Evaluación del Efecto de los Procedimientos Mínimamente Invasivos Utilizados en el Manejo de Patologías de los Conductos Salivales en la Sintomatología y Función Glándula de los Pacientes
20 de abril de 2022 actualizado por: Aya Sakr
Evaluación del efecto de los procedimientos mínimamente invasivos utilizados en el tratamiento de las patologías de los conductos salivales sobre la sintomatología y la función de las glándulas de los pacientes: un ensayo clínico
El objetivo del presente estudio fue evaluar las técnicas mínimamente invasivas en el manejo de patologías ductales de las glándulas salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que manifiestan patologías ductales de las glándulas salivales submandibulares o parótidas, que incluyen:
- Sialolitiasis (cálculos salivales).
- Estenosis o estenosis de los conductos salivales.
- Niños con parotiditis recurrente juvenil.
- Síndrome de Sjogren.
- Sialadenitis inducida por radioyodo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son aptos para la cirugía.
- Pacientes con resección quirúrgica submandibular o parotídea previa.
- Pacientes con tumores salivales benignos o malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Técnicas mínimamente invasivas
|
Todos los pacientes serán tratados bajo anestesia general. Se realizará un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo para preservar la glándula apropiado para todos los pacientes de acuerdo con la naturaleza y extensión de la enfermedad, ya sea para los conductos submandibulares o parótidos. Las técnicas mínimamente invasivas para las patologías de las glándulas salivales ductales incluyen:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento subjetivo de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Esto se hizo mediante un cuestionario para medir la puntuación salival (este cuestionario está formulado por la sociedad multidisciplinaria de glándulas salivales "MSGS").
El cuestionario consta de 20 preguntas divididas en dos grupos: 13 sobre xerostomía y 7 sobre sialoadenitis.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 10 y la puntuación total puede variar de 0 a 200 puntos.
|
hasta 12 meses
|
|
Rendimiento objetivo de la glándula salival (medición del flujo salival)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Hemos elegido 6 minutos como nuestro tiempo estándar para recolectar saliva y hemos elegido a propósito recolectar saliva por separado de las dos parótidas y conjuntamente de la glándula submandibular.
Se aplica una mirada de 5cmx5cm sobre la papila de cada conducto de Stenson y se coloca una tercera debajo de la lengua.
Todos estos tampones se pesan por separado después de 6 minutos y se recogen los resultados.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00010556 - 0008839
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .