Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikationer

21 januari 2025 uppdaterad av: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikation för urininkontinens bland kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Terapeutisk träning har visat sig vara effektiv vid behandling av urininkontinens. Det råder dock brist på sjukgymnastik som tillhandahålls sådan nödvändig behandling. Dessutom blir mobilapplikationer populära, och det finns begränsade applikationer utformade för att hjälpa kvinnor med urininkontinens. Följaktligen undersökte ingen studie effekten av en smartphoneapplikation med ett specifikt träningsprogram för hantering av urininkontinens. Därför är syftet med denna studie att bestämma effekten av en urininkontinensövning som levereras av smartphoneapplikationen på UI-resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens (UI) är en vanlig hälsosjukdom bland kvinnor i Jordanien och över hela världen. UI påverkar kvinnors livskvalitet, psykiska symtom och socialt deltagande. Men ett begränsat antal kvinnor med UI söker hjälp för sina problem av många anledningar, inklusive brist på rehabiliteringstjänster, skamkänslor och ovilja att diskutera sina problem. Terapeutisk träning har visat sig vara effektiv i UI-hantering. Det råder dock brist på sjukgymnastik som tillhandahålls sådan nödvändig behandling. Dessutom blir mobilapplikationer populära och det finns begränsade applikationer utformade för att hjälpa kvinnor med UI. Följaktligen undersökte ingen studie effekten av en smartphoneapplikation med specifikt övningsprogram för UI-hantering. Därför är syftet med studien att utveckla en evidensbaserad terapeutisk träningsapplikation för UI och undersöka dess effekt på UI kliniska resultat. Vi antar att patienter i interventionsgruppen kommer att ha en signifikant lägre poäng på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lägre poäng för upplevd stressskala, lägre depressionsångest- och stressskala (DASS-21) ) poäng, en högre poäng för Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en högre poäng för Short Form Health Survey (SF-12) och en högre poäng av Incontinence Modular Questionnaire-Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) i jämförelse med kontrollgruppen.

En randomiserad kontrollerad studiedesign. Sextio kvinnor med urininkontinens kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen som kommer att få mobilapplikationen (innehåller allmän information om UI och övningar) och interventionsgruppen som kommer att få skenansökan (inkludera endast information om UI). Resultatmått kommer att omfatta arabiska ICIQ-UI SF för att bedöma frekvensen av urininkontinens, den arabiska versionen av MSPSS för att bedöma det sociala stödet, den arabiska versionen av (DASS-21) för att bedöma de psykiska symtomen, SF-12 för att bedöma livskvalitet och ICIQ-LUTSqol för att bedöma livskvaliteten för kvinnor med UI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade med UI, i åldern 18-40 år, förmåga att läsa och äga och använda smartphoneapplikationer

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor utan medicinsk diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få smartphone -applikationens intervention som kommer att inkludera dagliga fysioterapiprogram
smartphoneapplikationens intervention kommer att bestå av dagliga träningsprogram för sjukgymnastik. Ansökan kommer att innehålla alla videor om övningarna och all information om repetition, frekvens, intensitet och position.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få den skamansökan som endast innehåller information och allmän rådgivning om användargränssnitt
ham-applikation som endast innehåller information och allmänna råd om UI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell konsultation om inkontinens modulärt frågeformulär - Symtom på nedre urinvägar Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Enkäten bedömer livskvaliteten för kvinnor med UI.
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Arabiska internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-urin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Ger mätning av svårighetsgraden av användargränssnittet och dess inverkan på det dagliga livet
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Arabisk version av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Självrapporteringsmått på subjektivt bedömt socialt stöd
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort form hälsoundersökning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Mäter en persons hälsorelaterade livskvalitet
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
Mät det känslomässiga tillståndet av depression, ångest och stress
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Smartphone applikation

Prenumerera