타액관 병리 관리에 사용되는 최소 침습적 시술이 환자의 증상 및 샘 기능에 미치는 영향 평가
2022년 4월 20일 업데이트: Aya Sakr
타액관 병리 관리에 사용되는 최소 침습적 시술이 환자의 증상 및 분비선 기능에 미치는 영향 평가 - 임상 시험
현재 연구의 목적은 타액선 도관 병리의 관리에서 최소 침습 기술을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하여 악하선 또는 귀밑샘 침샘관 병리를 나타내는 모든 환자:
- Sialolithiasis (타액 결석).
- 타액선 협착 또는 협착.
- 소아 재발성 이하선염 소아.
- 쇼그렌 증후군.
- 방사성 요오드 유발 지알선염.
제외 기준:
- 수술이 부적합한 환자.
- 이전에 턱밑 또는 귀밑샘 수술 절제술을 받은 환자.
- 양성 또는 악성 타액 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소 침습 기술
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모든 환자는 전신 마취하에 치료를 받게 됩니다. 턱밑관 또는 귀밑관에 대한 질병의 특성과 정도에 따라 모든 환자에게 적절한 샘 보존 최소 침습 수술 절차가 수행됩니다. 도관 타액선 병리에 대한 최소 침습 기술은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 타액선 성능
기간: 최대 12개월
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이것은 타액 점수를 측정하기 위한 설문지를 사용하여 수행되었습니다(이 설문지는 종합 타액선 학회 "MSGS"에 의해 공식화됨).
설문지는 구강건조증에 관한 13문항과 침샘염에 관한 7문항의 두 그룹으로 나누어진 20문항으로 구성되어 있다.
각 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 200까지 다양합니다.
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최대 12개월
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객관적인 침샘 성능(침의 흐름 측정)
기간: 최대 12개월
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우리는 타액을 수집하는 표준 시간으로 6분을 선택했고 일부러 두 귀밑샘과 별도로 그리고 턱밑 샘에서 공동으로 타액을 수집하도록 선택했습니다.
5cmx5cm 크기의 시선을 각 Stenson 덕트의 유두에 적용하고 세 번째 시선을 혀 아래에 놓습니다.
이 모든 탐폰은 6분 후에 개별적으로 가중치를 부여하고 결과를 수집합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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침샘 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
최소 침습 기술에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalVanderbilt University Medical Center; University of Kentucky; University of Texas at Austin완전한