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스마트폰 애플리케이션으로 전달되는 운동치료의 효과

2025년 1월 21일 업데이트: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

여성의 요실금에 대한 스마트폰 애플리케이션으로 전달되는 치료 운동의 효능: 무작위 대조 시험

치료 운동은 요실금 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 필요한 치료를 제공하는 물리치료 서비스가 부족하다. 더욱이 모바일 애플리케이션이 대중화되고 있으며, 요실금 여성을 돕기 위해 고안된 애플리케이션은 제한적입니다. 결과적으로 요실금 관리를 위한 특정 운동 프로그램이 포함된 스마트폰 앱의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 스마트폰 애플리케이션을 통한 요실금 운동이 요실금 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

요실금(UI)은 요르단 및 전 세계 여성들에게 흔한 건강 장애입니다. UI는 여성의 삶의 질, 정신 건강 증상 및 사회 참여에 영향을 미칩니다. 그러나 제한된 수의 UI를 가진 여성들은 재활 서비스의 부족, 수치심, 문제에 대해 논의하기를 꺼리는 등 여러 가지 이유로 문제에 대한 도움을 구합니다. 치료 운동은 UI 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 필요한 치료를 제공하는 물리치료 서비스가 부족하다. 또한 모바일 애플리케이션이 대중화되고 있으며 여성의 UI를 돕기 위해 설계된 애플리케이션은 제한적입니다. 결과적으로 UI 관리를 위한 특정 운동 프로그램이 포함된 스마트폰 애플리케이션의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 요실금에 대한 증거 기반 치료 운동 응용 프로그램을 개발하고 요실금 임상 결과에 대한 효능을 조사하는 것입니다. 우리는 개입 그룹의 환자가 ICIQ-UI SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form) 점수가 현저히 낮고 인지된 스트레스 척도, 우울 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)가 낮을 것이라고 가정합니다. ) 점수, 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)의 높은 점수, 짧은 형태 건강 조사(SF-12) 점수의 높은 점수, 요실금 모듈식 설문지-요로 하부 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTSqol)의 높은 점수 ) 대조군과 비교하여.

무작위 통제 시험 설계. 요실금이 있는 60명의 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 모바일 애플리케이션(UI 및 운동에 대한 일반 정보 포함)을 받을 중재 그룹과 가짜 애플리케이션(UI에 대한 정보만 포함)을 받을 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 결과 측정에는 요실금 빈도를 평가하기 위한 아랍어 ICIQ-UI SF, 사회적 지원을 평가하기 위한 아랍어 버전의 MSPSS, 정신 건강 증상을 평가하기 위한 아랍어 버전(DASS-21), 다음을 평가하기 위한 SF-12가 포함됩니다. 삶의 질, UI를 가진 여성의 삶의 질을 평가하기 위한 ICIQ-LUTSqol.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irbid, 요르단, 22110
        • King Abdullah University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-40세 사이의 UI 진단을 받은 환자, 스마트폰 애플리케이션을 읽고 소유하고 사용하는 능력

제외 기준:

  • 의학적 진단이 없는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
이 그룹에서 여성은 매일 물리 치료 운동 프로그램이 포함된 스마트폰 애플리케이션 개입을 받게 됩니다.
스마트폰 애플리케이션 개입은 일일 물리 치료 운동 프로그램으로 구성됩니다. 응용 프로그램에는 운동에 대한 모든 비디오와 반복, 빈도, 강도 및 위치에 대한 모든 정보가 포함됩니다.
위약 비교기: 제어 그룹
이 그룹에서 여성은 UI에 대한 정보와 일반적인 조언을 포함하는 가짜 응용 프로그램을 받게됩니다.
UI에 대한 정보 및 일반적인 조언만 포함된 햄 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 모듈식 설문지-하부 요로 증상 삶의 질에 대한 국제 상담(ICIQ-LUTSqol).
기간: 베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
설문지는 UI를 가진 여성의 삶의 질을 평가합니다.
베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
요실금 설문지-비뇨기에 대한 아랍어 국제 상담
기간: 베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
UI의 심각도 및 일상 생활에 미치는 영향 측정 제공
베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
인지된 사회의 다차원 척도의 아랍어 버전
기간: 베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
주관적으로 평가한 사회적 지지에 대한 자가 보고 측정
베이스라인에서 4주 및 16주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 건강 설문조사
기간: 베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
개인의 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 베이스라인에서 4주 및 16주로 변경
우울, 불안, 스트레스의 감정 상태 측정
베이스라인에서 4주 및 16주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험

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