评估微创手术治疗唾液腺导管病变对患者症状和腺体功能的影响
2022年4月20日 更新者：Aya Sakr
评估用于治疗唾液腺导管病变的微创手术对患者症状和腺体功能的影响 - 一项临床试验
本研究的目的是评估唾液腺导管病变管理中的微创技术
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有表现为下颌下腺或腮腺唾液腺导管病变的患者包括：
- 唾液腺结石（唾液结石）。
- 唾液腺导管狭窄或狭窄。
- 幼年型复发性腮腺炎患儿。
- 干燥综合征。
- 放射性碘引起的唾液腺炎。
排除标准：
- 不适合手术的患者。
- 先前进行过下颌下或腮腺手术切除的患者。
- 患有良性或恶性唾液腺肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：微创技术
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所有患者都将在全身麻醉下接受治疗。根据下颌下管或腮腺导管疾病的性质和程度，将对所有患者进行适当的保留腺体的微创手术。 导管唾液腺病变的微创技术包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观唾液腺表现
大体时间：长达 12 个月
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这是使用测量唾液分数的问卷完成的（该问卷由多学科唾液腺协会“MSGS”制定）。
问卷由 20 个问题组成，分为两组：13 个关于口干症，7 个关于唾液腺炎。
每个问题的评分从 0 到 10 分，总分从 0 到 200 分不等。
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长达 12 个月
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客观唾液腺性能（唾液流量测量）
大体时间：长达 12 个月
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我们选择 6 分钟作为收集唾液的标准时间，我们特意选择分别从两个腮腺和下颌下腺收集唾液。
在每个 Stenson 导管的乳头上应用 5cmx5cm 凝视，第三个凝视放在舌下。
所有这些卫生棉条在 6 分钟后分别称重并收集结果。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Aya Sakr, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月11日
初级完成 (实际的)
2022年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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