患者の症状と腺機能に対する唾液管病変の管理に使用される低侵襲処置の効果の評価
2022年4月20日 更新者：Aya Sakr
患者の症状と腺機能に対する唾液管病変の管理に使用される低侵襲処置の効果の評価 - 臨床試験
現在の研究の目的は、唾液腺管病変の管理における低侵襲技術を評価することでした
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以下を含む顎下腺または耳下腺唾液腺管の病理を示すすべての患者：
- 唾石症（唾石）。
- 唾液腺管の狭窄または狭窄。
- 若年性再発性耳下腺炎の子供。
- シェーグレン症候群。
- 放射性ヨウ素誘発性唾液腺炎。
除外基準:
- 手術に適さない患者。
- -以前に顎下または耳下腺の外科的切除を受けた患者。
- 良性または悪性の唾液腺腫瘍を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低侵襲技術
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すべての患者は全身麻酔下で治療されます 顎下腺管または耳下腺管の疾患の性質と程度に応じて、すべての患者に対して適切な腺温存低侵襲手術が行われます。 唾液腺管の病理に対する低侵襲技術には、次のようなものがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な唾液腺のパフォーマンス
時間枠：12ヶ月まで
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これは、唾液スコアを測定するためのアンケートを使用して行われました (このアンケートは、学際的な唾液腺学会「MSGS」によって策定されました)。
アンケートは、2 つのグループに分けられた 20 の質問で構成されています。13 は口腔乾燥症に関するもので、7 つは唾液腺炎に関するものです。
各質問は 0 から 10 まで採点され、合計得点は 0 から 200 ポイントまで変化します。
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12ヶ月まで
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客観的な唾液腺性能（唾液流量測定）
時間枠：12ヶ月まで
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唾液を収集する標準時間として 6 分を選択し、2 つの耳下腺から別々に、顎下腺から一緒に唾液を収集することを意図的に選択しました。
各ステンソン管の乳頭に 5cmx5cm の注視を適用し、3 つ目の注視を舌の下に配置します。
これらのタンポンはすべて、6 分後に個別に計量され、結果が収集されます。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aya Sakr, M.Sc、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月11日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低侵襲技術の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了