Evaluatie van het effect van minimaal invasieve procedures die worden gebruikt bij de behandeling van speekselklierpathologieën op de symptomen en de klierfunctie van patiënten
20 april 2022 bijgewerkt door: Aya Sakr
Evaluatie van het effect van minimaal invasieve procedures die worden gebruikt bij de behandeling van speekselklierpathologieën op de symptomen en de klierfunctie van patiënten - een klinisch onderzoek
Het doel van de huidige studie was het evalueren van de minimaal invasieve technieken bij de behandeling van ductale pathologieën van de speekselklieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich manifesteren met ductale pathologieën van de submandibulaire speekselklier of de parotis, waaronder:
- Sialolithiasis (speekselstenen).
- Speeksel ductale stenose of strictuur.
- Kinderen met juveniele recidiverende parotitis.
- Syndroom van Sjogren.
- Door radio-jodium geïnduceerde sialadenitis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.
- Patiënten met eerdere submandibulaire of parotischirurgische resectie.
- Patiënten met speekseltumoren, goedaardig of kwaadaardig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Minimaal invasieve technieken
|
Alle patiënten zullen onder algemene anesthesie worden behandeld. Een geschikte kliersparende minimaal invasieve chirurgische ingreep zal worden uitgevoerd voor alle patiënten, afhankelijk van de aard en omvang van de ziekte voor submandibulaire of parotiskanalen. Minimaal invasieve technieken voor ductale speekselklierpathologieën omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve speekselklierprestaties
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Dit gebeurde aan de hand van een vragenlijst om de speekselscore te meten (deze vragenlijst is opgesteld door de multidisciplinaire speekselkliervereniging "MSGS").
De vragenlijst bestaat uit 20 vragen verdeeld over twee groepen: 13 over xerostomie en 7 over sialadenitis.
Elke vraag krijgt een score van 0 tot 10 en de totale score kan variëren van 0 tot 200 punten.
|
tot 12 maanden
|
|
Objectieve speekselklierprestaties (speekselstroommeting)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
We hebben 6 minuten gekozen als onze standaard tijd om speeksel op te vangen en we hebben er bewust voor gekozen om speeksel apart van de twee oorspeekselklieren en gezamenlijk van de submandibulaire klier op te vangen.
Een blik van 5 cm x 5 cm wordt aangebracht op de papilla van elk Stenson-kanaal en een derde wordt onder de tong geplaatst.
Al deze tampons worden na 6 minuten apart gewogen en de resultaten worden verzameld.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00010556 - 0008839
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .