このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者の筋力に対する運動介入の効果

2022年4月18日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

近年、集中治療室の生存率の向上により、重度の全身性疲労（集中治療室後天性衰弱；ICUAW）の問題が引き続き注目されています。 筋肉量は1週間以内に3～11％減少し、筋力の低下と筋萎縮が起こります。 現在の研究では、ICUAW が機能低下、ICU 滞在の延長、生活の質の低下につながる可能性があることが示唆されています。

この研究は、重症患者の筋力を理解し、筋力向上に対する運動介入の効果を調査することを目的としていました。 実験グループは4週間のエアロバイク介入と従来のリハビリテーション演習を受け、対照グループは従来のリハビリテーション演習を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

運動内容はエアロバイクを使用し、初日からペダルを漕ぎ始め、時間設定：20分、スピード：2、パッシブモードを採用。 1日目に練習を終えることができれば、2日目は30分に調整されます。 1日目に達成できなかった場合でも、2日目は20分からスタートします。 最長時間は 30 分です。 3 日間連続で 30 分間の受動運動を完了できれば、4 日目は能動運動に調整されます。 運動トレーニング全体は、週 7 日、1 日 1 回、30 分に 1 回、少なくとも 5 日間行われます。 一般病棟に退院した人たちは、この運動訓練を最長28日間続けた。 心拍数が 140 以上、平均動脈圧が 65 未満、血中酸素が 90% 未満、呼吸が 35 拍/分を超える場合、または運動中に患者が中止を要求した場合は、運動を中止してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taipei City, Taiwan
      • Taipei、Taipei City, Taiwan、台湾
        • TaipeiVGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳以上
  2. 意識的
  3. この研究に参加する意思があり、同意書に署名した
  4. 下肢活動のタブーがなく、入院前に自立して歩くことができます。

除外基準:

  1. 神経筋疾患を患っている。
  2. ベッドバイクに乗れない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エアロバイク
運動はエアロバイクを使用し、初日からペダルを漕ぎ始め、時間設定：20分、速度：2、パッシブモードを採用します。 1日目に練習を終えることができれば、2日目は30分に調整されます。 1日目に達成できなかった場合でも、2日目は20分からスタートします。 最長時間は 30 分です。 3 日間連続で 30 分間の受動運動を完了できれば、4 日目は能動運動に調整されます。 運動トレーニング全体は、週 7 日、1 日 1 回、30 分に 1 回、少なくとも 5 日間行われます。 一般病棟に退院した人たちは、この運動訓練を最長28日間続けた。
他の：エアロバイク
運動はエアロバイクを使用し、初日からペダルを漕ぎ始め、時間設定：20分、速度：2、パッシブモードを採用します。 1日目に練習を終えることができれば、2日目は30分に調整されます。 1日目に達成できなかった場合でも、2日目は20分からスタートします。 最長時間は 30 分です。 3 日間連続で 30 分間の受動運動を完了できれば、4 日目は能動運動に調整されます。 運動トレーニング全体は、週 7 日、1 日 1 回、30 分に 1 回、少なくとも 5 日間行われます。 一般病棟に退院した人たちは、この運動訓練を最長28日間続けた。
NO_INTERVENTION：定期的なリハビリ運動
歩行訓練

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本的な人口統計上の健康評価フォーム
時間枠：ベースライン
年齢、性別、診断名、病気の重症度、ICU入室の理由
ベースライン
集中治療室にいる日々
時間枠：ベースライン
健康診断フォーム
ベースライン
人工呼吸器をつけている日々
時間枠：ベースライン
健康診断フォーム
ベースライン
入院の合計日数
時間枠：ベースライン
健康診断フォーム
ベースライン
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
健康診断フォーム
ベースライン
アルブミンのレベル
時間枠：ベースライン
健康診断フォーム
ベースライン
毎日の観察記録シートには、
時間枠：28日まで
バイタルサイン、人工呼吸器の使用の有無、自転車の使用パターン、速度と時間、停止の理由
28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力
時間枠：ベースライン(T0)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
ベースライン(T0)
手の握力
時間枠：介入3日後(T1)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入3日後(T1)
手の握力
時間枠：介入7日後(T2)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入7日後(T2)
手の握力
時間枠：介入10日後(T3)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入10日後(T3)
手の握力
時間枠：介入14日後(T4)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入14日後(T4)
手の握力
時間枠：介入17日後(T5)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入17日後(T5)
手の握力
時間枠：介入21日後(T6)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入21日後(T6)
手の握力
時間枠：介入28日後(T7)
握力計を使って利き手の筋力を測定する
介入28日後(T7)
フットリフト
時間枠：ベースライン(T0)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
ベースライン(T0)
フットリフト
時間枠：介入3日後(T1)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入3日後(T1)
フットリフト
時間枠：介入7日後(T2)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入7日後(T2)
フットリフト
時間枠：介入10日後(T3)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入10日後(T3)
フットリフト
時間枠：介入14日後(T4)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入14日後(T4)
フットリフト
時間枠：介入後17日(T5)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入後17日(T5)
フットリフト
時間枠：介入21日後(T6)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入21日後(T6)
フットリフト
時間枠：介入28日後(T7)
テープを使用して足の持ち上げを測定する
介入28日後(T7)
徒歩6分
時間枠：ベースライン(T0)
徒歩6分の距離を計測する
ベースライン(T0)
徒歩6分
時間枠：介入3日後(T1)
徒歩6分の距離を計測する
介入3日後(T1)
徒歩6分
時間枠：介入7日後(T2)
徒歩6分の距離を計測する
介入7日後(T2)
徒歩6分
時間枠：介入10日後(T3)
徒歩6分の距離を計測する
介入10日後(T3)
徒歩6分
時間枠：介入14日後(T4)
徒歩6分の距離を計測する
介入14日後(T4)
徒歩6分
時間枠：介入17日後(T5)
徒歩6分の距離を計測する
介入17日後(T5)
徒歩6分
時間枠：介入21日後(T6)
徒歩6分の距離を計測する
介入21日後(T6)
徒歩6分
時間枠：介入後28日(T7)
徒歩6分の距離を計測する
介入後28日(T7)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

捜査官

  • スタディディレクター：Tao-Fen Hsiung、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-07-022B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エアロバイクの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Chile

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する