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Bewertung der Wirkung von minimal invasiven Verfahren, die bei der Behandlung von Pathologien des Speicheldrüsengangs verwendet werden, auf die Symptomatik und Drüsenfunktion der Patienten

20. April 2022 aktualisiert von: Aya Sakr

Bewertung der Wirkung von minimalinvasiven Verfahren, die bei der Behandlung von Pathologien des Speicheldrüsengangs eingesetzt werden, auf die Symptomatik und Drüsenfunktion der Patienten – eine klinische Studie

Ziel der aktuellen Studie war es, die minimal-invasiven Techniken bei der Behandlung von Speicheldrüsengangspathologien zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich entweder mit submandibulären oder parotiden Speicheldrüsengangpathologien manifestieren, einschließlich:
  • Sialolithiasis (Speichelsteine).
  • Speicheldrüsenstenose oder -striktur.
  • Kinder mit juveniler rezidivierender Parotitis.
  • Sjögren-Syndrom.
  • Radiojodinduzierte Sialadenitis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.
  • Patienten mit vorangegangener submandibulärer oder Parotisresektion.
  • Patienten mit Speicheltumoren, entweder gutartig oder bösartig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Minimalinvasive Techniken
Verfahren: Minimalinvasive Techniken

Alle Patienten werden unter Vollnarkose behandelt. Bei allen Patienten wird je nach Art und Ausmaß der Erkrankung ein geeigneter drüsenerhaltender minimal-invasiver chirurgischer Eingriff für entweder submandibuläre oder Parotisgänge durchgeführt.

Minimal-invasive Techniken für duktale Speicheldrüsenpathologien umfassen:

  1. Sialolithotomie durch einen einfachen Schnitt
  2. Sialendoskopie
  3. Transorale mikroskopisch assistierte Sialolithotomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Speicheldrüsenleistung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Dies geschah unter Verwendung eines Fragebogens zur Messung des Speichelscores (dieser Fragebogen wurde von der multidisziplinären Speicheldrüsengesellschaft „MSGS“ formuliert). Der Fragebogen besteht aus 20 Fragen, die in zwei Gruppen unterteilt sind: 13 zu Xerostomie und 7 zu Sialadenitis. Jede Frage wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 200 Punkten variieren.
bis zu 12 Monate
Objektive Speicheldrüsenleistung (Speichelflussmessung)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Wir haben 6 Minuten als unsere Standardzeit zum Sammeln von Speichel gewählt und wir haben uns bewusst dafür entschieden, den Speichel getrennt von den beiden Ohrspeicheldrüsen und gemeinsam von der Glandula submandibularis zu sammeln. Eine 5 cm x 5 cm große Gaze wird auf die Papille jedes Stenson-Gangs aufgebracht und eine dritte wird unter der Zunge platziert. Alle diese Tampons werden nach 6 Minuten separat gewogen und die Ergebnisse gesammelt.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aya Sakr

Ermittler

  • Hauptermittler: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00010556 - 0008839

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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