Harjoituksen vaikutukset vaikeasti sairaiden potilaiden lihasvoimaan
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Viime vuosina tehohoitoyksikön eloonjäämisasteen paranemisen vuoksi vakavan systeemisen väsymyksen ongelma (Tehohoitoyksikön hankittu heikkous; ICUAW) on saanut edelleen huomiota. Lihasmassa pienenee 3-11 % viikossa, mikä johtaa lihasvoiman heikkenemiseen ja lihasten surkastumiseen. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että ICUAW voi heikentää toimintaa, pitkittää tehohoitojaksoa ja heikentää elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää kriittisesti sairaiden potilaiden lihasvoimaa ja tutkia harjoituksen vaikutusta lihasvoiman parantamiseen. Koeryhmä sai neljän viikon kuntopyöräintervention sekä tavanomaisia kuntoutusharjoituksia, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaisia kuntoutusharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen sisältö on kuntopyörän käyttö, polkemisen aloittaminen ensimmäisenä päivänä, ajan asetus: 20 minuuttia, nopeus: 2 ja passiivisen tilan käyttöönotto.
Jos voit suorittaa harjoituksen ensimmäisenä päivänä, aika muutetaan 30 minuuttiin toisena päivänä.
Jos et voi suorittaa harjoitusta ensimmäisenä päivänä, aika alkaa silti toisena päivänä 20 minuutista.
Enimmäisaika on 30 minuuttia.
Jos pystyt harjoittelemaan 30 minuuttia passiivista harjoittelua 3 peräkkäisenä päivänä, neljäs päivä mukautetaan aktiiviseen harjoitteluun.
Koko harjoittelu on seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kerran 30 minuutin välein, vähintään 5 päivää.
Yleisosastolle kotiutetut jatkoivat harjoittelun suorittamista jopa 28 päivää.
Lopeta harjoittelu, jos syke > 140, keskimääräinen valtimopaine < 65, veren happipitoisuus < 90 %, hengitys > 35 lyöntiä/min tai potilas pyytää lopettamista harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, Taiwan
- TaipeiVGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 20 vuotta
- Tietoinen
- halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoitti suostumuslomakkeen
- alaraajojen toiminta ei ole tabua, ja hän voi kävellä itsenäisesti ennen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla neuromuskulaarinen sairaus.
- Ei pysty astumaan sänkypyörän selkään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kuntopyörä
harjoitus on käyttää kuntopyörää, aloittaa polkeminen ensimmäisenä päivänä, aika-asetus: 20 minuuttia, nopeus: 2 ja passiivinen tila.
Jos voit suorittaa harjoituksen ensimmäisenä päivänä, aika muutetaan 30 minuuttiin toisena päivänä.
Jos et voi suorittaa harjoitusta ensimmäisenä päivänä, aika alkaa silti toisena päivänä 20 minuutista.
Enimmäisaika on 30 minuuttia.
Jos pystyt harjoittelemaan 30 minuuttia passiivista harjoittelua 3 peräkkäisenä päivänä, neljäs päivä mukautetaan aktiiviseen harjoitteluun.
Koko harjoittelu on seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kerran 30 minuutin välein, vähintään 5 päivää.
Yleisosastolle kotiutetut jatkoivat harjoittelun suorittamista jopa 28 päivää.
|
harjoitus on käyttää kuntopyörää, aloittaa polkeminen ensimmäisenä päivänä, aika-asetus: 20 minuuttia, nopeus: 2 ja passiivinen tila.
Jos voit suorittaa harjoituksen ensimmäisenä päivänä, aika muutetaan 30 minuuttiin toisena päivänä.
Jos et voi suorittaa harjoitusta ensimmäisenä päivänä, aika alkaa silti toisena päivänä 20 minuutista.
Enimmäisaika on 30 minuuttia.
Jos pystyt harjoittelemaan 30 minuuttia passiivista harjoittelua 3 peräkkäisenä päivänä, neljäs päivä mukautetaan aktiiviseen harjoitteluun.
Koko harjoittelu on seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kerran 30 minuutin välein, vähintään 5 päivää.
Yleisosastolle kotiutetut jatkoivat harjoittelun suorittamista jopa 28 päivää.
|
|
EI_INTERVENTIA: säännölliset kuntoutusharjoitukset
kävelyharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisen terveydentilan perusarviointilomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä, sukupuoli, diagnoosi, taudin vakavuus, tehohoitoon pääsyn syy
|
perusviiva
|
|
päivää tehohoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveysarviointilomake
|
perusviiva
|
|
päivää hengityskoneella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveysarviointilomake
|
perusviiva
|
|
sairaalapäiviä yhteensä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveysarviointilomake
|
perusviiva
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveysarviointilomake
|
perusviiva
|
|
albumiinin taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveysarviointilomake
|
perusviiva
|
|
Päivittäinen havaintopöytäkirja sisältää
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Elintoiminnot, hengityssuojainta käytetään vai ei, polkupyörän käyttötapa, nopeus ja aika, pysähtymisen syyt
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva (T0)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
perusviiva (T0)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
Käsien hallitsevan lihaksen voimakkuuden mittaaminen otteen voimakkuudella
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: perusviiva (T0)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
perusviiva (T0)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
|
jalan nosto
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
Käytä nauhaa mittaamaan jalan nostoa
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva (T0)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
perusviiva (T0)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen (T3)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen (T4)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
17 päivää toimenpiteen jälkeen (T5)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
21 päivää toimenpiteen jälkeen (T6)
|
|
kävelymatkan päässä 6 minuutissa
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
Mittaa 6 minuutin kävelyetäisyys
|
28 päivää toimenpiteen jälkeen (T7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-07-022B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuntopyörä
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...RekrytointiHarjoittele | Ruokavalinnot | Energiankulutus | Energian saantiKiina
-
University of ReadingValmisTerve | Harjoittele | MielialaYhdistynyt kuningaskunta
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTeini-ikäinen | Asenteet | Koulutus | Itsetehokkuus | Käyttäytyminen | Turvallisuus | Tietoa | Harjoitella | PyöräilyYhdysvallat
-
Temple UniversityRekrytointi
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiivinen, ei rekrytointiPainottomuus | Simuloitu mikrogravitaatio pää alas kallistettavalla BedrestilläRanska
-
Cardinal Tien HospitalValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Valmis