Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningsintervention på muskelstyrke hos svært syge patienter

18. april 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

I de senere år er problemet med alvorlig systemisk træthed (intensiv afdeling erhvervet svaghed; ICUAW) fortsat med at få opmærksomhed på grund af forbedringen i overlevelsesraten på intensivafdelingen. Muskelmassen falder med 3-11% inden for en uge, hvilket resulterer i nedsat muskelstyrke og muskelatrofi. Aktuelle undersøgelser tyder på, at ICUAW kan føre til dårligere funktion, forlænget intensivophold og nedsat livskvalitet.

Denne undersøgelse havde til formål at forstå muskelstyrken hos kritisk syge patienter og at udforske effekten af ​​træningsintervention på at forbedre muskelstyrken. Forsøgsgruppen modtog en fire ugers motionscykelintervention plus konventionelle genoptræningsøvelser, mens kontrolgruppen modtog konventionelle genoptræningsøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indholdet af øvelsen er at bruge en motionscykel, begynde at træde i pedalerne den første dag, tidsindstilling: 20 minutter, hastighed: 2, og indtage passiv tilstand. Hvis du kan gennemføre øvelsen på den første dag, vil tiden blive justeret til 30 minutter på den anden dag. Hvis du ikke kan gennemføre øvelsen den første dag, starter tiden stadig fra 20 minutter på den anden dag. Den maksimale tid er 30 minutter. Hvis du kan gennemføre 30 minutters passiv træning i 3 dage i træk, vil den fjerde dag blive tilpasset til aktiv træning. Hele træningstræningen er syv dage om ugen, en gang om dagen, en gang i 30 minutter, mindst 5 dage. De, der blev udskrevet til den almindelige afdeling, fortsatte med at gennemføre denne træning i op til 28 dage. Stop træningen, hvis hjerteslag > 140, middelarterietryk < 65, blodilt < 90 %, respiration > 35 slag/min, eller patienten anmoder om at stoppe under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City, Taiwan
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
        • TaipeiVGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år gammel
  2. Bevidst
  3. villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrev samtykkeerklæringen
  4. ingen underekstremitetsaktivitet tabu, og kan gå selvstændigt før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Har neuromuskulær sygdom.
  2. Ude af stand til at træde på en sengecykel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: træningscykel
øvelse er at bruge en motionscykel, begynde at træde i pedalerne den første dag, tidsindstilling: 20 minutter, hastighed: 2, og indtag passiv tilstand. Hvis du kan gennemføre øvelsen på den første dag, vil tiden blive justeret til 30 minutter på den anden dag. Hvis du ikke kan gennemføre øvelsen den første dag, starter tiden stadig fra 20 minutter på den anden dag. Den maksimale tid er 30 minutter. Hvis du kan gennemføre 30 minutters passiv træning i 3 dage i træk, vil den fjerde dag blive tilpasset til aktiv træning. Hele træningstræningen er syv dage om ugen, en gang om dagen, en gang i 30 minutter, mindst 5 dage. De, der blev udskrevet til den almindelige afdeling, fortsatte med at gennemføre denne træning i op til 28 dage.
Andet: træningscykel
øvelse er at bruge en motionscykel, begynde at træde i pedalerne den første dag, tidsindstilling: 20 minutter, hastighed: 2, og indtag passiv tilstand. Hvis du kan gennemføre øvelsen på den første dag, vil tiden blive justeret til 30 minutter på den anden dag. Hvis du ikke kan gennemføre øvelsen den første dag, starter tiden stadig fra 20 minutter på den anden dag. Den maksimale tid er 30 minutter. Hvis du kan gennemføre 30 minutters passiv træning i 3 dage i træk, vil den fjerde dag blive tilpasset til aktiv træning. Hele træningstræningen er syv dage om ugen, en gang om dagen, en gang i 30 minutter, mindst 5 dage. De, der blev udskrevet til den almindelige afdeling, fortsatte med at gennemføre denne træning i op til 28 dage.
NO_INTERVENTION: regelmæssige genoptræningsøvelser
gå øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til grundlæggende demografisk helbredsvurdering
Tidsramme: baseline
Alder, køn, diagnose, sygdoms sværhedsgrad, årsag til ICU-indlæggelse
baseline
dage på intensiv afdeling
Tidsramme: baseline
Sundhedsvurderingsskema
baseline
dage i respirator
Tidsramme: baseline
Sundhedsvurderingsskema
baseline
samlede dage på hospitalet
Tidsramme: baseline
Sundhedsvurderingsskema
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
Sundhedsvurderingsskema
baseline
niveau af albumin
Tidsramme: baseline
Sundhedsvurderingsskema
baseline
Den daglige observationsjournal indeholder
Tidsramme: op til 28 dage
Vitale tegn, åndedrætsværn bruges eller ej, cykelbrugsmønster, hastighed og tid, grunde til at stoppe
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline (T0)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
baseline (T0)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 dage efter intervention(T1)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
3 dage efter intervention(T1)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 7 dage efter intervention(T2)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
7 dage efter intervention(T2)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 10 dage efter intervention(T3)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
10 dage efter intervention(T3)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 14 dage efter intervention(T4)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
14 dage efter intervention(T4)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 17 dage efter intervention(T5)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
17 dage efter intervention(T5)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 21 dage efter intervention(T6)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
21 dage efter intervention(T6)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 28 dage efter intervention(T7)
Brug af en Grip Strength Tester til at måle dominerende håndmuskelstyrke
28 dage efter intervention(T7)
fodløft
Tidsramme: baseline (T0)
Brug et bånd til at måle fodløft
baseline (T0)
fodløft
Tidsramme: 3 dage efter intervention(T1)
Brug et bånd til at måle fodløft
3 dage efter intervention(T1)
fodløft
Tidsramme: 7 dage efter intervention (T2)
Brug et bånd til at måle fodløft
7 dage efter intervention (T2)
fodløft
Tidsramme: 10 dage efter intervention(T3)
Brug et bånd til at måle fodløft
10 dage efter intervention(T3)
fodløft
Tidsramme: 14 dage efter intervention (T4)
Brug et bånd til at måle fodløft
14 dage efter intervention (T4)
fodløft
Tidsramme: 17 dage efter intervention (T5)
Brug et bånd til at måle fodløft
17 dage efter intervention (T5)
fodløft
Tidsramme: 21 dage efter intervention(T6)
Brug et bånd til at måle fodløft
21 dage efter intervention(T6)
fodløft
Tidsramme: 28 dage efter intervention(T7)
Brug et bånd til at måle fodløft
28 dage efter intervention(T7)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: baseline (T0)
Mål 6 minutters gåafstand
baseline (T0)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 3 dage efter intervention(T1)
Mål 6 minutters gåafstand
3 dage efter intervention(T1)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 7 dage efter intervention(T2)
Mål 6 minutters gåafstand
7 dage efter intervention(T2)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 10 dage efter intervention(T3)
Mål 6 minutters gåafstand
10 dage efter intervention(T3)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 14 dage efter intervention (T4)
Mål 6 minutters gåafstand
14 dage efter intervention (T4)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 17 dage efter intervention (T5)
Mål 6 minutters gåafstand
17 dage efter intervention (T5)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 21 dage efter intervention(T6)
Mål 6 minutters gåafstand
21 dage efter intervention(T6)
gåafstand på 6 minutter
Tidsramme: 28 dage efter intervention(T7)
Mål 6 minutters gåafstand
28 dage efter intervention(T7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-07-022B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter på intensiv afdeling

Kliniske forsøg med træningscykel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner