- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347472
Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikationer
Effektiviteten av terapeutiska övningar som levereras av smartphoneapplikation för urininkontinens bland kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens (UI) är en vanlig hälsosjukdom bland kvinnor i Jordanien och över hela världen. UI påverkar kvinnors livskvalitet, psykiska symtom och socialt deltagande. Men ett begränsat antal kvinnor med UI söker hjälp för sina problem av många anledningar, inklusive brist på rehabiliteringstjänster, skamkänslor och ovilja att diskutera sina problem. Terapeutisk träning har visat sig vara effektiv i UI-hantering. Det råder dock brist på sjukgymnastik som tillhandahålls sådan nödvändig behandling. Dessutom blir mobilapplikationer populära och det finns begränsade applikationer utformade för att hjälpa kvinnor med UI. Följaktligen undersökte ingen studie effekten av en smartphoneapplikation med specifikt övningsprogram för UI-hantering. Därför är syftet med studien att utveckla en evidensbaserad terapeutisk träningsapplikation för UI och undersöka dess effekt på UI kliniska resultat. Vi antar att patienter i interventionsgruppen kommer att ha en signifikant lägre poäng på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), en lägre poäng för upplevd stressskala, lägre depressionsångest- och stressskala (DASS-21) ) poäng, en högre poäng för Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), en högre poäng för Short Form Health Survey (SF-12) och en högre poäng av Incontinence Modular Questionnaire-Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTSqol ) i jämförelse med kontrollgruppen.
En randomiserad kontrollerad studiedesign. Sextio kvinnor med urininkontinens kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsgruppen som kommer att få mobilapplikationen (innehåller allmän information om UI och övningar) och interventionsgruppen som kommer att få skenansökan (inkludera endast information om UI). Resultatmått kommer att omfatta arabiska ICIQ-UI SF för att bedöma frekvensen av urininkontinens, den arabiska versionen av MSPSS för att bedöma det sociala stödet, den arabiska versionen av (DASS-21) för att bedöma de psykiska symtomen, SF-12 för att bedöma livskvalitet och ICIQ-LUTSqol för att bedöma livskvaliteten för kvinnor med UI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnostiserade med UI, i åldern 18-40 år, förmåga att läsa och äga och använda smartphoneapplikationer
Exklusions kriterier:
- Kvinnor utan medicinsk diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få smartphone -applikationens intervention som kommer att inkludera dagliga fysioterapiprogram
|
smartphoneapplikationens intervention kommer att bestå av dagliga träningsprogram för sjukgymnastik.
Ansökan kommer att innehålla alla videor om övningarna och all information om repetition, frekvens, intensitet och position.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer kvinnor att få den skamansökan som endast innehåller information och allmän rådgivning om användargränssnitt
|
ham-applikation som endast innehåller information och allmänna råd om UI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationell konsultation om inkontinens modulärt frågeformulär - Symtom på nedre urinvägar Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Enkäten bedömer livskvaliteten för kvinnor med UI.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
|
Arabiska internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-urin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Ger mätning av svårighetsgraden av användargränssnittet och dess inverkan på det dagliga livet
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
|
Arabisk version av Multidimensional Scale of Perceived Social
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Självrapporteringsmått på subjektivt bedömt socialt stöd
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form hälsoundersökning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Mäter en persons hälsorelaterade livskvalitet
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
|
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Mät det känslomässiga tillståndet av depression, ångest och stress
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- 20210408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Neuspera Medical, Inc.RekryteringUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AvslutadValidering av urinvägsbiomarkörer för kostintag i mexikansk mat: en randomiserad kontrollerad studieNutrition, Biomarkörer för intag, Urinary Biomarkers, Foodomics, MetabolomMexiko
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
Kliniska prövningar på Smartphone applikation
-
Children's Hospital Los AngelesMomentum Health Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuDepression | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Eastern Virginia Medical SchoolGilead Sciences; United States Agency for International Development (USAID) och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicinering | Smartphone-applikationSydafrika
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekryteringHemiplegi | Kinesio tejpning | Övre extremiteter | Handfunktionalitet | Hemiplegi på grund av stroke | Proprioceptiv neuromuskulär underlättandeTurkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityToros UniversityRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekryteringBröstcancer | CancernödFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of BeykentHar inte rekryterat ännuArmbågens gemensamma skador
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige