Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​minimalt invasive procedurer brugt til behandling af spytkanalpatologier på patienters symptomatologi og kirtelfunktion

20. april 2022 opdateret af: Aya Sakr

Evaluering af effekten af ​​minimalt invasive procedurer brugt til behandling af spytkanalpatologier på patienters symptomatologi og kirtelfunktion - et klinisk forsøg

Formålet med den nuværende undersøgelse var at evaluere de minimalt invasive teknikker til behandling af spytkirtel-duktale patologier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der manifesterer sig med enten submandibulære eller parotis spytkirtel ductale patologier, herunder:
  • Sialolithiasis (spytsten).
  • Spytkanalstenose eller forsnævring.
  • Børn med juvenil tilbagevendende parotitis.
  • Sjøgrens syndrom.
  • Radio-jod induceret sialadenitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uegnede til operation.
  • Patienter med tidligere submandibulær eller parotis kirurgisk resektion.
  • Patienter med spyttumorer enten benigne eller ondartede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minimalt invasive teknikker
Procedure: Minimalt invasive teknikker

Alle patienter vil blive behandlet under generel anæstesi En passende kirtelbevarende minimalt-invasiv kirurgisk procedure vil blive udført for alle patienter i henhold til arten og omfanget af sygdommen for enten submandibulære eller parotiskanaler.

Minimalt invasive teknikker til ductale spytkirtelpatologier omfatter:

  1. Sialolithotomy gennem en simpel nedskæring
  2. Sialendoskopi
  3. Transoral mikroskopisk assisteret sialolithotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv spytkirtelydelse
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette blev gjort ved hjælp af et spørgeskema til at måle spytscore (dette spørgeskema er formuleret af det tværfaglige spytkirtelsamfund "MSGS"). Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål opdelt i to grupper: 13 vedrørende xerostomi og 7 vedrørende sialadenitis. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 10, og den samlede score kan variere fra 0 til 200 point.
op til 12 måneder
Objektiv spytkirtelydelse (spytflowmåling)
Tidsramme: op til 12 måneder
Vi har valgt 6 minutter som vores standardtid til at opsamle spyt og vi har med vilje valgt at opsamle spyt separat fra de to parotider og i fællesskab fra den submandibulære kirtel. Et blik på 5 cm x 5 cm påføres papillen af ​​hver Stenson-kanal, og en tredje anbringes under tungen. Alle disse tamponer vejes separat efter 6 minutter, og resultaterne indsamles.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aya Sakr

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00010556 - 0008839

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med Minimalt invasive teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner