智能手机应用程序提供的治疗练习的功效
智能手机应用程序提供的治疗运动对女性尿失禁的疗效：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
尿失禁 (UI) 是约旦和全世界女性常见的健康障碍。 UI 影响女性的生活质量、心理健康症状和社会参与。 然而，由于多种原因，包括缺乏康复服务、羞耻感和不愿讨论她们的问题等，只有少数患有 UI 的女性寻求帮助解决她们的问题。 治疗性锻炼已被证明在 UI 管理中有效。 然而，缺乏提供这种必要治疗的物理治疗服务。 此外，移动应用程序越来越流行，旨在帮助女性使用 UI 的应用程序非常有限。 因此，没有研究调查具有特定练习程序的智能手机应用程序对 UI 管理的影响。 因此，本研究的目的是开发一种基于证据的 UI 治疗性运动应用程序，并研究其对 UI 临床结果的疗效。 我们假设干预组患者的尿失禁国际咨询问卷-尿失禁简表 (ICIQ-UI SF) 得分显着较低，感知压力量表得分较低，抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21) 得分较低)得分，更高的感知社会支持量表（MSPSS）得分，更高的短期健康调查（SF-12）得分，以及更高的尿失禁模块问卷-下尿路症状生活质量（ICIQ-LUTSqol）得分) 与对照组相比。
随机对照试验设计。 六十名患有尿失禁的女性将被纳入这项研究。 参与者将被随机分配到将收到移动应用程序的干预组（将包括有关 UI 和练习的一般信息）和将收到假应用程序的干预组（仅包括有关 UI 的信息）。 结果测量将包括阿拉伯语 ICIQ-UI SF 评估尿失禁频率，阿拉伯语版 MSPSS 评估社会支持，阿拉伯语版 (DASS-21) 评估心理健康症状，SF-12 评估生活质量，以及用于评估 UI 女性生活质量的 ICIQ-LUTSqol。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Irbid、约旦、22110
- King Abdullah University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为 UI 的患者，年龄在 18-40 岁之间，能够阅读、拥有和使用智能手机应用程序
排除标准：
- 没有医学诊断的妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在该组中，女性将接受智能手机应用程序干预，其中包括日常物理治疗锻炼计划
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智能手机应用程序干预将包括日常物理治疗锻炼计划。
该应用程序将包含有关练习的所有视频以及有关重复、频率、强度和位置的所有信息。
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安慰剂比较：对照组
在这个小组中，妇女将收到假申请，其中包括有关UI的信息和一般建议
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仅包含有关 UI 的信息和一般建议的火腿应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁模块化问卷国际咨询-下尿路症状生活质量 (ICIQ-LUTSqol)。
大体时间：从基线到 4 周和 16 周的变化
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该问卷评估了患有 UI 的女性的生活质量。
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从基线到 4 周和 16 周的变化
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阿拉伯语尿失禁国际咨询问卷-泌尿
大体时间：从基线到 4 周和 16 周的变化
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提供 UI 严重程度及其对日常生活影响的测量
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从基线到 4 周和 16 周的变化
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阿拉伯语版本的多维感知社交量表
大体时间：从基线到 4 周和 16 周的变化
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主观评估的社会支持的自我报告测量
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从基线到 4 周和 16 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短的健康调查
大体时间：从基线到 4 周和 16 周的变化
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衡量一个人与健康相关的生活质量
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从基线到 4 周和 16 周的变化
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：从基线到 4 周和 16 周的变化
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测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态
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从基线到 4 周和 16 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Saddam F Kanaan, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20210408
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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