10 dagar efter intervention(T3)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 14 dagar efter intervention(T4)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
14 dagar efter intervention(T4)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 17 dagar efter intervention(T5)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
17 dagar efter intervention(T5)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 21 dagar efter intervention(T6)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
21 dagar efter intervention(T6)
|
|
gångavstånd på 6 minuter
Tidsram: 28 dagar efter intervention(T7)
|
Mät 6 minuters gångavstånd
|
28 dagar efter intervention(T7)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juli 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (FAKTISK)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-07-022B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .