Az okostelefonos alkalmazás által végzett terápiás gyakorlatok hatékonysága
Az okostelefonos alkalmazással végzett terápiás gyakorlatok hatékonysága a nők vizelet-inkontinenciájára: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizelet-inkontinencia (UI) gyakori egészségügyi rendellenesség a nők körében Jordániában és világszerte. Az UI befolyásolja a nők életminőségét, a mentális egészség tüneteit és a társadalmi részvételt. Korlátozott számú UI-s nő azonban számos okból kér segítséget problémáihoz, ideértve a rehabilitációs szolgáltatások hiányát, a szégyenérzetet, és nem hajlandó megvitatni problémáit. A terápiás gyakorlatok hatékonynak bizonyultak a felhasználói felület kezelésében. Hiányoznak azonban az ilyen szükséges kezelést biztosító fizioterápiás szolgáltatások. Ráadásul a mobilalkalmazások egyre népszerűbbek, és csak korlátozott számban vannak olyan alkalmazások, amelyek a felhasználói felülettel rendelkező nőket segítik. Következésképpen egyetlen tanulmány sem vizsgálta egy okostelefon-alkalmazás hatását speciális gyakorlati programmal a felhasználói felület kezelésére. Ezért a tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló terápiás gyakorlati alkalmazás kifejlesztése az UI-hoz, és megvizsgálja annak hatékonyságát az UI klinikai eredményeire. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegek szignifikánsan alacsonyabb pontszámot kapnak az inkontinencia-kérdőív-vizelet-inkontinencia rövid forma (ICIQ-UI SF) nemzetközi konzultációján, alacsonyabb az észlelt stressz skála pontszáma, alacsonyabb a depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21) ) pontszám, magasabb pontszám az észlelt szociális támogatás többdimenziós skála (MSPSS), magasabb rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-12) pontszám, és magasabb inkontinencia moduláris kérdőív – alsó húgyúti tünetek életminősége (ICIQ-LUTSqol) ) a kontrollcsoporthoz képest.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv. Hatvan vizelet-inkontinenciában szenvedő nőt vonnak be ebbe a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják abba az intervenciós csoportba, amely megkapja a mobilalkalmazást (amely általános információkat tartalmaz a felhasználói felületről és a gyakorlatokról), és abba az intervenciós csoportba, amely megkapja a színlelt alkalmazást (csak a felhasználói felülettel kapcsolatos információkat). A végeredmény: az arab ICIQ-UI SF a vizelet-inkontinencia gyakoriságának felmérésére, az MSPSS arab változata a szociális támogatás felmérésére, a (DASS-21) arab változata a mentális egészségügyi tünetek felmérésére, az SF-12 a életminőség, valamint az ICIQ-LUTSqol a felhasználói felülettel rendelkező nők életminőségének felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UI-val diagnosztizált, 18-40 év közötti betegek, akik képesek olvasni, birtokolni és használni az okostelefonos alkalmazásokat
Kizárási kritériumok:
- Orvosi diagnózis nélküli nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ebben a csoportban a nők okostelefon-alkalmazásos beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a napi fizikoterápiás gyakorlatokat
|
Az okostelefonos alkalmazás beavatkozása napi fizikoterápiás gyakorlatokból áll.
Az alkalmazás tartalmazza az összes videót a gyakorlatokról és minden információt az ismétlésről, gyakoriságról, intenzitásról és pozícióról.
|
|
Placebo Comparator: Vezérlőcsoport
Ebben a csoportban a nők megkapják a színlelt alkalmazást, amely csak a felhasználói felülettel kapcsolatos információkat és általános tanácsokat tartalmaz
|
ham alkalmazás, amely csak a felhasználói felülettel kapcsolatos információkat és általános tanácsokat tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia moduláris kérdőívéről – az alsó húgyúti tünetek életminőségéről (ICIQ-LUTSqol).
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
A kérdőív az UI-s nők életminőségét méri fel.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
|
Arab nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – vizeletürítés
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
Mérheti a felhasználói felület súlyosságát és a mindennapi életre gyakorolt hatását
|
Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
|
Az észlelt társadalom többdimenziós skálájának arab változata
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
A szubjektíven értékelt szociális támogatottság önbevallási mérőszáma
|
Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
Egy személy egészséggel összefüggő életminőségét méri
|
Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
|
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
Mérje meg a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát
|
Változás az alapvonalról 4 hétre és 16 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saddam F Kanaan, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210408
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .