Avaliação do efeito de procedimentos minimamente invasivos usados no tratamento de patologias do ducto salivar na sintomatologia e função das glândulas dos pacientes
20 de abril de 2022 atualizado por: Aya Sakr
Avaliação do Efeito de Procedimentos Minimamente Invasivos Utilizados no Tratamento de Patologias do Ducto Salivar na Sintomatologia e Função Glândular dos Pacientes - Um Ensaio Clínico
O objetivo do presente estudo foi avaliar as técnicas minimamente invasivas no manejo das patologias ductais das glândulas salivares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se manifestam com patologias ductais das glândulas salivares submandibulares ou parótidas, incluindo:
- Sialolitíase (pedras salivares).
- Estenose ou estenose do ducto salivar.
- Crianças com parotidite recorrente juvenil.
- Síndrome de Sjogren.
- Sialadenite induzida por radioiodo.
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia.
- Pacientes com ressecção cirúrgica submandibular ou parótida prévia.
- Pacientes com tumores salivares benignos ou malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Técnicas minimamente invasivas
|
Todos os pacientes serão tratados sob anestesia geral. Um procedimento cirúrgico minimamente invasivo de preservação da glândula apropriado será realizado para todos os pacientes de acordo com a natureza e extensão da doença para os ductos submandibular ou parotídeo. Técnicas minimamente invasivas para patologias das glândulas salivares ductais incluem:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho subjetivo da glândula salivar
Prazo: até 12 meses
|
Isso foi feito usando um questionário para medir a pontuação salivar (este questionário é formulado pela sociedade multidisciplinar de glândulas salivares "MSGS").
O questionário é composto por 20 questões divididas em dois grupos: 13 sobre xerostomia e 7 sobre sialadenite.
Cada questão é pontuada de 0 a 10 e a pontuação total pode variar de 0 a 200 pontos.
|
até 12 meses
|
|
Desempenho objetivo da glândula salivar (medição do fluxo salivar)
Prazo: até 12 meses
|
Escolhemos 6 minutos como tempo padrão para coleta de saliva e escolhemos de propósito coletar saliva separadamente das duas parótidas e conjuntamente da glândula submandibular.
Um olhar de 5cmx5cm é aplicado na papila de cada ducto de Stenson e um terceiro é colocado sob a língua.
Todos esses tampões são pesados separadamente após 6 minutos e os resultados coletados.
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00010556 - 0008839
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .