Utvärdering av effekten av minimalt invasiva procedurer som används vid behandling av salivkanalpatologier på patienternas symtomatologi och körtelfunktion
20 april 2022 uppdaterad av: Aya Sakr
Utvärdering av effekten av minimalt invasiva procedurer som används vid behandling av salivkanalpatologier på patienternas symtomatologi och körtelfunktion - en klinisk prövning
Syftet med den aktuella studien var att utvärdera de minimalt invasiva teknikerna vid hanteringen av spottkörtelkanalpatologier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som manifesterar med antingen submandibulära eller parotis spottkörtel ductala patologier inklusive:
- Sialolithiasis (salivstenar).
- Salivkanalstenos eller förträngning.
- Barn med juvenil återkommande parotit.
- Sjögrens syndrom.
- Radiojod-inducerad sialadenit.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är olämpliga för operation.
- Patienter med tidigare submandibulär eller parotiskirurgisk resektion.
- Patienter med salivtumörer antingen godartade eller maligna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Minimalt invasiva tekniker
|
Alla patienter kommer att behandlas under generell anestesi. Ett lämpligt körtelbevarande minimalt invasivt kirurgiskt ingrepp kommer att utföras för alla patienter beroende på sjukdomens art och omfattning för antingen submandibulära eller parotiskanaler. Minimalt invasiva tekniker för ductala spottkörtelpatologier inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv spottkörtelprestanda
Tidsram: upp till 12 månader
|
Detta gjordes med hjälp av ett frågeformulär för att mäta spottpoäng (denna enkät är formulerad av det multidisciplinära spottkörtelsamhället "MSGS").
Enkäten består av 20 frågor uppdelade i två grupper: 13 angående xerostomi och 7 angående sialadenit.
Varje fråga får poäng från 0 till 10 och den totala poängen kan variera från 0 till 200 poäng.
|
upp till 12 månader
|
|
Objektiv spottkörtelprestanda (salivflödesmätning)
Tidsram: upp till 12 månader
|
Vi har valt 6 minuter som standardtid för att samla saliv och vi har med flit valt att samla saliv separat från de två parotiderna och gemensamt från den submandibulära körteln.
En blick på 5 cm x 5 cm appliceras på papillen i varje Stenson-kanal och en tredje placeras under tungan.
Alla dessa tamponger vägs separat efter 6 minuter och resultaten samlas in.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aya Sakr, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (FAKTISK)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00010556 - 0008839
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .