A gyakorlatok beavatkozásának hatásai az izomerőre súlyosan beteg betegeknél
2022. április 18. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az elmúlt években az intenzív osztály túlélési arányának javulása miatt továbbra is figyelmet kapott a súlyos szisztémás fáradtság (Intensive Care United gyengeség; ICUAW). Az izomtömeg 3-11%-kal csökken egy héten belül, ami csökkent izomerőt és izomsorvadást eredményez. A jelenlegi tanulmányok azt sugallják, hogy az ICUAW gyengébb működéshez, hosszabb intenzív osztályos tartózkodáshoz és az életminőség romlásához vezethet.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megértse a kritikus állapotú betegek izomerejét, és feltárja a gyakorlati beavatkozás hatását az izomerő javítására. A kísérleti csoport négyhetes szobakerékpáros beavatkozást és hagyományos rehabilitációs gyakorlatokat kapott, míg a kontrollcsoport hagyományos rehabilitációs gyakorlatokat kapott.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyakorlat tartalma szobakerékpár használata, első nap pedálozás megkezdése, időbeállítás: 20 perc, sebesség: 2, passzív mód átvétele.
Ha az első napon be tudja fejezni a gyakorlatot, akkor a második napon az idő 30 percre lesz igazítva.
Ha nem tudja befejezni a gyakorlatot az első napon, akkor a második napon az idő továbbra is 20 perctől kezdődik.
A maximális idő 30 perc.
Ha 3 egymást követő napon keresztül 30 percnyi passzív gyakorlatot tud végezni, a negyedik nap aktív edzésre lesz igazítva.
A teljes edzés heti hét nap, naponta egyszer, egyszer 30 perces, legalább 5 nap.
Azok, akiket az általános osztályra bocsátottak, 28 napig folytatták ezt a gyakorlati képzést.
Hagyja abba az edzést, ha a szívverés > 140, az artériás átlagnyomás < 65, a vér oxigénszintje < 90%, a légzés > 35 ütés/perc, vagy a beteg edzés közben abbahagyást kér.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei City, Taiwan
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, Tajvan
- TaipeiVGH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felettiek
- Tudatos
- hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírta a hozzájárulási űrlapot
- nincs tabu az alsó végtagok aktivitására, és a felvétel előtt tud önállóan járni
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegsége van.
- Nem tud felülni egy ágybiciklire.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szobakerékpár
gyakorlat: használjon szobabiciklit, kezdje el a pedálozást az első napon, időbeállítás: 20 perc, sebesség: 2, és passzív módra vált.
Ha az első napon be tudja fejezni a gyakorlatot, akkor a második napon az idő 30 percre lesz igazítva.
Ha nem tudja befejezni a gyakorlatot az első napon, akkor a második napon az idő továbbra is 20 perctől kezdődik.
A maximális idő 30 perc.
Ha 3 egymást követő napon keresztül 30 percnyi passzív gyakorlatot tud végezni, a negyedik nap aktív edzésre lesz igazítva.
A teljes edzés heti hét nap, naponta egyszer, egyszer 30 perces, legalább 5 nap.
Azok, akiket az általános osztályra bocsátottak, 28 napig folytatták ezt a gyakorlati képzést.
|
gyakorlat: használjon szobabiciklit, kezdje el a pedálozást az első napon, időbeállítás: 20 perc, sebesség: 2, és passzív módra vált.
Ha az első napon be tudja fejezni a gyakorlatot, akkor a második napon az idő 30 percre lesz igazítva.
Ha nem tudja befejezni a gyakorlatot az első napon, akkor a második napon az idő továbbra is 20 perctől kezdődik.
A maximális idő 30 perc.
Ha 3 egymást követő napon keresztül 30 percnyi passzív gyakorlatot tud végezni, a negyedik nap aktív edzésre lesz igazítva.
A teljes edzés heti hét nap, naponta egyszer, egyszer 30 perces, legalább 5 nap.
Azok, akiket az általános osztályra bocsátottak, 28 napig folytatták ezt a gyakorlati képzést.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: rendszeres rehabilitációs gyakorlatok
séta gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvető demográfiai állapotfelmérési űrlap
Időkeret: alapvonal
|
Életkor, nem, diagnózis, betegség súlyossága, az intenzív osztályra való felvétel oka
|
alapvonal
|
|
nap intenzív osztályon
Időkeret: alapvonal
|
Egészségügyi felmérési űrlap
|
alapvonal
|
|
napok lélegeztetőgépen
Időkeret: alapvonal
|
Egészségügyi felmérési űrlap
|
alapvonal
|
|
összesen kórházban töltött napok
Időkeret: alapvonal
|
Egészségügyi felmérési űrlap
|
alapvonal
|
|
testtömeg-index
Időkeret: alapvonal
|
Egészségügyi felmérési űrlap
|
alapvonal
|
|
albumin szintje
Időkeret: alapvonal
|
Egészségügyi felmérési űrlap
|
alapvonal
|
|
A napi megfigyelési adatlap tartalmazza
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Életjelek, légzőkészüléket használ-e vagy sem, kerékpárhasználati minta, sebesség és idő, a megállás okai
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: alapvonal (T0)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
alapvonal (T0)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
Markolaterő-mérő használata a domináns kézizom-erő mérésére
|
28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
|
lábemelés
Időkeret: alapvonal (T0)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
alapvonal (T0)
|
|
lábemelés
Időkeret: 3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
|
lábemelés
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
|
lábemelés
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
|
lábemelés
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
|
lábemelés
Időkeret: 17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
|
lábemelés
Időkeret: 21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
|
lábemelés
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
Használjon szalagot a lábemelés mérésére
|
28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: alapvonal (T0)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
alapvonal (T0)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
3 nappal a beavatkozás után (T1)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
7 nappal a beavatkozás után (T2)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
10 nappal a beavatkozás után (T3)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
14 nappal a beavatkozás után (T4)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
17 nappal a beavatkozás után (T5)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
21 nappal a beavatkozás után (T6)
|
|
séta 6 perc alatt
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
Mérje meg a 6 perces sétát
|
28 nappal a beavatkozás után (T7)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tao-Fen Hsiung, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Camargo Pires-Neto R, Fogaca Kawaguchi YM, Sayuri Hirota A, Fu C, Tanaka C, Caruso P, Park M, Ribeiro Carvalho CR. Very early passive cycling exercise in mechanically ventilated critically ill patients: physiological and safety aspects--a case series. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74182. doi: 10.1371/journal.pone.0074182. eCollection 2013.
- Eggmann S, Verra ML, Luder G, Takala J, Jakob SM. Effects of early, combined endurance and resistance training in mechanically ventilated, critically ill patients: A randomised controlled trial. PLoS One. 2018 Nov 14;13(11):e0207428. doi: 10.1371/journal.pone.0207428. eCollection 2018.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Ajami D, McCaughan M, Obrovac K, Murphy C, Camposilvan L, Herridge MS, Koo KK, Rudkowski J, Seely AJ, Zanni JM, Mourtzakis M, Piraino T, Cook DJ; Canadian Critical Care Trials Group. TryCYCLE: A Prospective Study of the Safety and Feasibility of Early In-Bed Cycling in Mechanically Ventilated Patients. PLoS One. 2016 Dec 28;11(12):e0167561. doi: 10.1371/journal.pone.0167561. eCollection 2016.
- Kho ME, Molloy AJ, Clarke FJ, Reid JC, Herridge MS, Karachi T, Rochwerg B, Fox-Robichaud AE, Seely AJ, Mathur S, Lo V, Burns KE, Ball IM, Pellizzari JR, Tarride JE, Rudkowski JC, Koo K, Heels-Ansdell D, Cook DJ. Multicentre pilot randomised clinical trial of early in-bed cycle ergometry with ventilated patients. BMJ Open Respir Res. 2019 Feb 18;6(1):e000383. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000383. eCollection 2019.
- Machado ADS, Pires-Neto RC, Carvalho MTX, Soares JC, Cardoso DM, Albuquerque IM. Effects that passive cycling exercise have on muscle strength, duration of mechanical ventilation, and length of hospital stay in critically ill patients: a randomized clinical trial. J Bras Pneumol. 2017 Mar-Apr;43(2):134-139. doi: 10.1590/S1806-37562016000000170.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-07-022B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .