Sylkitiehyen patologioiden hoidossa käytettyjen minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden vaikutuksen arviointi potilaiden oireisiin ja rauhasten toimintaan
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Aya Sakr
Sylkitiehyen patologioiden hoidossa käytettyjen minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden vaikutuksen arviointi potilaiden oireisiin ja rauhasten toimintaan - kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida minimaalisesti invasiivisia tekniikoita sylkirauhasten tiehyesairauksien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on joko submandibulaarisia tai korvasylkirauhasen sylkirauhasten kanavasairauksia, mukaan lukien:
- Sialolitiaasi (sylkikivet).
- Sylkitiehyen ahtauma tai ahtauma.
- Lapset, joilla on juveniaalinen toistuva parotiitti.
- Sjogrenin oireyhtymä.
- Radiojodin aiheuttama sialadeniitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen.
- Potilaat, joille on tehty submandibulaarinen tai korvasylkirauhasleikkaus.
- Potilaat, joilla on joko hyvän- tai pahanlaatuisia syljen kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Minimaaliinvasiiviset tekniikat
|
Kaikki potilaat hoidetaan yleisanestesiassa. Kaikille potilaille suoritetaan asianmukainen rauhasta säilyttävä, minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide sairauden luonteen ja laajuuden mukaan joko submandibulaarisille tai korvasylkirauhastiehyille. Vähiten invasiivisia tekniikoita sylkirauhasten johtavien patologioiden hoitoon ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen sylkirauhasten toiminta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämä tehtiin käyttämällä kyselylomaketta syljen pisteytyksen mittaamiseksi (tämän kyselylomakkeen on muotoillut monitieteinen sylkirauhasyhdistys "MSGS").
Kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 13 koskien kserostomiaa ja 7 sialadeniittia.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-10 ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-200 pisteen välillä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Objektiivinen sylkirauhasten toiminta (sylkivirtauksen mittaus)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Olemme valinneet 6 minuuttia normaaliajaksemme syljen keräämiseen ja olemme tarkoituksella valinneet syljen keräämisen erikseen kahdesta korvasylkirauhasesta ja yhdessä alaleuan rauhasesta.
Jokaisen Stenson-kanavan papillalle kohdistetaan 5 cm x 5 cm katse ja kolmas laitetaan kielen alle.
Kaikki nämä tamponit punnitaan erikseen 6 minuutin kuluttua ja tulokset kerätään.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00010556 - 0008839
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .