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La eficacia de los ejercicios terapéuticos entregados por aplicación de teléfono inteligente

21 de abril de 2022 actualizado por: Saddam Kanaan, Jordan University of Science and Technology

La eficacia de los ejercicios terapéuticos proporcionados por una aplicación de teléfono inteligente para la incontinencia urinaria en mujeres: un ensayo controlado aleatorizado

El ejercicio terapéutico ha demostrado ser efectivo en el manejo de la Incontinencia Urinaria. Sin embargo, existe una falta de servicios de fisioterapia que brinden ese tratamiento necesario. Además, las aplicaciones móviles se están volviendo populares y hay aplicaciones limitadas diseñadas para ayudar a las mujeres con incontinencia urinaria. En consecuencia, ningún estudio investigó el efecto de una aplicación de teléfono inteligente con un programa de ejercicios específicos para el manejo de la incontinencia urinaria. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de los ejercicios de incontinencia urinaria proporcionados por una aplicación de teléfono inteligente en los resultados de la IU.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incontinencia urinaria (IU) es un trastorno de salud común entre las mujeres en Jordania y en todo el mundo. La IU afecta la calidad de vida de las mujeres, los síntomas de salud mental y la participación social. Sin embargo, un número limitado de mujeres con IU buscan ayuda para sus problemas por muchas razones, incluida la falta de servicios de rehabilitación, sentimientos de vergüenza y falta de voluntad para hablar sobre sus problemas. El ejercicio terapéutico ha demostrado ser efectivo en el manejo de la IU. Sin embargo, existe una falta de servicios de fisioterapia que brinden ese tratamiento necesario. Además, las aplicaciones móviles se están volviendo populares y hay aplicaciones limitadas diseñadas para ayudar a las mujeres con IU. En consecuencia, ningún estudio investigó el efecto de una aplicación de teléfono inteligente con un programa de ejercicios específicos para la gestión de la IU. Por lo tanto, el objetivo del estudio es desarrollar una aplicación de ejercicio terapéutico para la IU basada en la evidencia e investigar su eficacia en los resultados clínicos de la IU. Presumimos que los pacientes en el grupo de intervención tendrán una puntuación significativamente más baja en el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF), una puntuación más baja en la escala de estrés percibido, una puntuación más baja en la escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21 ), una puntuación más alta en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), una puntuación más alta en la Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-12) y una puntuación más alta en el Cuestionario Modular de Incontinencia - Síntomas del Tracto Urinario Inferior Calidad de Vida (ICIQ-LUTSqol ) en comparación con el grupo control.

Un diseño de ensayo controlado aleatorio. Sesenta mujeres con incontinencia urinaria serán incluidas en este estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención que recibirá la aplicación móvil (incluirá información general sobre IU y ejercicios) y el grupo de intervención que recibirá la aplicación simulada (incluirá información sobre IU únicamente). Las medidas de resultado incluirán ICIQ-UI SF en árabe para evaluar la frecuencia de la incontinencia urinaria, la versión en árabe de MSPSS para evaluar el apoyo social, la versión en árabe de (DASS-21) para evaluar los síntomas de salud mental, SF-12 para evaluar la calidad de vida e ICIQ-LUTSqol para evaluar la calidad de vida de las mujeres con IU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Saddam F Kanaan, PhD
  • Número de teléfono: 26940 +96227201000
  • Correo electrónico: sfkanaan@just.edu.jo

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con IU, de entre 18 y 40 años, capacidad para leer y poseer y usar aplicaciones de teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • Mujeres sin diagnóstico médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
En este grupo, las mujeres recibirán la intervención de la aplicación para smartphone que incluirá un programa diario de ejercicios de fisioterapia
la intervención de la aplicación para teléfonos inteligentes consistirá en un programa diario de ejercicios de fisioterapia. La aplicación incluirá todos los videos sobre los ejercicios y toda la información sobre la repetición, frecuencia, intensidad y posición.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
En este grupo, las mujeres recibirán la solicitud simulada que incluye información y consejos generales solo sobre UI
Aplicación de jamón que incluye información y consejos generales sobre UI solamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario Modular-Síntomas del Tracto Urinario Inferior Calidad de Vida (ICIQ-LUTSqol).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
El cuestionario evalúa la calidad de vida de las mujeres con IU.
Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Consulta internacional árabe sobre el cuestionario de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Proporciona una medición de la gravedad de la IU y su impacto en la vida diaria.
Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Versión árabe de la Escala Multidimensional de Percepción Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Medida de autoinforme de apoyo social evaluado subjetivamente
Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Mide la calidad de vida relacionada con la salud de una persona
Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas
Medir el estado emocional de depresión, ansiedad y estrés
Cambio desde el inicio a 4 semanas y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación para teléfono inteligente

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