Évaluation de l'effet des procédures mini-invasives utilisées dans la prise en charge des pathologies canalaires salivaires sur la symptomatologie et la fonction glandulaire des patients
20 avril 2022 mis à jour par: Aya Sakr
Évaluation de l'effet des procédures mini-invasives utilisées dans la prise en charge des pathologies canalaires salivaires sur la symptomatologie et la fonction glandulaire des patients - Un essai clinique
Le but de la présente étude était d'évaluer les techniques mini-invasives dans la prise en charge des pathologies canalaires des glandes salivaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des pathologies canalaires des glandes salivaires sous-mandibulaires ou parotidiennes, notamment :
- Sialolithiase (calculs salivaires).
- Sténose ou rétrécissement du canal salivaire.
- Enfants atteints de parotidite juvénile récurrente.
- Le syndrome de Sjogren.
- Sialadénite induite par l'iode radioactif.
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à la chirurgie.
- Patients ayant déjà subi une résection chirurgicale sous-mandibulaire ou parotidienne.
- Patients atteints de tumeurs salivaires bénignes ou malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Techniques mini-invasives
|
Tous les patients seront traités sous anesthésie générale. Une procédure chirurgicale mini-invasive appropriée préservant les glandes sera réalisée pour tous les patients en fonction de la nature et de l'étendue de la maladie pour les canaux sous-mandibulaires ou parotidiens. Les techniques mini-invasives pour les pathologies des glandes salivaires canalaires comprennent :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance subjective des glandes salivaires
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Cela a été fait à l'aide d'un questionnaire de mesure du score salivaire (ce questionnaire est élaboré par la société pluridisciplinaire des glandes salivaires "MSGS").
Le questionnaire est composé de 20 questions réparties en deux groupes : 13 concernant la xérostomie et 7 concernant la sialadénite.
Chaque question est notée de 0 à 10 et le score total peut varier de 0 à 200 points.
|
jusqu'à 12 mois
|
|
Performance objective des glandes salivaires (mesure du débit salivaire)
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Nous avons choisi 6 minutes comme temps standard pour collecter la salive et nous avons choisi exprès de collecter la salive séparément des deux parotides et conjointement de la glande sous-maxillaire.
Un regard de 5cmx5cm est appliqué sur la papille de chaque canal de Stenson et un troisième est placé sous la langue.
Tous ces tampons sont pesés séparément après 6 minutes et les résultats collectés.
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (RÉEL)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00010556 - 0008839
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .