Ocena wpływu małoinwazyjnych procedur stosowanych w leczeniu patologii przewodów ślinowych na symptomatologię pacjentów i czynność gruczołów
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Aya Sakr
Ocena wpływu małoinwazyjnych procedur stosowanych w leczeniu patologii przewodów ślinowych na symptomatologię pacjentów i czynność gruczołów — badanie kliniczne
Celem pracy była ocena małoinwazyjnych technik postępowania w patologiach przewodów ślinianek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z patologiami przewodów ślinianki podżuchwowej lub ślinianki przyusznej, w tym:
- Sialolithiasis (kamienie ślinowe).
- Zwężenie lub zwężenie przewodu ślinowego.
- Dzieci z młodzieńczym nawracającym zapaleniem przyusznic.
- Zespół Sjogrena.
- Zapalenie ślinianek wywołane radiojodem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji.
- Pacjenci po wcześniejszej resekcji podżuchwowej lub przyusznej.
- Pacjenci z łagodnymi lub złośliwymi guzami śliny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Techniki małoinwazyjne
|
Wszyscy pacjenci będą leczeni w znieczuleniu ogólnym. U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona odpowiednia, minimalnie inwazyjna procedura chirurgiczna oszczędzająca gruczoły, zgodnie z charakterem i rozległością choroby przewodu podżuchwowego lub ślinianki przyusznej. Minimalnie inwazyjne techniki patologii przewodowych gruczołów ślinowych obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne działanie gruczołów ślinowych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Dokonano tego za pomocą kwestionariusza do pomiaru wyniku wydzielania śliny (ten kwestionariusz został sformułowany przez multidyscyplinarne towarzystwo gruczołów ślinowych „MSGS”).
Kwestionariusz składa się z 20 pytań podzielonych na dwie grupy: 13 dotyczących kserostomii i 7 dotyczących zapalenia sialadenitis.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 10, a łączny wynik może wahać się od 0 do 200 punktów.
|
do 12 miesięcy
|
|
Obiektywna czynność gruczołów ślinowych (pomiar przepływu śliny)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Jako standardowy czas na pobranie śliny wybraliśmy 6 minut i celowo wybraliśmy pobieranie śliny oddzielnie z obu ślinianek przyusznych i łącznie ze ślinianki podżuchwowej.
Spojrzenie o wymiarach 5 cm x 5 cm przykłada się do brodawki każdego przewodu Stensona, a trzecie umieszcza się pod językiem.
Wszystkie te tampony waży się oddzielnie po 6 minutach i zbiera wyniki.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00010556 - 0008839
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Techniki małoinwazyjne
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończony