Efeitos da Intervenção com Exercícios na Força Muscular em Pacientes Gravemente Enfermos
18 de abril de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Nos últimos anos, devido à melhora na taxa de sobrevivência da unidade de terapia intensiva, o problema da fadiga sistêmica grave (fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva; ICUAW) continuou recebendo atenção. A massa muscular diminui de 3 a 11% em uma semana, resultando em diminuição da força muscular e atrofia muscular. Estudos atuais sugerem que o ICUAW pode levar a piora funcional, permanência prolongada na UTI e diminuição da qualidade de vida.
Este estudo teve como objetivo compreender a força muscular de pacientes gravemente enfermos e explorar o efeito da intervenção de exercícios na melhora da força muscular. O grupo experimental recebeu uma intervenção de bicicleta ergométrica de quatro semanas mais exercícios convencionais de reabilitação, enquanto o grupo controle recebeu exercícios convencionais de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conteúdo do exercício é usar uma bicicleta ergométrica, começar a pedalar no primeiro dia, ajuste de tempo: 20 minutos, velocidade: 2 e adotar o modo passivo.
Se você conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo será ajustado para 30 minutos no segundo dia.
Se você não conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo ainda começará a partir de 20 minutos no segundo dia.
O tempo máximo é de 30 minutos.
Se você conseguir completar 30 minutos de exercício passivo por 3 dias consecutivos, o quarto dia será ajustado para exercício ativo.
Todo o treinamento físico é sete dias por semana, uma vez por dia, uma vez a cada 30 minutos, pelo menos 5 dias.
Aqueles que receberam alta para a enfermaria geral continuaram a completar esse treinamento de exercícios por até 28 dias.
Interromper o exercício se batimentos cardíacos > 140, pressão arterial média < 65, oxigênio no sangue < 90%, respiração > 35 batimentos/min ou o paciente solicitar a interrupção durante o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
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Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
- TaipeiVGH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 20 anos
- Consciente
- dispostos a participar deste estudo, e assinaram o termo de consentimento
- nenhum tabu de atividade da extremidade inferior e pode andar de forma independente antes da admissão
Critério de exclusão:
- Tem doença neuromuscular.
- Incapaz de pisar em uma bicicleta de cama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bicicleta de exercício
exercício é usar uma bicicleta ergométrica, começar a pedalar no primeiro dia, ajuste de tempo: 20 minutos, velocidade: 2 e adotar o modo passivo.
Se você conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo será ajustado para 30 minutos no segundo dia.
Se você não conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo ainda começará a partir de 20 minutos no segundo dia.
O tempo máximo é de 30 minutos.
Se você conseguir completar 30 minutos de exercício passivo por 3 dias consecutivos, o quarto dia será ajustado para exercício ativo.
Todo o treinamento físico é sete dias por semana, uma vez por dia, uma vez a cada 30 minutos, pelo menos 5 dias.
Aqueles que receberam alta para a enfermaria geral continuaram a completar esse treinamento de exercícios por até 28 dias.
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exercício é usar uma bicicleta ergométrica, começar a pedalar no primeiro dia, ajuste de tempo: 20 minutos, velocidade: 2 e adotar o modo passivo.
Se você conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo será ajustado para 30 minutos no segundo dia.
Se você não conseguir completar o exercício no primeiro dia, o tempo ainda começará a partir de 20 minutos no segundo dia.
O tempo máximo é de 30 minutos.
Se você conseguir completar 30 minutos de exercício passivo por 3 dias consecutivos, o quarto dia será ajustado para exercício ativo.
Todo o treinamento físico é sete dias por semana, uma vez por dia, uma vez a cada 30 minutos, pelo menos 5 dias.
Aqueles que receberam alta para a enfermaria geral continuaram a completar esse treinamento de exercícios por até 28 dias.
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SEM_INTERVENÇÃO: exercícios regulares de reabilitação
exercício de caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Saúde Demográfica Básica
Prazo: linha de base
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Idade, sexo, diagnóstico, gravidade da doença, motivo da internação na UTI
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linha de base
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dias em unidade de terapia intensiva
Prazo: linha de base
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Formulário de Avaliação de Saúde
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linha de base
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dias no ventilador
Prazo: linha de base
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Formulário de Avaliação de Saúde
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linha de base
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dias totais no hospital
Prazo: linha de base
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Formulário de Avaliação de Saúde
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linha de base
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índice de massa corporal
Prazo: linha de base
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Formulário de Avaliação de Saúde
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linha de base
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nível de albumina
Prazo: linha de base
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Formulário de Avaliação de Saúde
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linha de base
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A folha de registro de observação diária inclui
Prazo: até 28 dias
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Sinais vitais, respirador é usado ou não, padrão de uso da bicicleta, velocidade e tempo, motivos da parada
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base (T0)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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linha de base (T0)
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Força de preensão manual
Prazo: 3 dias após a intervenção (T1)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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3 dias após a intervenção (T1)
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Força de preensão manual
Prazo: 7 dias após a intervenção (T2)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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7 dias após a intervenção (T2)
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Força de preensão manual
Prazo: 10 dias após a intervenção (T3)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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10 dias após a intervenção (T3)
|
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Força de preensão manual
Prazo: 14 dias após a intervenção (T4)
|
Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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14 dias após a intervenção (T4)
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Força de preensão manual
Prazo: 17 dias após a intervenção (T5)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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17 dias após a intervenção (T5)
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Força de preensão manual
Prazo: 21 dias após a intervenção (T6)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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21 dias após a intervenção (T6)
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Força de preensão manual
Prazo: 28 dias após a intervenção (T7)
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Usando um testador de força de preensão para medir a força muscular da mão dominante
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28 dias após a intervenção (T7)
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Elevador de pé
Prazo: linha de base (T0)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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linha de base (T0)
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Elevador de pé
Prazo: 3 dias após a intervenção (T1)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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3 dias após a intervenção (T1)
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Elevador de pé
Prazo: 7 dias após a intervenção (T2)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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7 dias após a intervenção (T2)
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Elevador de pé
Prazo: 10 dias após a intervenção (T3)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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10 dias após a intervenção (T3)
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Elevador de pé
Prazo: 14 dias após a intervenção (T4)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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14 dias após a intervenção (T4)
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Elevador de pé
Prazo: 17 dias após a intervenção (T5)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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17 dias após a intervenção (T5)
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Elevador de pé
Prazo: 21 dias após a intervenção (T6)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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21 dias após a intervenção (T6)
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Elevador de pé
Prazo: 28 dias após a intervenção (T7)
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Use uma fita para medir a elevação do pé
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28 dias após a intervenção (T7)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: linha de base (T0)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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linha de base (T0)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 3 dias após a intervenção (T1)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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3 dias após a intervenção (T1)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 7 dias após a intervenção (T2)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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7 dias após a intervenção (T2)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 10 dias após a intervenção (T3)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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10 dias após a intervenção (T3)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 14 dias após a intervenção (T4)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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14 dias após a intervenção (T4)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 17 dias após a intervenção (T5)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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17 dias após a intervenção (T5)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 21 dias após a intervenção (T6)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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21 dias após a intervenção (T6)
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distância percorrida em 6 minutos
Prazo: 28 dias após a intervenção (T7)
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Medir a distância de caminhada de 6 minutos
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28 dias após a intervenção (T7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-07-022B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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