Valutazione dell'effetto delle procedure minimamente invasive utilizzate nella gestione delle patologie del dotto salivare sulla sintomatologia dei pazienti e sulla funzione delle ghiandole
20 aprile 2022 aggiornato da: Aya Sakr
Valutazione dell'effetto delle procedure minimamente invasive utilizzate nella gestione delle patologie del dotto salivare sulla sintomatologia dei pazienti e sulla funzione della ghiandola - Uno studio clinico
Scopo del presente studio è stato quello di valutare le tecniche minimamente invasive nella gestione delle patologie duttali delle ghiandole salivari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che manifestano patologie duttali delle ghiandole salivari sottomandibolari o parotidee, tra cui:
- Scialolitiasi (calcoli salivari).
- Stenosi o stenosi del dotto salivare.
- Bambini con parotite ricorrente giovanile.
- Sindrome di Sjogren.
- Scialoadenite indotta da radioiodio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico.
- Pazienti con precedente resezione chirurgica sottomandibolare o parotide.
- Pazienti con tumori salivari benigni o maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tecniche mini-invasive
|
Tutti i pazienti saranno trattati in anestesia generale Un'appropriata procedura chirurgica minimamente invasiva per preservare la ghiandola verrà eseguita per tutti i pazienti in base alla natura e all'estensione della malattia per i dotti sottomandibolari o parotidei. Le tecniche minimamente invasive per le patologie delle ghiandole salivari duttali includono:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni soggettive delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Ciò è stato fatto utilizzando un questionario per misurare il punteggio salivare (questo questionario è formulato dalla società multidisciplinare delle ghiandole salivari "MSGS").
Il questionario è composto da 20 domande divise in due gruppi: 13 relative alla xerostomia e 7 relative alla scialoadenite.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 10 e il punteggio totale può variare da 0 a 200 punti.
|
fino a 12 mesi
|
|
Prestazioni oggettive delle ghiandole salivari (misurazione del flusso salivare)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Abbiamo scelto 6 minuti come nostro tempo standard per raccogliere la saliva e abbiamo scelto apposta di raccogliere la saliva separatamente dalle due parotidi e congiuntamente dalla ghiandola sottomandibolare.
Uno sguardo di 5 cm x 5 cm viene applicato sulla papilla di ciascun dotto di Stenson e un terzo viene posizionato sotto la lingua.
Tutti questi tamponi vengono pesati separatamente dopo 6 minuti ei risultati vengono raccolti.
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00010556 - 0008839
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecniche mini-invasive
-
University of FloridaZimmer BiometRitiratoSostituzione totale del ginocchio