- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347472
Эффективность лечебной гимнастики с помощью приложения для смартфона
Эффективность лечебных упражнений, выполняемых с помощью приложения для смартфонов, при недержании мочи у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи (UI) является распространенным расстройством здоровья среди женщин в Иордании и во всем мире. Недержание мочи влияет на качество жизни женщин, симптомы психического здоровья и их участие в жизни общества. Однако ограниченное число женщин с недержанием мочи обращаются за помощью по многим причинам, включая отсутствие реабилитационных услуг, чувство стыда и нежелание обсуждать свои проблемы. Было показано, что лечебные упражнения эффективны в лечении недержания мочи. Однако не хватает физиотерапевтических служб, обеспечивающих такое необходимое лечение. Более того, мобильные приложения становятся все более популярными, и существует ограниченное количество приложений, предназначенных для помощи женщинам с недержанием мочи. Следовательно, ни в одном исследовании не изучалось влияние приложения для смартфона со специальной программой упражнений для управления пользовательским интерфейсом. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы разработать научно обоснованное применение терапевтических упражнений для лечения недержания мочи и изучить его эффективность в отношении клинических исходов недержания мочи. Мы предполагаем, что пациенты в группе вмешательства будут иметь значительно более низкий балл по Международной консультации по опроснику по недержанию мочи – краткая форма недержания мочи (ICIQ-UI SF), более низкий балл по шкале воспринимаемого стресса, более низкий балл по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21). ), более высокий балл по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), более высокий балл по краткому опросу здоровья (SF-12) и более высокий балл по модульному опроснику по недержанию мочи — качество жизни симптомов нижних мочевыводящих путей (ICIQ-LUTSqol). ) по сравнению с контрольной группой.
Дизайн рандомизированного контролируемого испытания. В это исследование будут включены 60 женщин с недержанием мочи. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства, которая получит мобильное приложение (включая общую информацию о пользовательском интерфейсе и упражнениях), и группу вмешательства, которая получит фиктивное приложение (включая информацию только о пользовательском интерфейсе). Оценки результатов будут включать арабскую версию ICIQ-UI SF для оценки частоты недержания мочи, арабскую версию MSPSS для оценки социальной поддержки, арабскую версию (DASS-21) для оценки симптомов психического здоровья, SF-12 для оценки качество жизни и ICIQ-LUTSqol для оценки качества жизни женщин с недержанием мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом недержание мочи в возрасте от 18 до 40 лет, умеющие читать, владеть и использовать приложения для смартфонов
Критерий исключения:
- Женщины без медицинского диагноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этой группе женщины получат вмешательство приложения для смартфонов, которое будет включать в себя ежедневную программу физиотерапевтических упражнений.
|
вмешательство приложения для смартфона будет состоять из ежедневной программы упражнений физиотерапии.
Приложение будет включать в себя все видео об упражнениях и всю информацию о повторениях, частоте, интенсивности и положении.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В этой группе женщины получат фиктивное заявление, содержащее только информацию и общие советы по поводу недержания мочи.
|
приложение для радиолюбителей, которое содержит информацию и общие советы только по пользовательскому интерфейсу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по модульному опроснику недержания мочи - качество жизни симптомов нижних мочевыводящих путей (ICIQ-LUTSqol).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Опросник оценивает качество жизни женщин с недержанием мочи.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
|
Арабская международная консультация по вопроснику недержания мочи-мочевой
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Обеспечивает измерение серьезности пользовательского интерфейса и его влияния на повседневную жизнь.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
|
Арабская версия многомерной шкалы воспринимаемого социального
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Самостоятельный отчет о субъективно оцененной социальной поддержке
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Измеряет качество жизни человека, связанное со здоровьем
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Измерение эмоционального состояния депрессии, тревоги и стресса
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- 20210408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для смартфона
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйГлаукома | ТрабекулэктомияЕгипет