Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av minimalt invasiva procedurer som används vid behandling av salivkanalpatologier på patienternas symtomatologi och körtelfunktion

20 april 2022 uppdaterad av: Aya Sakr

Utvärdering av effekten av minimalt invasiva procedurer som används vid behandling av salivkanalpatologier på patienternas symtomatologi och körtelfunktion - en klinisk prövning

Syftet med den aktuella studien var att utvärdera de minimalt invasiva teknikerna vid hanteringen av spottkörtelkanalpatologier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som manifesterar med antingen submandibulära eller parotis spottkörtel ductala patologier inklusive:
  • Sialolithiasis (salivstenar).
  • Salivkanalstenos eller förträngning.
  • Barn med juvenil återkommande parotit.
  • Sjögrens syndrom.
  • Radiojod-inducerad sialadenit.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är olämpliga för operation.
  • Patienter med tidigare submandibulär eller parotiskirurgisk resektion.
  • Patienter med salivtumörer antingen godartade eller maligna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Minimalt invasiva tekniker
Procedur: Minimalt invasiva tekniker

Alla patienter kommer att behandlas under generell anestesi. Ett lämpligt körtelbevarande minimalt invasivt kirurgiskt ingrepp kommer att utföras för alla patienter beroende på sjukdomens art och omfattning för antingen submandibulära eller parotiskanaler.

Minimalt invasiva tekniker för ductala spottkörtelpatologier inkluderar:

  1. Sialolithotomy genom en enkel nedskärning
  2. Sialendoskopi
  3. Transoral mikroskopisk assisterad sialolitotomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv spottkörtelprestanda
Tidsram: upp till 12 månader
Detta gjordes med hjälp av ett frågeformulär för att mäta spottpoäng (denna enkät är formulerad av det multidisciplinära spottkörtelsamhället "MSGS"). Enkäten består av 20 frågor uppdelade i två grupper: 13 angående xerostomi och 7 angående sialadenit. Varje fråga får poäng från 0 till 10 och den totala poängen kan variera från 0 till 200 poäng.
upp till 12 månader
Objektiv spottkörtelprestanda (salivflödesmätning)
Tidsram: upp till 12 månader
Vi har valt 6 minuter som standardtid för att samla saliv och vi har med flit valt att samla saliv separat från de två parotiderna och gemensamt från den submandibulära körteln. En blick på 5 cm x 5 cm appliceras på papillen i varje Stenson-kanal och en tredje placeras under tungan. Alla dessa tamponger vägs separat efter 6 minuter och resultaten samlas in.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aya Sakr

Utredare

  • Huvudutredare: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (FAKTISK)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00010556 - 0008839

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spottkörtelsjukdomar

Kliniska prövningar på Minimalt invasiva tekniker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera