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L'efficacité des exercices thérapeutiques délivrés par application smartphone

21 janvier 2025 mis à jour par: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

L'efficacité des exercices thérapeutiques délivrés par application smartphone pour l'incontinence urinaire chez les femmes : un essai contrôlé randomisé

L'exercice thérapeutique s'est avéré efficace dans la gestion de l'incontinence urinaire. Cependant, il y a un manque de services de physiothérapie offrant ces traitements nécessaires. De plus, les applications mobiles deviennent populaires et il existe des applications limitées conçues pour aider les femmes souffrant d'incontinence urinaire. Par conséquent, aucune étude n'a étudié l'effet d'une application pour smartphone avec un programme d'exercices spécifiques pour la gestion de l'incontinence urinaire. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet d'exercices d'incontinence urinaire fournis par une application pour smartphone sur les résultats de l'interface utilisateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire (UI) est un trouble de santé courant chez les femmes en Jordanie et dans le monde. L'assurance-chômage affecte la qualité de vie des femmes, les symptômes de santé mentale et la participation sociale. Cependant, un nombre limité de femmes atteintes d'UI demandent de l'aide pour leurs problèmes pour de nombreuses raisons, notamment le manque de services de réadaptation, des sentiments de honte et une réticence à discuter de leurs problèmes. L'exercice thérapeutique s'est avéré efficace dans la gestion de l'IU. Cependant, il y a un manque de services de physiothérapie offrant ces traitements nécessaires. De plus, les applications mobiles deviennent populaires et il existe peu d'applications conçues pour aider les femmes souffrant d'IU. Par conséquent, aucune étude n'a étudié l'effet d'une application pour smartphone avec un programme d'exercices spécifiques pour la gestion de l'interface utilisateur. Par conséquent, le but de l'étude est de développer une application d'exercice thérapeutique fondée sur des preuves pour l'UI et d'étudier son efficacité sur les résultats cliniques de l'UI. Nous émettons l'hypothèse que les patients du groupe d'intervention auront un score significativement inférieur à l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), un score inférieur à l'échelle de stress perçu, un score inférieur à l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ), un score plus élevé de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS), un score plus élevé du questionnaire court sur la santé (SF-12) et un score plus élevé de la qualité de vie du questionnaire modulaire sur l'incontinence - Symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTSqol ) par rapport au groupe témoin.

Une conception d'essai contrôlé randomisé. Soixante femmes souffrant d'incontinence urinaire seront incluses dans cette étude. Les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention qui recevra l'application mobile (comprendra des informations générales sur l'interface utilisateur et les exercices) et le groupe d'intervention qui recevra l'application factice (inclura uniquement des informations sur l'interface utilisateur). Les mesures des résultats comprendront l'arabe ICIQ-UI SF pour évaluer la fréquence de l'incontinence urinaire, la version arabe du MSPSS pour évaluer le soutien social, la version arabe du (DASS-21) pour évaluer les symptômes de santé mentale, SF-12 pour évaluer la qualité de vie et ICIQ-LUTSqol pour évaluer la qualité de vie des femmes atteintes d'IU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec une UI, âgés de 18 à 40 ans, capables de lire et de posséder et d'utiliser des applications pour smartphone

Critère d'exclusion:

  • Femmes sans diagnostic médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Dans ce groupe, les femmes recevront l'intervention d'application des smartphones qui comprendra un programme quotidien de thérapie physique
l'intervention de l'application smartphone consistera en un programme quotidien d'exercices de physiothérapie. L'application comprendra toutes les vidéos sur les exercices et toutes les informations sur la répétition, la fréquence, l'intensité et la position.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Dans ce groupe, les femmes recevront une fausse demande qui comprend uniquement des informations et des conseils généraux sur l'assurance-chômage.
application jambon qui comprend des informations et des conseils généraux sur l'interface utilisateur uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation internationale sur le questionnaire modulaire sur l'incontinence - Qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTSqol).
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Le questionnaire évalue la qualité de vie des femmes atteintes d'UI.
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Questionnaire de consultation internationale arabe sur l'incontinence urinaire
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Fournit une mesure de la gravité de l'IU et de son impact sur la vie quotidienne
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Version arabe de l'échelle multidimensionnelle de perception sociale
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Mesure d'auto-évaluation du soutien social évalué subjectivement
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire court d'enquête sur la santé
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Mesure la qualité de vie liée à la santé d'une personne
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines
Mesurer l'état émotionnel de la dépression, de l'anxiété et du stress
Passage de la ligne de base à 4 semaines et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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