Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálcsatorna-patológiák kezelésében alkalmazott minimálisan invazív eljárások hatásának értékelése a betegek tüneteire és mirigyműködésére

2022. április 20. frissítette: Aya Sakr

A nyálcsatorna-patológiák kezelésében alkalmazott minimálisan invazív eljárások hatásának értékelése a betegek tüneteire és mirigyműködésére – Klinikai vizsgálat

A jelen tanulmány célja a minimálisan invazív technikák értékelése a nyálmirigy duktális patológiáinak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki submandibularis vagy parotis nyálmirigy ductalis patológiájában nyilvánul meg, beleértve:
  • Sialolithiasis (nyálkövek).
  • Nyálcsatorna szűkület vagy szűkület.
  • Fiatalkori visszatérő parotitisben szenvedő gyermekek.
  • Sjögren-szindróma.
  • Radio-jód által kiváltott sialadenitis.

Kizárási kritériumok:

  • A műtétre alkalmatlan betegek.
  • Korábban submandibularis vagy parotis műtéten átesett betegek.
  • Jó- vagy rosszindulatú nyáldaganatban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Minimálisan invazív technikák
Eljárás: Minimálisan invazív technikák

Minden beteget általános érzéstelenítésben kezelnek Minden betegnél megfelelő mirigymegőrző, minimálisan invazív sebészeti beavatkozást végeznek a betegség természetének és kiterjedésének megfelelően akár submandibularis, akár parotis ductus esetén.

A duktális nyálmirigy-patológiák minimálisan invazív technikái a következők:

  1. Sialolithotomia egyszerű levágáson keresztül
  2. Sialendoszkópia
  3. Transzorális mikroszkópos sialolithotomia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív nyálmirigy teljesítmény
Időkeret: 12 hónapig
Ez egy kérdőív segítségével történt a nyál pontszámának mérésére (ezt a kérdőívet az MSGS multidiszciplináris nyálmirigy társaság fogalmazta meg). A kérdőív 20 kérdésből áll, két csoportra osztva: 13 a xerostomiára és 7 a sialadenitisre. Minden kérdést 0-tól 10-ig pontoznak, és az összpontszám 0 és 200 pont között változhat.
12 hónapig
A nyálmirigyek objektív teljesítménye (nyáláramlás mérése)
Időkeret: 12 hónapig
6 percet választottunk standard időnknek a nyálgyűjtésre, és szándékosan úgy döntöttünk, hogy a nyálat a két fültőmirigytől külön-külön és a submandibularis mirigytől együttesen gyűjtjük. Mindegyik Stenson csatorna papillájára egy 5 cm x 5 cm-es pillantást helyezünk, és egy harmadikat a nyelv alá helyezünk. Ezeket a tamponokat 6 perc elteltével külön-külön lemérjük, és az eredményeket összegyűjtjük.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aya Sakr

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00010556 - 0008839

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan invazív technikák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel