Влияние лечебных упражнений на мышечную силу у тяжелобольных пациентов
18 апреля 2022 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
В последние годы, в связи с улучшением выживаемости в отделении интенсивной терапии, проблема выраженной системной усталости (реанимация приобрела слабость; ICUAW) продолжает привлекать внимание. Мышечная масса уменьшается на 3-11% в течение недели, что приводит к снижению мышечной силы и мышечной атрофии. Текущие исследования показывают, что ICUAW может привести к ухудшению функции, увеличению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и снижению качества жизни.
Это исследование было направлено на то, чтобы понять мышечную силу пациентов в критическом состоянии и изучить влияние физических упражнений на улучшение мышечной силы. Экспериментальная группа получала четырехнедельное вмешательство на велотренажере плюс обычные реабилитационные упражнения, в то время как контрольная группа получала обычные реабилитационные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Содержание упражнения состоит в том, чтобы использовать велотренажер, начать крутить педали в первый день, установить время: 20 минут, скорость: 2 и перейти в пассивный режим.
Если вы можете выполнить упражнение в первый день, время будет сокращено до 30 минут во второй день.
Если вы не можете выполнить упражнение в первый день, время все равно будет начинаться с 20 минут во второй день.
Максимальное время 30 минут.
Если вы можете выполнять 30 минут пассивных упражнений в течение 3 дней подряд, четвертый день будет скорректирован на активные упражнения.
Весь комплекс упражнений составляет семь дней в неделю, один раз в день, один раз в 30 минут, не менее 5 дней.
Те, кто был выписан в общую палату, продолжали выполнять эту физкультуру до 28 дней.
Прекратите тренировку, если сердцебиение > 140, среднее артериальное давление < 65, содержание кислорода в крови < 90%, частота дыхания > 35 ударов в минуту или пациент просит остановиться во время тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, Тайвань
- TaipeiVGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет
- Сознательный
- готовы участвовать в этом исследовании и подписали форму согласия
- нет табу на деятельность нижних конечностей, и до госпитализации можно ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- Есть нервно-мышечное заболевание.
- Невозможно наступить на велосипед-кровать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вело тренажер
Упражнение состоит в том, чтобы использовать велотренажер, начать крутить педали в первый день, установить время: 20 минут, скорость: 2 и принять пассивный режим.
Если вы можете выполнить упражнение в первый день, время будет сокращено до 30 минут во второй день.
Если вы не можете выполнить упражнение в первый день, время все равно будет начинаться с 20 минут во второй день.
Максимальное время 30 минут.
Если вы можете выполнять 30 минут пассивных упражнений в течение 3 дней подряд, четвертый день будет скорректирован на активные упражнения.
Весь комплекс упражнений составляет семь дней в неделю, один раз в день, один раз в 30 минут, не менее 5 дней.
Те, кто был выписан в общую палату, продолжали выполнять эту физкультуру до 28 дней.
|
Упражнение состоит в том, чтобы использовать велотренажер, начать крутить педали в первый день, установить время: 20 минут, скорость: 2 и принять пассивный режим.
Если вы можете выполнить упражнение в первый день, время будет сокращено до 30 минут во второй день.
Если вы не можете выполнить упражнение в первый день, время все равно будет начинаться с 20 минут во второй день.
Максимальное время 30 минут.
Если вы можете выполнять 30 минут пассивных упражнений в течение 3 дней подряд, четвертый день будет скорректирован на активные упражнения.
Весь комплекс упражнений составляет семь дней в неделю, один раз в день, один раз в 30 минут, не менее 5 дней.
Те, кто был выписан в общую палату, продолжали выполнять эту физкультуру до 28 дней.
|
|
NO_INTERVENTION: регулярные реабилитационные упражнения
ходьба упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма базовой демографической оценки здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Возраст, пол, диагноз, тяжесть заболевания, причина госпитализации в ОИТ.
|
исходный уровень
|
|
сутки в реанимации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
дней на ИВЛ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
общее количество дней в больнице
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
уровень альбумина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Форма оценки состояния здоровья
|
исходный уровень
|
|
В лист суточного наблюдения включаются
Временное ограничение: до 28 дней
|
Жизненно важные признаки, респиратор используется или нет, характер использования велосипеда, скорость и время, причины остановки
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: базовый уровень (T0)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
базовый уровень (T0)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 3 дня после вмешательства (T1)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
3 дня после вмешательства (T1)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства (T2)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
7 дней после вмешательства (T2)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 10 дней после вмешательства (Т3)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
10 дней после вмешательства (Т3)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства (Т4)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
14 дней после вмешательства (Т4)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 17 дней после вмешательства (Т5)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
17 дней после вмешательства (Т5)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 21 день после вмешательства (Т6)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
21 день после вмешательства (Т6)
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства (Т7)
|
Использование тестера силы хвата для измерения силы доминирующих мышц рук
|
28 дней после вмешательства (Т7)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: базовый уровень (T0)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
базовый уровень (T0)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 3 дня после вмешательства (T1)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
3 дня после вмешательства (T1)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства (T2)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
7 дней после вмешательства (T2)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 10 дней после вмешательства (T3)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
10 дней после вмешательства (T3)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства (T4)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
14 дней после вмешательства (T4)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 17 дней после вмешательства (T5)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
17 дней после вмешательства (T5)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 21 день после вмешательства (T6)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
21 день после вмешательства (T6)
|
|
подъемник для ног
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства (T7)
|
Используйте рулетку для измерения подъема стопы
|
28 дней после вмешательства (T7)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: базовый уровень (T0)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
базовый уровень (T0)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 3 дня после вмешательства (T1)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
3 дня после вмешательства (T1)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства (T2)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
7 дней после вмешательства (T2)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 10 дней после вмешательства (T3)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
10 дней после вмешательства (T3)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства (T4)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
14 дней после вмешательства (T4)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 17 дней после вмешательства (T5)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
17 дней после вмешательства (T5)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 21 день после вмешательства (T6)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
21 день после вмешательства (T6)
|
|
пешком за 6 минут
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства (T7)
|
Измерьте расстояние в 6 минутах ходьбы
|
28 дней после вмешательства (T7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-07-022B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вело тренажер
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Cardinal Tien HospitalЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSАктивный, не рекрутирующийНевесомость | Имитация микрогравитации с помощью наклона головы внизФранция