Hodnocení vlivu minimálně invazivních postupů používaných při léčbě slinných duktálních patologií na symptomatologii pacientů a funkci žláz
20. dubna 2022 aktualizováno: Aya Sakr
Hodnocení vlivu minimálně invazivních postupů používaných při léčbě slinných duktálních patologií na symptomatologii a funkci žláz pacientů - klinická studie
Cílem této studie bylo zhodnotit minimálně invazivní techniky v léčbě duktálních patologií slinných žláz
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti projevující se buď submandibulárními nebo příušními slinnými žlázami duktálními patologiemi, včetně:
- Sialolitiáza (slinné kameny).
- Slinná duktální stenóza nebo striktura.
- Děti s juvenilní recidivující parotitidou.
- Sjogrenův syndrom.
- Sialadenitida vyvolaná radioaktivním jódem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci.
- Pacienti s předchozí submandibulární nebo parotidní chirurgickou resekcí.
- Pacienti se slinnými nádory buď benigními nebo maligními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Minimálně invazivní techniky
|
Všichni pacienti budou léčeni v celkové anestezii U všech pacientů bude proveden odpovídající minimálně invazivní chirurgický výkon zachovávající žlázu podle povahy a rozsahu onemocnění buď pro podčelistní nebo příušní vývody. Minimálně invazivní techniky pro patologie duktálních slinných žláz zahrnují:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní výkon slinných žláz
Časové okno: až 12 měsíců
|
To bylo provedeno pomocí dotazníku pro měření slinného skóre (tento dotazník je formulován multidisciplinární společností slinných žláz "MSGS").
Dotazník se skládá z 20 otázek rozdělených do dvou skupin: 13 ohledně xerostomie a 7 ohledně sialadenitidy.
Každá otázka je bodována od 0 do 10 a celkové skóre se může lišit od 0 do 200 bodů.
|
až 12 měsíců
|
|
Objektivní výkon slinných žláz (měření průtoku slin)
Časové okno: až 12 měsíců
|
Jako standardní čas pro odběr slin jsme zvolili 6 minut a záměrně jsme zvolili odběr slin odděleně ze dvou příušních žláz a společně z podčelistní žlázy.
Pohled 5 cm x 5 cm je aplikován na papilu každého Stensonova kanálu a třetí je umístěn pod jazyk.
Všechny tyto tampony se po 6 minutách samostatně zváží a výsledky se shromáždí.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00010556 - 0008839
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .