スマホアプリによる運動療法の効果
女性の尿失禁に対するスマートフォンアプリによる運動療法の有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
尿失禁（UI）は、ヨルダンおよび世界中の女性によく見られる健康障害です。 UI は女性の生活の質、メンタルヘルス症状、社会参加に影響を与えます。 しかし、限られた数のUI患者女性は、リハビリテーションサービスの欠如、恥の感情、問題を話し合う気のなさなど、さまざまな理由から問題の解決に助けを求めています。 治療的運動は UI 管理に効果的であることが示されています。 しかし、そのような必要な治療を提供する理学療法サービスは不足しています。 また、モバイルアプリも普及しており、女性向けのUIを意識したアプリは限られています。 その結果、UI 管理のための特定の演習プログラムを備えたスマートフォン アプリケーションの効果を調査した研究はありませんでした。 したがって、この研究の目的は、証拠に基づいたUI向けの治療的運動アプリケーションを開発し、UIの臨床転帰に対するその有効性を調査することです。 我々は、介入グループの患者は、失禁に関する国際相談に関する質問票-尿失禁短縮形式（ICIQ-UI SF）のスコアが著しく低く、知覚ストレススケールのスコアが低く、うつ病不安とストレススケール（DASS-21）が低いと仮説を立てています。 ) スコア、認知的社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) のより高いスコア、簡易健康調査 (SF-12) のより高いスコア、および失禁モジュラー質問票 - 下部尿路症状の生活の質 (ICIQ-LUTSqol) のより高いスコア) 対照群との比較。
ランダム化比較試験デザイン。 尿失禁のある60人の女性がこの研究に含まれる。 参加者は、モバイル アプリケーション (UI と演習に関する一般情報が含まれる) を受け取る介入グループと、偽のアプリケーション (UI に関する情報のみが含まれる) を受け取る介入グループにランダムに割り当てられます。 アウトカム測定には、尿失禁の頻度を評価するためのアラビア語 ICIQ-UI SF、社会的サポートを評価するためのアラビア語版 MSPSS、メンタルヘルス症状を評価するためのアラビア語版 (DASS-21)、精神的健康症状を評価するための SF-12 が含まれます。生活の質、およびUIを持つ女性の生活の質を評価するICIQ-LUTSqol。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- King Abdullah University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UIと診断された18～40歳の患者で、スマートフォンのアプリケーションを読み、所有し、使用する能力がある
除外基準:
- 医学的な診断を受けていない女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループでは、女性は毎日の理学療法運動プログラムを含むスマートフォンアプリケーション介入を受け取ります
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スマートフォンアプリケーション介入は、毎日の理学療法演習プログラムで構成されます。
アプリケーションには、エクササイズに関するすべてのビデオと、繰り返し、頻度、強度、位置に関するすべての情報が含まれます。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
このグループでは、女性は UI に関する情報のみと一般的なアドバイスを含む偽のアプリケーションを受け取ります。
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UI のみに関する情報と一般的なアドバイスを含む ham アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁モジュール式アンケート - 下部尿路症状の生活の質 (ICIQ-LUTSqol) に関する国際協議。
時間枠：ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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アンケートでは、UI を持つ女性の生活の質を評価します。
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ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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アラビア語の失禁アンケートに関する国際相談 - 尿
時間枠：ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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UI の重大度と日常生活への影響を測定します。
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ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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認知社会の多次元スケールのアラビア語版
時間枠：ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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主観的に評価された社会的サポートの自己報告尺度
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ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式の健康調査
時間枠：ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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個人の健康関連の生活の質を測定します
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ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定する
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ベースラインから 4 週間および 16 週間への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Saddam F Kanaan, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210408
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマホアプリの臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ