Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av minimalt invasive prosedyrer brukt i behandling av spyttduktale patologier på pasientenes symptomatologi og kjertelfunksjon

20. april 2022 oppdatert av: Aya Sakr

Evaluering av effekten av minimalt invasive prosedyrer brukt i behandling av spyttduktale patologier på pasientenes symptomatologi og kjertelfunksjon – en klinisk studie

Målet med den nåværende studien var å evaluere de minimalt invasive teknikkene i behandlingen av spyttkjertel-duktale patologier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som manifesterer seg med enten submandibulære eller parotid spyttkjertel ductale patologier, inkludert:
  • Sialolithiasis (spyttsteiner).
  • Spyttkanalstenose eller striktur.
  • Barn med juvenil tilbakevendende parotitt.
  • Sjøgrens syndrom.
  • Radiojod-indusert sialadenitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er uegnet til operasjon.
  • Pasienter med tidligere submandibulær eller parotis kirurgisk reseksjon.
  • Pasienter med spyttsvulster enten benigne eller ondartede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Minimalt invasive teknikker
Fremgangsmåte: Minimalt invasive teknikker

Alle pasienter vil bli behandlet under generell anestesi En passende kjertelbevarende minimalt-invasiv kirurgisk prosedyre vil bli utført for alle pasienter i henhold til sykdommens art og omfang for enten submandibulære eller parotiskanaler.

Minimalt invasive teknikker for ductal spyttkjertelpatologier inkluderer:

  1. Sialolithotomy gjennom en enkel nedskjæring
  2. Sialendoskopi
  3. Transoral mikroskopisk assistert sialolitotomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv spyttkjertelytelse
Tidsramme: opptil 12 måneder
Dette ble gjort ved hjelp av et spørreskjema for å måle spyttscore (dette spørreskjemaet er formulert av det multidisiplinære spyttkjertelsamfunnet "MSGS"). Spørreskjemaet består av 20 spørsmål fordelt på to grupper: 13 vedrørende xerostomi og 7 vedrørende sialadenitt. Hvert spørsmål gis fra 0 til 10 og den totale poengsummen kan variere fra 0 til 200 poeng.
opptil 12 måneder
Objektiv spyttkjertelytelse (spyttstrømmåling)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Vi har valgt 6 minutter som standardtid for å samle spytt og vi har med vilje valgt å samle spytt separat fra de to parotidene og sammen fra den submandibulære kjertelen. Et 5 cm x 5 cm blikk påføres papillen til hver Stenson-kanal og en tredje plasseres under tungen. Alle disse tampongene veies separat etter 6 minutter og resultatene samles inn.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aya Sakr

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00010556 - 0008839

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spyttkjertelsykdommer

Kliniske studier på Minimalt invasive teknikker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere