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Effetti dell'intervento di esercizio sulla forza muscolare nei pazienti gravemente malati

18 aprile 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Negli ultimi anni, a causa del miglioramento del tasso di sopravvivenza dell'unità di terapia intensiva, il problema della grave stanchezza sistemica (debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva; ICUAW) ha continuato a ricevere attenzione. La massa muscolare diminuisce del 3-11% entro una settimana, con conseguente diminuzione della forza muscolare e atrofia muscolare. Gli studi attuali suggeriscono che l'ICUAW può portare a una funzione peggiore, a una degenza prolungata in terapia intensiva e a una riduzione della qualità della vita.

Questo studio mirava a comprendere la forza muscolare dei pazienti critici e ad esplorare l'effetto dell'intervento di esercizio sul miglioramento della forza muscolare. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento di cyclette di quattro settimane più esercizi di riabilitazione convenzionali, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di riabilitazione convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il contenuto dell'esercizio è utilizzare una cyclette, iniziare a pedalare il primo giorno, impostazione del tempo: 20 minuti, velocità: 2 e adottare la modalità passiva. Se riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo verrà regolato a 30 minuti il ​​secondo giorno. Se non riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo partirà comunque da 20 minuti il ​​secondo giorno. Il tempo massimo è di 30 minuti. Se riesci a completare 30 minuti di esercizio passivo per 3 giorni consecutivi, il quarto giorno verrà adattato all'esercizio attivo. L'intero allenamento è di sette giorni alla settimana, una volta al giorno, una volta ogni 30 minuti, almeno 5 giorni. Coloro che sono stati dimessi nel reparto generale hanno continuato a completare questo allenamento per un massimo di 28 giorni. Interrompere l'esercizio se battito cardiaco > 140, pressione arteriosa media < 65, ossigeno nel sangue < 90%, respirazione > 35 battiti/min, o il paziente richiede di fermarsi durante l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei City, Taiwan
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
        • TaipeiVGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore ai 20 anni
  2. Consapevole
  3. disposti a partecipare a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso
  4. nessun tabù di attività degli arti inferiori e può camminare in modo indipendente prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  1. Avere una malattia neuromuscolare.
  2. Impossibile salire su una bici da letto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio di bicicletta
l'esercizio consiste nell'utilizzare una cyclette, iniziare a pedalare il primo giorno, impostazione dell'ora: 20 minuti, velocità: 2 e adottare la modalità passiva. Se riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo verrà regolato a 30 minuti il ​​secondo giorno. Se non riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo partirà comunque da 20 minuti il ​​secondo giorno. Il tempo massimo è di 30 minuti. Se riesci a completare 30 minuti di esercizio passivo per 3 giorni consecutivi, il quarto giorno verrà adattato all'esercizio attivo. L'intero allenamento è di sette giorni alla settimana, una volta al giorno, una volta ogni 30 minuti, almeno 5 giorni. Coloro che sono stati dimessi nel reparto generale hanno continuato a completare questo allenamento per un massimo di 28 giorni.
Altro: esercizio di bicicletta
l'esercizio consiste nell'utilizzare una cyclette, iniziare a pedalare il primo giorno, impostazione dell'ora: 20 minuti, velocità: 2 e adottare la modalità passiva. Se riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo verrà regolato a 30 minuti il ​​secondo giorno. Se non riesci a completare l'esercizio il primo giorno, il tempo partirà comunque da 20 minuti il ​​secondo giorno. Il tempo massimo è di 30 minuti. Se riesci a completare 30 minuti di esercizio passivo per 3 giorni consecutivi, il quarto giorno verrà adattato all'esercizio attivo. L'intero allenamento è di sette giorni alla settimana, una volta al giorno, una volta ogni 30 minuti, almeno 5 giorni. Coloro che sono stati dimessi nel reparto generale hanno continuato a completare questo allenamento per un massimo di 28 giorni.
NESSUN_INTERVENTO: regolari esercizi di riabilitazione
esercizio di camminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione della salute demografica di base
Lasso di tempo: linea di base
Età, sesso, diagnosi, gravità della malattia, motivo del ricovero in terapia intensiva
linea di base
giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: linea di base
Modulo di valutazione della salute
linea di base
giorni sul ventilatore
Lasso di tempo: linea di base
Modulo di valutazione della salute
linea di base
giorni totali in ospedale
Lasso di tempo: linea di base
Modulo di valutazione della salute
linea di base
indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
Modulo di valutazione della salute
linea di base
livello di albumina
Lasso di tempo: linea di base
Modulo di valutazione della salute
linea di base
Il foglio di registrazione delle osservazioni giornaliere include
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Segni vitali, uso o meno del respiratore, modalità di utilizzo della bicicletta, velocità e tempo, motivi dell'arresto
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: linea di base(T0)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
linea di base(T0)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento (T1)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
3 giorni dopo l'intervento (T1)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento (T2)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
7 giorni dopo l'intervento (T2)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento (T3)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
10 giorni dopo l'intervento (T3)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento (T4)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
14 giorni dopo l'intervento (T4)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 17 giorni dopo l'intervento (T5)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
17 giorni dopo l'intervento (T5)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento (T6)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
21 giorni dopo l'intervento (T6)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento (T7)
Utilizzo di un tester della forza di presa per misurare la forza muscolare della mano dominante
28 giorni dopo l'intervento (T7)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: linea di base(T0)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
linea di base(T0)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento (T1)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
3 giorni dopo l'intervento (T1)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento (T2)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
7 giorni dopo l'intervento (T2)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento (T3)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
10 giorni dopo l'intervento (T3)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento (T4)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
14 giorni dopo l'intervento (T4)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 17 giorni dopo l'intervento (T5)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
17 giorni dopo l'intervento (T5)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento (T6)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
21 giorni dopo l'intervento (T6)
sollevamento del piede
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento (T7)
Usa un nastro per misurare l'alzata del piede
28 giorni dopo l'intervento (T7)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: linea di base(T0)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
linea di base(T0)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento (T1)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
3 giorni dopo l'intervento (T1)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento (T2)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
7 giorni dopo l'intervento (T2)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento (T3)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
10 giorni dopo l'intervento (T3)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento (T4)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
14 giorni dopo l'intervento (T4)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 17 giorni dopo l'intervento (T5)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
17 giorni dopo l'intervento (T5)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'intervento (T6)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
21 giorni dopo l'intervento (T6)
a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento (T7)
Misura la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
28 giorni dopo l'intervento (T7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-07-022B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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