Оценка влияния малоинвазивных процедур, используемых при лечении патологии слюнных протоков, на симптоматику пациентов и функцию железы
20 апреля 2022 г. обновлено: Aya Sakr
Оценка влияния малоинвазивных процедур, используемых при лечении патологий слюнных протоков, на симптоматику пациентов и функцию железы - клиническое исследование
Целью настоящего исследования была оценка малоинвазивных методов лечения патологий протоков слюнных желез.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с патологией протоков поднижнечелюстной или околоушной слюнных желез, включая:
- Сиалолитиаз (слюнные камни).
- Стеноз или стриктура слюнных протоков.
- Дети с ювенильным рецидивирующим паротитом.
- Синдром Шегрена.
- Радиойод-индуцированный сиалоаденит.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказана операция.
- Пациенты с предшествующей хирургической резекцией поднижнечелюстной или околоушной железы.
- Пациенты с доброкачественными или злокачественными опухолями слюнных желез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минимально инвазивные методики
|
Все пациенты будут лечиться под общей анестезией. Соответствующая малоинвазивная хирургическая процедура с сохранением железы будет выполнена для всех пациентов в зависимости от характера и степени заболевания поднижнечелюстных или околоушных протоков. К малоинвазивным методам лечения патологий протоков слюнных желез относятся:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная работа слюнных желез
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Это было сделано с использованием вопросника для измерения оценки слюны (эта анкета разработана многопрофильным обществом слюнных желез «MSGS»).
Анкета состоит из 20 вопросов, разделенных на две группы: 13 по ксеростомии и 7 по сиалоадениту.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 10, а общая оценка может варьироваться от 0 до 200 баллов.
|
до 12 месяцев
|
|
Объективная работа слюнных желез (измерение слюноотделения)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Мы выбрали 6 минут в качестве стандартного времени для сбора слюны и специально выбрали сбор слюны отдельно от двух околоушных слюнных желез и совместно от поднижнечелюстной железы.
На сосочек каждого Стенсонова протока накладывают глазок размером 5 см х 5 см, а третий помещают под язык.
Все эти тампоны взвешивают отдельно через 6 минут и собирают результаты.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00010556 - 0008839
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .