Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van therapeutische oefeningen geleverd door smartphone-applicatie

21 januari 2025 bijgewerkt door: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

De werkzaamheid van therapeutische oefeningen geleverd door smartphone-applicatie voor urine-incontinentie bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Therapeutische oefeningen zijn effectief gebleken bij de behandeling van urine-incontinentie. Er is echter een gebrek aan fysiotherapeutische diensten die een dergelijke noodzakelijke behandeling bieden. Bovendien worden mobiele applicaties populair en zijn er beperkte applicaties ontworpen om vrouwen met urine-incontinentie te helpen. Bijgevolg is er in geen enkele studie het effect onderzocht van een smartphone-applicatie met een specifiek oefenprogramma voor de behandeling van urine-incontinentie. Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van urine-incontinentie-oefeningen die worden geleverd door een smartphone-applicatie op UI-resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie (UI) is een veel voorkomende gezondheidsstoornis bij vrouwen in Jordanië en wereldwijd. UI beïnvloedt de levenskwaliteit van vrouwen, psychische symptomen en sociale participatie. Een beperkt aantal vrouwen met UI zoekt echter om verschillende redenen hulp voor hun problemen, waaronder een gebrek aan revalidatiediensten, schaamtegevoelens en onwil om hun problemen te bespreken. Therapeutische oefening is effectief gebleken bij UI-beheer. Er is echter een gebrek aan fysiotherapeutische diensten die een dergelijke noodzakelijke behandeling bieden. Bovendien worden mobiele applicaties populair en zijn er beperkte applicaties ontworpen om vrouwen met UI te helpen. Er is dan ook geen onderzoek gedaan naar het effect van een smartphone-applicatie met een specifiek oefenprogramma voor UI-beheer. Daarom is het doel van de studie om een ​​evidence-based toepassing voor therapeutische oefeningen voor UI te ontwikkelen en de werkzaamheid ervan op de klinische resultaten van UI te onderzoeken. We veronderstellen dat patiënten in de interventiegroep een significant lagere score zullen hebben op de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF), een lagere score op de schaal voor waargenomen stress, een lagere score op de schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21). ) score, een hogere score op de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), een hogere Short Form Health Survey (SF-12)-score en een hogere score op de Incontinentie Modulaire Vragenlijst - Lagere Urinaire Tract Symptomen Kwaliteit van Leven (ICIQ-LUTSqol ) vergeleken met de controlegroep.

Een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp. In dit onderzoek zullen zestig vrouwen met urine-incontinentie worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep die de mobiele applicatie ontvangt (inclusief algemene informatie over UI en oefeningen) en de interventiegroep die de nep-applicatie ontvangt (alleen informatie over UI). Uitkomstmaten omvatten Arabische ICIQ-UI SF om de frequentie van urine-incontinentie te beoordelen, de Arabische versie van MSPSS om de sociale steun te beoordelen, de Arabische versie van (DASS-21) om de psychische symptomen te beoordelen, SF-12 om de kwaliteit van leven, en ICIQ-LUTSqol om de kwaliteit van leven van vrouwen met UI te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose UI, tussen 18 en 40 jaar oud, kunnen smartphone-applicaties lezen, bezitten en gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen zonder medische diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
In deze groep zullen vrouwen de smartphone-applicatie-interventie ontvangen, inclusief een dagelijks oefenprogramma voor fysiotherapie
de interventie van de smartphone-applicatie zal bestaan ​​uit een dagelijks oefenprogramma voor fysiotherapie. De applicatie bevat alle video's over de oefeningen en alle informatie over de herhaling, frequentie, intensiteit en positie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In deze groep ontvangen vrouwen de Sham -applicatie met alleen informatie en algemeen advies over UI
ham-toepassing die alleen informatie en algemeen advies over de gebruikersinterface bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale raadpleging over incontinentie Modulaire vragenlijst-Lagere urinewegsymptomen kwaliteit van leven (ICIQ-LUTSqol).
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
De vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven van vrouwen met UI.
Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Arabisch internationaal overleg over incontinentievragenlijst-urine
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Biedt meting van de ernst van UI en de impact ervan op het dagelijks leven
Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Arabische versie van multidimensionale schaal van waargenomen sociaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Zelfrapportage van subjectief beoordeelde sociale steun
Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsenquête in het kort
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een persoon
Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Depressie Angst Stress Schalen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken
Meet de emotionele toestand van depressie, angst en stress
Verander van baseline naar 4 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone-applicatie

Abonneren